地奥司明和橙皮苷对全膝关节置换术后早期康复的疗效
2025年7月14日 更新者：Ahmet Berkay Girgin、Ankara Etlik City Hospital
地奥司明和橙皮苷对初次全膝关节置换术后早期康复的疗效
该临床试验的目的是找出地奥司明和橙皮苷对初次全膝关节置换术后早期康复的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
与标准治疗组相比，地奥司明和橙皮苷联合用药是否能减轻初次全膝关节置换手术后的下肢肿胀、疼痛并增加活动范围？ 地奥司明和橙皮苷联合用药是否可以减轻全膝关节置换手术后的炎症。
全膝关节置换术后，除了标准治疗外，参与者还将服用地奥司明和橙皮苷 14 天。 每次就诊时记录患者下肢肿胀、疼痛和活动范围。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、火鸡、06070
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括接受单侧全膝关节置换术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受单侧初次全膝关节置换手术的患者
- 功能性 ASA 1、ASA 2 或 ASA 3 的患者。
排除标准：
- >80 岁或 <18 岁的患者
- 肝功能不全患者
- 对地奥司明或橙皮苷过敏的患者
- 无法沟通的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
全膝关节置换手术后，除了标准治疗外，参与者还将服用地奥司明和橙皮苷组合 14 天。
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参与者将在全膝关节置换手术后服用地奥司明和橙皮苷组合 14 天。
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对照组
参与者在全膝关节置换手术后仅接受 14 天的标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肿胀
大体时间：从入组到治疗结束2周
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通过从 3 个点（髌骨下方、髌骨和髌骨上方）测量四肢直径来测量下肢肿胀情况并记录。
然后测量直径增加或减少的百分比。
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从入组到治疗结束2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：从入组到治疗结束2周
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视觉模拟量表用于描述患者的疼痛。
它是通过给出 0 到 10 之间的数字来描述疼痛的量表。0 表示无疼痛，10 表示极度疼痛。
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从入组到治疗结束2周
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运动范围
大体时间：从入组到治疗结束2周
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膝盖的运动范围是用测角仪测量的。
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从入组到治疗结束2周
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血液 C 反应蛋白值作为炎症标志物
大体时间：从入组到治疗结束2周
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从入组到治疗结束2周
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血红细胞沉降率作为炎症标志物
大体时间：从入组到治疗结束2周
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从入组到治疗结束2周
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血液中性粒细胞/淋巴细胞率作为炎症标志物
大体时间：从入组到治疗结束2周
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从入组到治疗结束2周
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泛免疫值（中性粒细胞 x 血小板 x 单核细胞/淋巴细胞）作为炎症标志物
大体时间：从入组到治疗结束2周
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从入组到治疗结束2周
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全身免疫炎症指数（中性粒细胞×血小板/淋巴细胞）作为炎症标志物
大体时间：从入组到治疗结束2周
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从入组到治疗结束2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月8日
初级完成 (实际的)
2025年6月10日
研究完成 (实际的)
2025年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月21日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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