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Efficacia della Diosmina e dell'Esperidina nella riabilitazione precoce dopo l'artroplastica totale del ginocchio

14 luglio 2025 aggiornato da: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Efficacia della Diosmina e dell'Esperidina nella riabilitazione precoce dopo artroplastica totale primaria del ginocchio

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di scoprire l'efficacia della diosmina e dell'esperidina nella riabilitazione precoce postoperatoria dopo artroplastica totale primaria del ginocchio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il farmaco combinato di diosmina ed esperidina riduce il gonfiore e il dolore degli arti inferiori e aumenta l'arco di movimento dopo l'intervento chirurgico di artroplastica totale primaria del ginocchio rispetto al gruppo di terapia standard? Il farmaco combinato diosmina ed esperidina riduce l'infiammazione dopo un intervento di artroplastica totale del ginocchio.

I partecipanti assumeranno diosmina ed esperidina in aggiunta alla terapia standard per 14 giorni dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio. Il gonfiore, il dolore e l'ampiezza di movimento degli arti inferiori dei pazienti verranno registrati in ogni visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione totale primaria unilaterale del ginocchio
  • Pazienti funzionalmente ASA 1, ASA 2 o ASA 3.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età >80 anni o <18 anni
  • Pazienti con insufficienza epatica
  • Pazienti con allergia alla diosmina o all'esperidina
  • Pazienti che non sono in grado di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
I partecipanti assumeranno la combinazione diosmina ed esperidina in aggiunta alla terapia standard per 14 giorni dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.
Droga: Combinazione di diosmina ed esperidina
I partecipanti assumeranno la combinazione diosmina ed esperidina per 14 giorni dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.
Gruppo di controllo
I partecipanti assumeranno la terapia standard solo per 14 giorni dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Il gonfiore degli arti inferiori viene misurato misurando i diametri delle estremità da 3 punti (sotto la rotula, rotula e sopra la rotula) e annotato. Quindi viene misurata la percentuale di incremento o decremento dei diametri.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
La scala analogica visiva viene utilizzata per descrivere il dolore dei pazienti. È una scala che descrive il dolore assegnando numeri da 0 a 10. 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore estremo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
L'ampiezza del movimento del ginocchio viene misurata con un goniometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Valore della proteina C-reattiva nel sangue come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Velocità di sedimentazione degli eritrociti nel sangue come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Tasso di neutrofili/linfociti nel sangue come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Valore panimmune (neutrofili x piastrine x monociti/linfociti) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
L’indice sistemico di immunoinfiammazione (neutrofili × piastrine/linfociti) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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