Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Diosmin en Hesperidine bij vroege revalidatie na totale knieartroplastiek

14 juli 2025 bijgewerkt door: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Werkzaamheid van Diosmin en Hesperidine bij vroege revalidatie na primaire totale knieartroplastiek

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van diosmin en hesperidine op de postoperatieve vroege revalidatie na een primaire totale knieartroplastiek te achterhalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindert het gecombineerde geneesmiddel diosmin en hesperidine de zwelling en pijn van de onderste ledematen en vergroot het het bewegingsbereik na een primaire totale knieartroplastiek in vergelijking met de standaardtherapiegroep? Vermindert het gecombineerde medicijn diosmin en hesperidine de ontsteking na een totale knieartroplastiekoperatie?

Deelnemers zullen diosmin en hesperidine gebruiken als aanvulling op de standaardtherapie gedurende 14 dagen na een totale knieartroplastiek. Bij elk bezoek worden de zwelling van de onderste ledematen, de pijn en het bewegingsbereik van de patiënt geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek namen patiënten deel die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een unilaterale primaire totale knievervangingsoperatie ondergingen
  • Patiënten die functioneel ASA 1, ASA 2 of ASA 3 zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten >80 jaar of <18 jaar oud
  • Patiënten met leverinsufficiëntie
  • Patiënten met een allergie voor diosmin of hesperidine
  • Patiënten die niet kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie groep
Deelnemers zullen de combinatie diosmin en hesperidine gebruiken als aanvulling op de standaardtherapie gedurende 14 dagen na een totale knievervangende operatie.
Geneesmiddel: Combinatie van Diosmin en Hesperidine
Deelnemers nemen de combinatie diosmin en hesperidine gedurende 14 dagen na een totale knievervangende operatie.
Controlegroep
Deelnemers krijgen slechts 14 dagen standaardtherapie na een totale knievervangende operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
De zwelling van de onderste ledematen wordt gemeten door de diameter van de ledematen vanaf 3 punten (onder de patella, patella en boven de patella) te meten en te noteren. Vervolgens wordt het percentage toename of afname van de diameters gemeten.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
De Visueel Analoge Schaal wordt gebruikt om de pijn van patiënten te beschrijven. Het is een schaal die pijn beschrijft door getallen van 0 tot 10 te geven. 0 betekent geen pijn en 10 betekent extreme pijn.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met een goniometer.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bloed C-reactieve proteïnewaarde als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bloederytrocytsedimentatiesnelheid als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Bloedneutrofielen-/lymfocytensnelheid als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Pan-immuunwaarde (neutrofiel x bloedplaatjes x monocyt/lymfocyt) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
De systemische immuun-inflammatie-index (neutrofielen × bloedplaatjes/lymfocyten) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren