Eficácia da diosmina e da hesperidina na reabilitação precoce após artroplastia total do joelho
14 de julho de 2025 atualizado por: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital
Eficácia da diosmina e da hesperidina na reabilitação precoce após artroplastia total primária do joelho
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir a eficácia da diosmina e da hesperidina na reabilitação pós-operatória precoce após artroplastia total primária do joelho. As principais questões que pretende responder são:
A droga combinada diosmina e hesperidina diminui o inchaço das extremidades inferiores, a dor e aumenta a amplitude de movimento após a cirurgia primária de artroplastia total do joelho em comparação com o grupo de terapia padrão? O medicamento combinado diosmina e hesperidina diminui a inflamação após cirurgia de artroplastia total do joelho.
Os participantes tomarão diosmina e hesperidina além da terapia padrão por 14 dias após a cirurgia de artroplastia total do joelho. Inchaço das extremidades inferiores, dor e amplitude de movimento dos pacientes serão registrados em cada visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06070
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de substituição total primária unilateral do joelho
- Pacientes funcionalmente ASA 1, ASA 2 ou ASA 3.
Critérios de exclusão:
- Pacientes >80 anos ou <18 anos de idade
- Pacientes com insuficiência hepática
- Pacientes com alergia à diosmina ou hesperidina
- Pacientes que não são capazes de se comunicar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo
Os participantes tomarão a combinação de diosmina e hesperidina, além da terapia padrão, por 14 dias após a cirurgia de substituição total do joelho.
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Os participantes tomarão a combinação de diosmina e hesperidina por 14 dias após a cirurgia de substituição total do joelho.
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Grupo de controle
Os participantes farão a terapia padrão apenas por 14 dias após a cirurgia de substituição total do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inchaço das extremidades inferiores
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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O inchaço das extremidades inferiores é medido medindo os diâmetros das extremidades a partir de 3 pontos (abaixo da patela, patela e acima da patela) e anotado.
Em seguida, é medida a porcentagem de incremento ou decréscimo dos diâmetros.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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A Escala Visual Analógica é usada para descrever a dor dos pacientes.
É uma escala que descreve a dor dando números de 0 a 10. 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor extrema.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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A amplitude de movimento do joelho é medida com goniômetro.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Valor da proteína C reativa no sangue como marcador inflamatório
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Taxa de hemossedimentação sanguínea como marcador inflamatório
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Taxa de neutrófilos/linfócitos no sangue como marcador inflamatório
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Valor panimune (neutrófilo x plaqueta x monócito/linfócito) como marcador inflamatório
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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O índice de imunoinflamação sistêmica (neutrófilos × plaquetas/linfócitos) como marcador inflamatório
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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