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Efficacité de la diosmine et de l'hespéridine en rééducation précoce après arthroplastie totale du genou

14 juillet 2025 mis à jour par: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Efficacité de la diosmine et de l'hespéridine en rééducation précoce après arthroplastie totale primaire du genou

Le but de cet essai clinique est de découvrir l'efficacité de la diosmine et de l'hespéridine sur la rééducation postopératoire précoce après arthroplastie totale primaire du genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le médicament combiné diosmine et hespéridine diminue-t-il le gonflement et la douleur des membres inférieurs et augmente-t-il l'amplitude des mouvements après une arthroplastie totale primaire du genou par rapport au groupe de thérapie standard ? Le médicament combiné diosmine et hespéridine diminue-t-il l'inflammation après une arthroplastie totale du genou.

Les participants prendront de la diosmine et de l'hespéridine en plus du traitement standard pendant 14 jours après une arthroplastie totale du genou. Le gonflement des membres inférieurs, la douleur et l'amplitude de mouvement des patients seront enregistrés à chaque visite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L’étude incluait des patients ayant subi une arthroplastie totale unilatérale du genou.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi une arthroplastie totale primaire unilatérale du genou
  • Patients fonctionnellement ASA 1, ASA 2 ou ASA 3.

Critères d'exclusion :

  • Patients > 80 ans ou < 18 ans
  • Patients souffrant d'insuffisance hépatique
  • Patients allergiques à la diosmine ou à l'hespéridine
  • Patients incapables de communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Les participants prendront une association de diosmine et d'hespéridine en plus du traitement standard pendant 14 jours après une arthroplastie totale du genou.
Médicament: Combinaison Diosmine et Hespéridine
Les participants prendront une association de diosmine et d'hespéridine pendant 14 jours après une arthroplastie totale du genou.
Groupe témoin
Les participants ne suivront un traitement standard que pendant 14 jours après une arthroplastie totale du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement des membres inférieurs
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Le gonflement des membres inférieurs est mesuré en mesurant les diamètres des extrémités à partir de 3 points (sous la rotule, la rotule et au-dessus de la rotule) et noté. Ensuite, le pourcentage d'augmentation ou de diminution des diamètres est mesuré.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
L'échelle visuelle analogique est utilisée pour décrire la douleur des patients. Il s’agit d’une échelle qui décrit la douleur en donnant des chiffres de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur extrême.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Amplitude de mouvement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
L'amplitude de mouvement du genou est mesurée avec un goniomètre.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Valeur de la protéine C-réactive du sang comme marqueur inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Vitesse de sédimentation des érythrocytes sanguins comme marqueur inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Taux de neutrophiles/lymphocytes sanguins comme marqueur inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Valeur panimmune (neutrophile x plaquette x monocytes/lymphocytes) comme marqueur inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
L’indice d’immuno-inflammation systémique (neutrophiles × plaquettes/lymphocytes) comme marqueur inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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