슬관절 전치환술 후 조기 재활에 대한 Diosmin과 Hesperidin의 유효성
2025년 7월 14일 업데이트: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital
일차 슬관절 전치환술 후 조기 재활에 대한 Diosmin과 Hesperidin의 유효성
본 임상시험의 목적은 일차 슬관절 전치환술 후 수술 후 조기 재활에 대한 디오스민과 헤스페리딘의 효능을 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
디오스민과 헤스페리딘 복합제는 표준치료군에 비해 1차 슬관절 전치환술 후 하지 부기, 통증을 감소시키고 운동범위를 증가시키는가? 슬관절 전치환술 후 디오스민과 헤스페리딘 복합제가 염증을 감소시키는가?
참가자들은 슬관절 전치환술 수술 후 14일 동안 표준요법 외에 디오스민과 헤스페리딘을 복용하게 된다. 매 방문마다 환자의 하지 부기, 통증 및 운동 범위를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06070
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 일측 슬관절 전치환술을 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 편측 일차 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 기능적으로 ASA 1, ASA 2 또는 ASA 3인 환자.
제외 기준:
- 80세 초과 또는 18세 미만 환자
- 간부전 환자
- 디오스민이나 헤스페리딘에 알레르기가 있는 환자
- 의사소통이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
참가자들은 슬관절 전치환술 후 14일 동안 표준요법 외에 디오스민과 헤스페리딘 복합제를 복용하게 된다.
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참가자들은 무릎 전치환술 후 14일 동안 디오스민과 헤스페리딘 복합제를 복용하게 됩니다.
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대조군
참가자는 무릎 전치환술 후 14일 동안 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 부기
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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하지 부종은 3개 지점(슬개골 아래, 슬개골, 슬개골 위)에서 말단 직경을 측정하여 측정하고 기록합니다.
그런 다음 직경의 증가 또는 감소 비율을 측정합니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 환자의 통증을 설명하는 데 사용됩니다.
0부터 10까지의 숫자로 통증을 나타내는 척도입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 극심한 통증을 의미합니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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운동 범위
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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무릎 운동 범위는 각도계로 측정됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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염증 지표로서의 혈액 C 반응성 단백질 값
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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등록부터 치료 종료까지 2주
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염증 지표로서의 혈액 적혈구 침강 속도
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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등록부터 치료 종료까지 2주
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염증 지표로서의 혈액 호중구/림프구 비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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등록부터 치료 종료까지 2주
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염증 지표로서의 범면역 수치(호중구 x 혈소판 x 단핵구/림프구)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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등록부터 치료 종료까지 2주
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염증 지표인 전신 면역 염증 지수(호중구 × 혈소판/림프구)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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등록부터 치료 종료까지 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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