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Wirksamkeit von Diosmin und Hesperidin bei der frühen Rehabilitation nach einer Knieendoprothetik

14. Juli 2025 aktualisiert von: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Wirksamkeit von Diosmin und Hesperidin bei der frühen Rehabilitation nach primärer Knieendoprothetik

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Diosmin und Hesperidin bei der postoperativen Frührehabilitation nach primärer Knieendoprothetik herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert das kombinierte Medikament Diosmin und Hesperidin die Schwellungen und Schmerzen der unteren Extremitäten und erhöht es den Bewegungsumfang nach einer primären Knieendoprothetik im Vergleich zur Standardtherapiegruppe? Verringert das kombinierte Medikament Diosmin und Hesperidin die Entzündung nach einer Knieendoprothetik?

Die Teilnehmer werden 14 Tage lang nach der Knieendoprothetik zusätzlich zur Standardtherapie Diosmin und Hesperidin einnehmen. Schwellungen der unteren Extremitäten, Schmerzen und Bewegungsumfang der Patienten werden bei jedem Besuch aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten, die sich einer einseitigen Knieendoprothetik unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer einseitigen primären Knie-Totalendoprothese unterzogen haben
  • Patienten mit funktionellem ASA 1, ASA 2 oder ASA 3.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten >80 Jahre oder <18 Jahre alt
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Patienten mit einer Allergie gegen Diosmin oder Hesperidin
  • Patienten, die nicht kommunikationsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Teilnehmer erhalten 14 Tage lang zusätzlich zur Standardtherapie eine Kombination aus Diosmin und Hesperidin nach einer Knieendoprothese.
Arzneimittel: Diosmin- und Hesperidin-Kombination
Die Teilnehmer nehmen nach der Knieendoprothesenoperation 14 Tage lang eine Kombination aus Diosmin und Hesperidin ein.
Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 14 Tage lang nach einer Knieendoprothese nur eine Standardtherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Schwellung der unteren Extremitäten wird durch Messen des Extremitätendurchmessers an drei Punkten (unterhalb der Patella, Patella und oberhalb der Patella) gemessen und notiert. Dann wird der Prozentsatz der Zu- oder Abnahme der Durchmesser gemessen.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzen des Patienten zu beschreiben. Dabei handelt es sich um eine Skala, die Schmerzen anhand von Zahlen von 0 bis 10 beschreibt. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet extreme Schmerzen.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit einem Goniometer gemessen.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Wert des C-reaktiven Proteins im Blut als Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Blutsenkungsgeschwindigkeit als Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Neutrophilen-/Lymphozytenrate im Blut als Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Panimmunwert (Neutrophile x Thrombozyten x Monozyten/Lymphozyten) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Der systemische Immunentzündungsindex (Neutrophile × Blutplättchen/Lymphozyten) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Von der Anmeldung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1008

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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