Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diosminy i hesperydyny we wczesnej rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Skuteczność diosminy i hesperydyny we wczesnej rehabilitacji po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności diosminy i hesperydyny we wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej po pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy lek złożony z diosminy i hesperydyny zmniejsza obrzęk, ból i zwiększa zakres ruchu kończyn dolnych po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego w porównaniu do grupy terapii standardowej? Czy lek złożony z diosminy i hesperydyny zmniejsza stan zapalny po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Uczestnicy będą przyjmować diosminę i hesperydynę jako dodatek do standardowej terapii przez 14 dni po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Podczas każdej wizyty rejestrowany będzie obrzęk kończyn dolnych, ból i zakres ruchu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli jednostronną pierwotną operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy funkcjonalnie mają klasę ASA 1, ASA 2 lub ASA 3.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku > 80 lat lub < 18 lat
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z alergią na diosminę lub hesperydynę
  • Pacjenci niezdolni do komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Uczestnicy będą przyjmowali kombinację diosminy i hesperydyny jako dodatek do standardowej terapii przez 14 dni po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Lek: Połączenie Diosminy i Hesperydyny
Uczestnicy będą przyjmować kombinację diosminy i hesperydyny przez 14 dni po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Grupa kontrolna
Uczestnicy będą stosować standardową terapię jedynie przez 14 dni po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Obrzęk kończyn dolnych mierzy się poprzez pomiar średnicy kończyn w 3 punktach (poniżej rzepki, rzepki i powyżej rzepki) i zapisuje. Następnie mierzony jest procentowy przyrost lub ubytek średnicy.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Do opisu bólu pacjenta używana jest skala wizualno-analogowa. Jest to skala, która opisuje ból, podając liczby od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Zakres ruchu kolana mierzony jest za pomocą goniometru.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wartość białka C-reaktywnego we krwi jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Szybkość sedymentacji erytrocytów krwi jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Liczba neutrofilów/limfocytów we krwi jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wartość panimmunologiczna (neutrofile x płytki x monocyty / limfocyty) jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego (neutrofile × płytki krwi/limfocyty) jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Połączenie Diosminy i Hesperydyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj