Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность диосмина и гесперидина в ранней реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава

14 июля 2025 г. обновлено: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Эффективность диосмина и гесперидина в ранней реабилитации после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава

Цель данного клинического исследования — выяснить эффективность диосмина и гесперидина в ранней послеоперационной реабилитации после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Уменьшает ли комбинированный препарат диосмина и гесперидина отек нижних конечностей, боль и увеличивает диапазон движений после операции первичного тотального эндопротезирования коленного сустава по сравнению с группой стандартной терапии? Комбинированный препарат диосмина и гесперидина уменьшает воспаление после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.

Участники будут принимать диосмин и гесперидин в дополнение к стандартной терапии в течение 14 дней после операции тотального эндопротезирования коленного сустава. Отек нижних конечностей, боль и диапазон движений пациентов будут регистрироваться при каждом посещении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты, перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие одностороннюю первичную операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава.
  • Пациенты, функционально относящиеся к ASA 1, ASA 2 или ASA 3.

Критерии исключения:

  • Пациенты >80 лет или <18 лет.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью
  • Пациенты с аллергией на диосмин или гесперидин
  • Больные, неспособные к общению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Участники будут принимать комбинацию диосмина и гесперидина в дополнение к стандартной терапии в течение 14 дней после операции по полной замене коленного сустава.
Лекарство: Комбинация диосмина и гесперидина
Участники будут принимать комбинацию диосмина и гесперидина в течение 14 дней после операции по полной замене коленного сустава.
Контрольная группа
Участники будут принимать стандартную терапию только в течение 14 дней после операции по полной замене коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отек нижних конечностей
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Отечность нижних конечностей измеряют путем измерения диаметра конечностей в 3 точках (ниже надколенника, надколенника и над надколенником) и отмечают. Затем измеряется процент увеличения или уменьшения диаметров.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Визуально-аналоговая шкала используется для описания боли пациентов. Это шкала, которая описывает боль с помощью цифр от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Диапазон движения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Диапазон движений коленного сустава измеряется гониометром.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Уровень С-реактивного белка в крови как маркер воспаления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Скорость оседания эритроцитов в крови как маркер воспаления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Уровень нейтрофилов/лимфоцитов в крови как маркер воспаления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Паниммунное значение (нейтрофилы x тромбоциты x моноциты/лимфоциты) как маркер воспаления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.
Индекс системного иммунного воспаления (нейтрофилы × тромбоциты/лимфоциты) как маркер воспаления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели.
От поступления до окончания лечения через 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться