Eficacia de diosmina y hesperidina en la rehabilitación temprana después de una artroplastia total de rodilla
14 de julio de 2025 actualizado por: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital
Eficacia de diosmina y hesperidina en la rehabilitación temprana después de una artroplastia total primaria de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es descubrir la eficacia de diosmina y hesperidina en la rehabilitación temprana posoperatoria después de una artroplastia total primaria de rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El fármaco combinado diosmina y hesperidina disminuye la hinchazón y el dolor de las extremidades inferiores y aumenta el rango de movimiento después de la cirugía de artroplastia total primaria de rodilla en comparación con el grupo de terapia estándar? ¿El fármaco combinado diosmina y hesperidina disminuye la inflamación después de una cirugía de artroplastia total de rodilla?
Los participantes tomarán diosmina y hesperidina además de la terapia estándar durante 14 días después de la cirugía de artroplastia total de rodilla. En cada visita se registrará la hinchazón de las extremidades inferiores, el dolor y la amplitud de movimiento de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06070
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó a pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de rodilla primaria unilateral.
- Pacientes que sean funcionalmente ASA 1, ASA 2 o ASA 3.
Criterios de exclusión:
- Pacientes >80 años o <18 años
- Pacientes con insuficiencia hepática.
- Pacientes con alergia a diosmina o hesperidina.
- Pacientes que no son capaces de comunicarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los participantes tomarán una combinación de diosmina y hesperidina además de la terapia estándar durante 14 días después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Los participantes tomarán una combinación de diosmina y hesperidina durante 14 días después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Grupo de control
Los participantes solo recibirán la terapia estándar durante 14 días después de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hinchazón de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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La hinchazón de las extremidades inferiores se mide midiendo los diámetros de las extremidades desde 3 puntos (por debajo de la rótula, por encima de la rótula y por encima de la rótula) y se anota.
Luego se mide el porcentaje de incremento o disminución de los diámetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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La Escala Visual Analógica se utiliza para describir el dolor de los pacientes.
Es una escala que describe el dolor dando números del 0 al 10. 0 significa sin dolor y 10 significa dolor extremo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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El rango de movimiento de la rodilla se mide con un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Valor de la proteína C reactiva en sangre como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Tasa de sedimentación globular en sangre como marcador inflamatorio.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Tasa de neutrófilos/linfocitos en sangre como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Valor paninmune (neutrófilos x plaquetas x monocitos/linfocitos) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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El índice de inmunoinflamación sistémica (neutrófilos × plaquetas/linfocitos) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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