Diosmiinin ja hesperidiinin teho varhaisessa kuntoutuksessa polven artroplastian jälkeen
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital
Diosmiinin ja hesperidiinin teho varhaisessa kuntoutuksessa ensisijaisen polven artroplastian jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää diosmiinin ja hesperidiinin tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä varhaisessa kuntoutuksessa primaarisen polven artroplastian jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö diosmiinin ja hesperidiinin yhdistelmälääke alaraajojen turvotusta, kipua ja lisää liikelaajuutta ensisijaisen polven artroplastian jälkeen verrattuna standardihoitoryhmään? Vähentääkö diosmiinin ja hesperidiinin yhdistelmälääke tulehdusta täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen.
Osallistujat saavat diosmiinia ja hesperidiiniä tavanomaisen hoidon lisäksi 14 päivän ajan täydellisen polven artroplastialeikkauksen jälkeen. Alaraajojen turvotus, kipu ja potilaan liikerata kirjataan jokaisella käynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06070
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin yksipuolinen polven kokonaisartroplastia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin yksipuolinen ensisijainen polven tekonivelleikkaus
- Potilaat, joilla on toiminnallisesti ASA 1, ASA 2 tai ASA 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotiaat tai <18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
- Potilaat, jotka ovat allergisia diosmiinille tai hesperidiinille
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
Osallistujat saavat diosmiinin ja hesperidiinin yhdistelmää tavallisen hoidon lisäksi 14 päivän ajan täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat käyttävät diosmiinin ja hesperidiinin yhdistelmää 14 päivän ajan täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
|
Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa vain 14 päivän ajan täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen turvotus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Alaraajojen turvotus mitataan mittaamalla raajan halkaisijat 3 pisteestä (polvilumpion alapuolelta, polvilumpion alapuolelta ja polvilumpion yläpuolelta) ja se merkitään muistiin.
Sitten mitataan halkaisijoiden lisäyksen tai pienenemisen prosenttiosuus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Visual Analog Scalea käytetään kuvaamaan potilaiden kipua.
Se on asteikko, joka kuvaa kipua antamalla numerot 0-10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Polven liikealue mitataan goniometrillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
Veren C-reaktiivisen proteiinin arvo tulehdusmerkkiaineena
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
|
Veren punasolujen sedimentaationopeus tulehdusmarkkerina
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
|
Veren neutrofiilien/lymfosyyttien määrä tulehdusmarkkerina
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
|
Panimmuuniarvo (neutrofiili x verihiutale x monosyytti/lymfosyytti) tulehdusmarkkerina
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
|
|
Systeeminen immuunitulehdusindeksi (neutrofiilit × verihiutaleet/lymfosyytit) tulehdusmarkkerina
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .