A diosmin és a heszperidin hatékonysága a teljes térdízületi műtét utáni korai rehabilitációban
2025. július 14. frissítette: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital
A diosmin és a heszperidin hatékonysága a korai rehabilitációban az elsődleges teljes térdízületi arthroplasztika után
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a dioszmin és a heszperidin hatékonyságának feltárása a posztoperatív korai rehabilitációban az elsődleges teljes térdízületi műtét után. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e a diozmin és heszperidin kombinált gyógyszer az alsó végtagi duzzanatot, fájdalmat és növeli a mozgási tartományt az elsődleges teljes térdízületi műtét után a standard terápiás csoporthoz képest? A diozmin és heszperidin kombinált gyógyszer csökkenti-e a gyulladást teljes térdízületi műtét után?
A résztvevők a szokásos terápia mellett diozmint és heszperidint is szednek a teljes térdízületi műtét után 14 napig. Az alsó végtagok duzzanata, fájdalma és mozgástartománya minden vizit alkalmával rögzítésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06070
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik egyoldali teljes térdízületi műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik egyoldalú elsődleges teljes térdprotézis műtéten estek át
- Olyan betegek, akik funkcionálisan ASA 1, ASA 2 vagy ASA 3.
Kizárási kritériumok:
- 80 év feletti vagy 18 évesnél fiatalabb betegek
- Májelégtelenségben szenvedő betegek
- Dioszminra vagy heszperidinre allergiás betegek
- Kommunikálni nem tudó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi csoport
A résztvevők a teljes térdprotézis műtét után 14 napig a szokásos terápia mellett diozmin és heszperidin kombinációt is kapnak.
|
A résztvevők a teljes térdprotézis műtét után 14 napig diozmin és heszperidin kombinációt szednek.
|
|
Kontroll csoport
A résztvevők csak a teljes térdprotézis műtét után 14 napig kapnak szokásos terápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok duzzanata
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
Az alsó végtagok duzzadását úgy mérjük, hogy a végtagok átmérőjét 3 pontról (patella alatt, patella és térdkalács felett) mérjük, és feljegyezzük.
Ezután megmérjük az átmérők növekedésének vagy csökkenésének százalékos arányát.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A vizuális analóg skála a betegek fájdalmának leírására szolgál.
Ez egy olyan skála, amely 0 és 10 közötti számokkal írja le a fájdalmat. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig extrém fájdalmat jelent.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
|
A mozgás tartománya
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A térd mozgástartományát goniométerrel mérjük.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
|
A vér C-reaktív fehérje értéke, mint gyulladásos marker
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
|
|
A vér eritrocita ülepedési sebessége, mint gyulladásos marker
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
|
|
A vér neutrofil/limfocita aránya, mint gyulladásos marker
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
|
|
Panimmun érték (neutrofil x thrombocyta x monocita / limfocita) mint gyulladásos marker
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
|
|
A szisztémás immungyulladás index (neutrofilek × vérlemezkék/limfociták) mint gyulladásos marker
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 2 hetes korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .