Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diosminu a hesperidinu na časnou rehabilitaci po totální endoprotéze kolene

14. července 2025 aktualizováno: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Účinnost diosminu a hesperidinu na časnou rehabilitaci po primární totální endoprotéze kolene

Cílem této klinické studie je zjistit účinnost diosminu a hesperidinu na pooperační časnou rehabilitaci po primární totální endoprotéze kolene. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Snižuje kombinovaný lék diosmin a hesperidin otoky dolních končetin, bolest a zvyšuje rozsah pohybu po primární operaci totální endoprotézy kolene ve srovnání se standardní léčebnou skupinou? Snižuje kombinovaný lék diosmin a hesperidin zánět po operaci totální endoprotézy kolene.

Účastníci budou užívat diosmin a hesperidin navíc ke standardní terapii po dobu 14 dnů po operaci totální endoprotézy kolene. Při každé návštěvě budou zaznamenány otoky dolních končetin, bolest a rozsah pohybu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili jednostrannou totální endoprotézu kolene.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří podstoupili jednostrannou primární operaci totální náhrady kolenního kloubu
  • Pacienti, kteří jsou funkčně ASA 1, ASA 2 nebo ASA 3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku >80 let nebo <18 let
  • Pacienti s jaterní insuficiencí
  • Pacienti s alergií na diosmin nebo hesperidin
  • Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Účastníci budou užívat kombinaci diosminu a hesperidinu navíc ke standardní léčbě po dobu 14 dnů po operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Lék: Kombinace diosminu a hesperidinu
Účastníci budou užívat kombinaci diosminu a hesperidinu po dobu 14 dnů po operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Kontrolní skupina
Účastníci budou absolvovat standardní terapii pouze 14 dní po operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otoky dolních končetin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Otok dolních končetin se měří měřením průměrů končetin ze 3 bodů (pod čéškou, čéškou a nad čéškou) a zaznamenává se. Poté se měří procento přírůstku nebo úbytku průměrů.
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Vizuální analogová škála se používá k popisu bolesti pacientů. Je to stupnice, která popisuje bolest pomocí čísel od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémní bolest.
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Rozsah pohybu kolena se měří goniometrem.
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Hodnota krevního C-reaktivního proteinu jako zánětlivý marker
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Rychlost sedimentace krevních erytrocytů jako zánětlivý marker
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Rychlost krevních neutrofilů/lymfocytů jako zánětlivý marker
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Panimunitní hodnota (neutrofil x destička x monocyt / lymfocyt) jako zánětlivý marker
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Index systémového imunitního zánětu (neutrofily × krevní destičky/lymfocyty) jako zánětlivý marker
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Kombinace diosminu a hesperidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit