Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Diosmin og Hesperidin på tidlig rehabilitering efter total knæarthroplastik

14. juli 2025 opdateret af: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Effekten af ​​Diosmin og Hesperidin på tidlig rehabilitering efter primær total knæarthroplastik

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af effekten af ​​diosmin og hesperidin på postoperativ tidlig rehabilitering efter primær total knæarthroplastik. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Reducerer diosmin og hesperidin kombineret lægemiddel hævelse af underekstremiteter, smerte og øger bevægelsesområdet efter primær total knæarthroplastikoperation sammenlignet med standardbehandlingsgruppen? Nedsætter diosmin og hesperidin kombineret lægemiddel inflammation efter total knæarthroplastik.

Deltagerne vil tage diosmin og hesperidin ud over standardbehandling i 14 dage efter total knæarthroplastik. Hævelse af underekstremiteter, smerte og bevægelsesområde for patienterne vil blive registreret ved hvert besøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter, der gennemgik ensidig total knæarthroplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik ensidig primær total knæproteseoperation
  • Patienter, der funktionelt er ASA 1, ASA 2 eller ASA 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter >80 år eller <18 år
  • Patienter med leverinsufficiens
  • Patienter med allergi over for diosmin eller hesperidin
  • Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Deltagerne vil tage en kombination af diosmin og hesperidin ud over standardbehandling i 14 dage efter total knæudskiftningsoperation.
Deltagerne vil tage en kombination af diosmin og hesperidin i 14 dage efter total knæoperation.
Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun tage standardbehandling i 14 dage efter total knæudskiftningsoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse af nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Hævelse af nedre ekstremiteter måles ved at måle ekstremitetsdiametre fra 3 punkter (under patella, patella og over patella) og noteres. Derefter måles procentdelen af ​​stigning eller reduktion af diametre.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Visual Analog Scale bruges til at beskrive patienters smerte. Det er en skala, der beskriver smerte ved at give tal fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte og 10 betyder ekstrem smerte.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Knæets bevægelsesområde måles med goniometer.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Blod C-reaktivt proteinværdi som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Blod erytrocytsedimentationshastighed som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Blod neutrofil/lymfocythastighed som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Paimmun værdi (neutrofil x blodplade x monocyt / lymfocyt) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Det systemiske immun-inflammationsindeks (neutrofiler × blodplader/lymfocytter) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Diosmin og Hesperidin kombination

Abonner