Effekten av Diosmin og Hesperidin på tidlig rehabilitering etter total kneartroplastikk
14. juli 2025 oppdatert av: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital
Effekten av Diosmin og Hesperidin på tidlig rehabilitering etter primær total kneartroplastikk
Målet med denne kliniske studien er å finne ut effekten av diosmin og hesperidin på postoperativ tidlig rehabilitering etter primær total kneartroplastikk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Reduserer diosmin og hesperidin kombinert medikament underekstremitetshevelse, smerte og øker bevegelsesområdet etter primær total kneprotesekirurgi sammenlignet med standard terapigruppe? Reduserer diosmin og hesperidin kombinert medikament betennelse etter total kneprotesekirurgi.
Deltakerne vil ta diosmin og hesperidin i tillegg til standardbehandling i 14 dager etter total kneproteseoperasjon. Hevelse i nedre ekstremiteter, smerte og bevegelsesutslag hos pasientene vil bli registrert ved hvert besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06070
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk ensidig total kneprotese.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ensidig primær total kneproteseoperasjon
- Pasienter som er funksjonelt ASA 1, ASA 2 eller ASA 3.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter >80 år eller <18 år
- Pasienter med leversvikt
- Pasienter med allergi mot diosmin eller hesperidin
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Deltakerne vil ta kombinasjonen diosmin og hesperidin i tillegg til standardbehandling i 14 dager etter total kneproteseoperasjon.
|
Deltakerne vil ta kombinasjonen diosmin og hesperidin i 14 dager etter total kneproteseoperasjon.
|
|
Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun ta standardbehandling i 14 dager etter total kneproteseoperasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hevelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Hevelse i nedre ekstremiteter måles ved å måle ekstremitetsdiametre fra 3 punkter (under patella, patella og over patella) og noteres.
Deretter måles prosentandelen av økning eller reduksjon av diametre.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Visual Analog Scale brukes til å beskrive pasientens smerte.
Det er en skala som beskriver smerte ved å gi tall fra 0 til 10. 0 betyr ingen smerte og 10 betyr ekstrem smerte.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Kneets bevegelsesområde måles med goniometer.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
Blod C-reaktivt proteinverdi som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
|
Blod erytrocytt sedimentasjonshastighet som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
|
Blodnøytrofil/lymfocytthastighet som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
|
Paimmun verdi (nøytrofil x blodplate x monocytt / lymfocytt) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
|
|
Den systemiske immunbetennelsesindeksen (nøytrofiler × blodplater/lymfocytter) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .