Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Diosmin och Hesperidin på tidig rehabilitering efter total knäprotesplastik

14 juli 2025 uppdaterad av: Ahmet Berkay Girgin, Ankara Etlik City Hospital

Effekten av Diosmin och Hesperidin vid tidig rehabilitering efter primär total knäprotesplastik

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på effekten av diosmin och hesperidin på postoperativ tidig rehabilitering efter primär total knäprotesplastik. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Minskar diosmin och hesperidin kombinerat läkemedel svullnad i nedre extremiteter, smärta och ökar rörelseomfånget efter primär total knäprotesoperation jämfört med standardterapigruppen? Minskar diosmin och hesperidin kombinerat läkemedel inflammation efter total knäprotesoperation.

Deltagarna kommer att ta diosmin och hesperidin utöver standardterapi i 14 dagar efter total knäprotesoperation. Svullnad i nedre extremiteter, smärta och rörelseomfång hos patienterna kommer att registreras vid varje besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06070
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade patienter som genomgick ensidig total knäprotesplastik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick ensidig primär total knäprotesoperation
  • Patienter som är funktionellt ASA 1, ASA 2 eller ASA 3.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter >80 år eller <18 år
  • Patienter med leverinsufficiens
  • Patienter med allergi mot diosmin eller hesperidin
  • Patienter som inte kan kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Deltagarna kommer att ta en kombination av diosmin och hesperidin utöver standardterapi i 14 dagar efter total knäprotesoperation.
Läkemedel: Diosmin och Hesperidin kombination
Deltagarna kommer att ta kombinationen diosmin och hesperidin i 14 dagar efter total knäprotesoperation.
Kontrollgrupp
Deltagarna kommer endast att ta standardterapi i 14 dagar efter total knäprotesoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svullnad i nedre extremiteter
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Svullnad i nedre extremiteter mäts genom att mäta extremitetsdiametrar från 3 punkter (under patella, patella och ovan patella) och noteras. Sedan mäts procentandelen av ökning eller minskning av diametrar.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Visual Analog Scale används för att beskriva patienternas smärta. Det är en skala som beskriver smärta genom att ge siffror från 0 till 10. 0 betyder ingen smärta och 10 betyder extrem smärta.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Knäets rörelseomfång mäts med goniometer.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Blod C-reaktivt proteinvärde som en inflammatorisk markör
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Sedimentationshastighet för blodets erytrocyter som en inflammatorisk markör
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Blod neutrofil/lymfocythastighet som en inflammatorisk markör
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Paimmunt värde (neutrofil x blodplätt x monocyt / lymfocyt) som en inflammatorisk markör
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Det systemiska immuninflammationsindexet (neutrofiler × blodplättar/lymfocyter) som en inflammatorisk markör
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Första postat (Faktisk)

31 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera