肘外側上顆炎に対するポリデオキシリボヌクレオチド
ポリデオキシリボヌクレオチドの組み合わせは、肘外側上顆炎に対する体外衝撃波療法による伸筋筋強化運動の結果を改善しますか?: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、18～65歳の成人の肘外側上顆炎（LE）を治療するための体外衝撃波療法（ESWT）と併用した伸筋強化運動（EMSE）に対するポリデオキシリボヌクレオチド（PDRN）の相乗効果を調査することです。 。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
PDRN を追加すると、Visual Analog Scale (VAS) で測定される痛みの軽減が改善されますか? PDRN を追加すると、メイヨー肘パフォーマンス スコア (MEPS) や握力指数 (HGSI) などの機能的結果が向上しますか?
研究者は 2 つのグループを比較して、PDRN が追加の利点をもたらすかどうかを確認します。
グループ 1: EMSE + ESWT + 生理食塩水注入 グループ 2: EMSE + ESWT + PDRN 注入
参加者は次のことを行います:
伸筋筋強化運動を行う 体外衝撃波療法を受ける 最初の外来受診時に生理食塩水注射またはPDRN注射を受ける 評価のため6週目と12週目にフォローアップ来院する
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gangwon-do
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Chuncheon、Gangwon-do、大韓民国、24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18～65歳の成人 慢性肘外側上顆炎（LE）と診断されている 伸筋筋強化運動を行う意欲がある 6週目と12週目のフォローアップ来院が可能
除外基準:
肘の手術歴 肘に重大な外傷がある LEに対するコルチコステロイドの現在使用 LEに対する他の治療法の現在使用 妊娠中または授乳中の女性 過去30日以内の別の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ 1 (G1): EMSE + ESWT + 生理食塩水注射
このグループの参加者は伸筋筋強化運動を行い、体外衝撃波療法を受けます。
さらに、最初の外来受診時に 3mL の生理食塩水の注射を受けます。
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前腕の伸筋を強化して外側上顆炎の症状を軽減することを目的とした一連のエクササイズ。
衝撃波を使用して治癒を促進し、患部の痛みを軽減する非侵襲的処置です。
研究ではプラセボとして使用される生理食塩水の 3 mL 注射。
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実験的：グループ 2 (G2): EMSE + ESWT + PDRN インジェクション
このグループの参加者は伸筋筋強化運動を行い、体外衝撃波療法を受けます。
さらに、最初の外来受診時にポリデオキシリボヌクレオチド (PDRN) の 3 mL 注射が行われます。
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前腕の伸筋を強化して外側上顆炎の症状を軽減することを目的とした一連のエクササイズ。
衝撃波を使用して治癒を促進し、患部の痛みを軽減する非侵襲的処置です。
ポリデオキシリボヌクレオチド (5.625mg/3mL) の 3mL 注射は、治癒過程を促進し、外上顆炎の治療結果を改善するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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Visual Analog Scale (VAS) によって測定される痛みの軽減。0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの範囲であり、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能改善
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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Mayo Elbow Performance Score (MEPS) によって測定される肘の機能の改善。
このスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど肘の機能が良好であることを示します。
MEPS は、痛み、可動域、安定性、日常生活機能を評価します。
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ベースライン、6週間、12週間
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握力の向上
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ハンドグリップ強度指数 (HGSI) によって測定されるハンドグリップ強度の増加。
HGSI は、影響を受けていない側のハンドグリップ強度 (ニュートン、N) に対する影響を受けた側のハンドグリップ強度 (ニュートン、N) の比として計算されます。
インデックスは相対的な尺度であるため、事前に定義された最小値や最大値はありません。
値が高いほど、健側と比較して患側の握力がより大きく改善されたことを示します。
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ベースライン、6週間、12週間
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超音波検査で測定した総伸筋腱の深さ
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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総伸筋腱の深さ（CETD）：超音波検査によって測定された総伸筋腱の深さの変化（単位：ミリメートル、mm）。
この測定では、腱の構造変化を評価します。
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ベースライン、6週間、12週間
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超音波検査で測定されるカラードプラ活動
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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カラードプラ活動 (CDA): 超音波検査によって測定されるカラードプラ活動の変化。 この測定では、腱の血管の変化を評価します。 超音波検査で測定した CDA の変化。 CDA は、ドップラー活動が最大となる腱の 0.5 cm 縦方向部分内で 0 から 4 のスケールで等級付けされました。 採点基準は次のとおりです。
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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