팔꿈치 외측 상과염에 대한 폴리데옥시리보뉴클레오티드
결합된 폴리데옥시리보뉴클레오티드가 팔꿈치 외측 상과염에 대한 체외 충격파 치료를 통한 신근 강화 운동의 결과를 개선합니까?: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 18~65세 성인의 팔꿈치 외측상과염(LE) 치료를 위해 체외 충격파 치료(ESWT)와 결합된 신근근 강화 운동(EMSE)에 대한 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN)의 시너지 효과를 조사하는 것입니다. . 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PDRN을 추가하면 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 감소가 개선됩니까? PDRN을 추가하면 MEPS(Mayo Elbow Performance Score) 및 HGSI(Hand Grip Strength Index)와 같은 기능적 결과가 향상됩니까?
연구자들은 두 그룹을 비교하여 PDRN이 추가적인 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.
그룹 1: EMSE + ESWT + 식염수 주사 그룹 2: EMSE + ESWT + PDRN 주사
참가자는 다음을 수행합니다.
신근 강화 운동 체외 충격파 치료 첫 외래 방문 시 식염수 주사 또는 PDRN 주사 중 하나 접종 6주차, 12주차에 평가를 위한 후속 방문 참석
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangwon-do
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Chuncheon, Gangwon-do, 대한민국, 24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~65세 성인 팔꿈치의 만성 외상과염(LE)으로 진단됨 신근 근육 강화 운동을 기꺼이 수행 6주 및 12주차에 후속 방문에 참석 가능
제외 기준:
팔꿈치 수술 이력 팔꿈치에 심각한 외상 LE에 대한 현재 코르티코스테로이드 사용 현재 LE에 대한 다른 치료법 사용 임산부 또는 모유 수유 중인 여성 최근 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1(G1): EMSE + ESWT + 식염수 주사
이 그룹의 참가자는 신근 강화 운동을 수행하고 체외 충격파 치료를 받게됩니다.
또한 첫 번째 외래 방문 시 식염수 3mL를 주사하게 됩니다.
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외측 상과염의 증상을 완화하기 위해 팔뚝의 신근 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 일련의 운동입니다.
충격파를 사용하여 상처 부위의 치유를 촉진하고 통증을 줄이는 비침습적 시술입니다.
연구에서 위약으로 사용된 식염수 용액 3mL 주사.
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실험적: 그룹 2(G2): EMSE + ESWT + PDRN 주입
이 그룹의 참가자는 신근 강화 운동을 수행하고 체외 충격파 치료를 받게됩니다.
또한, 첫 번째 외래 방문 시 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN) 3mL 주사를 받게 됩니다.
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외측 상과염의 증상을 완화하기 위해 팔뚝의 신근 근육을 강화하는 것을 목표로 하는 일련의 운동입니다.
충격파를 사용하여 상처 부위의 치유를 촉진하고 통증을 줄이는 비침습적 시술입니다.
외측 상과염 치료의 치유 과정을 강화하고 결과를 개선하는 데 사용되는 폴리데옥시리보뉴클레오티드(5.625mg/3mL) 3mL 주사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 기준, 6주, 12주
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 감소의 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
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기준, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 개선
기간: 기준, 6주, 12주
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MEPS(Mayo Elbow Performance Score)로 측정한 팔꿈치 기능 개선.
이 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 팔꿈치 기능이 좋음을 의미합니다.
MEPS는 통증, 운동 범위, 안정성 및 일상 기능을 평가합니다.
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기준, 6주, 12주
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그립력 향상
기간: 기준, 6주, 12주
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HGSI(손 악력 지수)로 측정한 손 악력 증가.
HGSI는 영향을 받지 않은 측면 손 악력(뉴턴, 뉴턴)에 대한 영향을 받은 측면 악력(뉴턴, 뉴턴)의 비율로 계산됩니다.
지수는 상대적인 척도이므로 미리 정의된 최소값이나 최대값이 없습니다.
값이 높을수록 영향을 받지 않은 측면에 비해 영향을 받은 측면의 그립 강도가 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
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기준, 6주, 12주
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초음파 촬영으로 측정한 총신근 힘줄 깊이
기간: 기준, 6주, 12주
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공통 신근 힘줄 깊이(CETD): 초음파 촬영으로 측정한 공통 신근 힘줄 깊이(단위: 밀리미터, mm)의 변화입니다.
이 측정은 힘줄의 구조적 변화를 평가합니다.
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기준, 6주, 12주
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초음파 촬영으로 측정한 컬러 도플러 활동
기간: 기준, 6주, 12주
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색상 도플러 활동(CDA): 초음파 검사로 측정한 색상 도플러 활동의 변화입니다. 이 측정은 힘줄의 혈관 변화를 평가합니다. 초음파 검사로 측정한 CDA의 변화. CDA는 도플러 활동이 최대인 힘줄의 0.5cm 세로 부분 내에서 0에서 4까지 등급이 매겨졌습니다. 등급 기준은 다음과 같습니다.
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기준, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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