Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polydeoxyribonukleotid til Albue Lateral Epicondylitis

21. december 2024 opdateret af: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Forbedrer kombineret polydeoxyribonukleotid resultatet af ekstensormuskelstyrkende træning med ekstrakorporal stødbølgeterapi for lateral epikondylitis i albuen?: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den synergistiske effekt af polydeoxyribonukleotid (PDRN) på ekstensor muskelstyrkende træning (EMSE) kombineret med ekstrakorporal shockwave terapi (ESWT) til behandling af lateral epicondylitis (LE) i albuen hos voksne i alderen 18 til 65 år . De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer tilføjelsen af ​​PDRN smertereduktion målt ved Visual Analog Scale (VAS)? Forbedrer tilføjelsen af ​​PDRN funktionelle resultater såsom Mayo Elbow Performance Score (MEPS) og Hand Grip Strength Index (HGSI)?

Forskere vil sammenligne to grupper for at se, om PDRN giver yderligere fordele:

Gruppe 1: EMSE + ESWT + saltvandsinjektion Gruppe 2: EMSE + ESWT + PDRN injektion

Deltagerne vil:

Udfør ekstensormuskelstyrkende øvelser Modtag ekstrakorporal chokbølgeterapi Modtag enten en saltvandsindsprøjtning eller en PDRN-indsprøjtning ved første ambulatoriebesøg Deltag i opfølgningsbesøg ved 6 og 12 uger for vurderinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 til 65 år Diagnosticeret med kronisk lateral epicondylitis (LE) i albuen Villige til at udføre øvelser til styrkelse af ekstensormuskel Kan deltage i opfølgningsbesøg efter 6 og 12 uger

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med albuekirurgi Betydelige traumer i albuen Nuværende brug af kortikosteroider til LE Nuværende brug af andre behandlinger til LE Gravide eller ammende kvinder Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1 (G1): EMSE + ESWT + saltvandsinjektion
Deltagerne i denne gruppe vil udføre ekstensormuskelstyrkende øvelser og modtage ekstrakorporal chokbølgeterapi. Derudover vil de modtage en 3 ml saltvandsindsprøjtning ved det første besøg på ambulatoriet.
Adfærdsmæssigt: Extensor muskelstyrkende øvelse
En række øvelser, der har til formål at styrke underarmens ekstensormuskler for at lindre symptomer på lateral epicondylitis.
Procedure: Ekstrakorporal stødbølgeterapi
En ikke-invasiv procedure, der bruger chokbølger til at fremme heling og reducere smerte i det berørte område.
Medicin: Saltvandsinjektion (Octreotid LAR placebo)
En 3 ml injektion af saltvandsopløsning brugt som placebo i undersøgelsen.
Eksperimentel: Gruppe 2 (G2): EMSE + ESWT + PDRN Injektion
Deltagerne i denne gruppe vil udføre ekstensormuskelstyrkende øvelser og modtage ekstrakorporal chokbølgeterapi. Derudover vil de modtage en 3 ml injektion af polydeoxyribonukleotid (PDRN) ved det første besøg på ambulatoriet.
Adfærdsmæssigt: Extensor muskelstyrkende øvelse
En række øvelser, der har til formål at styrke underarmens ekstensormuskler for at lindre symptomer på lateral epicondylitis.
Procedure: Ekstrakorporal stødbølgeterapi
En ikke-invasiv procedure, der bruger chokbølger til at fremme heling og reducere smerte i det berørte område.
Medicin: Polydeoxyribonukleotid-injektion
En 3 ml injektion af polydeoxyribonukleotid (5,625 mg/3 ml) bruges til at forbedre helingsprocessen og forbedre resultaterne ved behandling af lateral epicondylitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Smertereduktion målt ved Visual Analog Scale (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte), med højere score, der indikerer værre smerte.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbedring
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Forbedring i albuefunktion målt ved Mayo Elbow Performance Score (MEPS). Denne score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre albuefunktion. MEPS vurderer smerte, bevægelsesområde, stabilitet og daglig funktion.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Forbedring af grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Forøgelse af håndgrebsstyrken målt ved Hand Grip Strength Index (HGSI). HGSI beregnes som forholdet mellem påvirket sidehåndgrebsstyrke (i Newton, N) og upåvirket sidehåndgrebsstyrke (i Newton, N). Indekset har ikke foruddefinerede minimum- eller maksimumværdier, da det er et relativt mål. Højere værdier indikerer større forbedring af grebsstyrken på den berørte side i forhold til den upåvirkede side.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Almindelig ekstensor senedybde målt ved ultralyd
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Fælles ekstensor senedybde (CETD): Ændringer i fælles stræksenedybde (enheder: millimeter, mm) målt ved ultralyd. Dette mål vurderer de strukturelle ændringer i senen.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Farve Doppler-aktivitet målt ved ultralyd
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger

Farvedoppleraktivitet (CDA): Ændringer i farvedoppleraktivitet målt ved ultralyd. Dette mål vurderer de vaskulære ændringer i senen.

Ændringer i CDA målt ved ultralyd. CDA blev graderet på en skala fra 0 til 4 inden for en 0,5 cm langsgående del af senen med maksimal Doppler-aktivitet. Karakterkriterierne er som følger:

  • Karakter 0: Ingen aktivitet
  • Grad 1: Enkelt fartøj i området af interesse (ROI)
  • Karakter 2: <25 % af ROI
  • Karakter 3: 25%-50% af ROI
  • Karakter 4: >50 % af ROI
Baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner