聚脱氧核糖核苷酸治疗肘部外上髁炎
2024年12月21日 更新者：Jung-Taek Hwang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
联合聚脱氧核糖核苷酸能否改善伸肌强化运动与体外冲击波疗法治疗肘外上髁炎的效果？：随机对照试验
该临床试验的目的是探讨聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）伸肌强化运动（EMSE）联合体外冲击波疗法（ESWT）治疗18至65岁成人肘外上髁炎（LE）的协同效应。 它旨在回答的主要问题是：
根据视觉模拟量表 (VAS) 测量，添加 PDRN 是否可以改善疼痛减轻？ 添加 PDRN 是否会增强 Mayo 肘部性能评分 (MEPS) 和握力指数 (HGSI) 等功能结果？
研究人员将比较两组，看看 PDRN 是否提供额外的好处：
第 1 组：EMSE + ESWT + 生理盐水注射 第 2 组：EMSE + ESWT + PDRN 注射
参与者将：
进行伸肌强化练习 接受体外冲击波疗法 首次门诊时接受盐水注射或 PDRN 注射 参加第 6 周和第 12 周的随访以进行评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon、Gangwon-do、大韩民国、24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18至65岁的成年人 被诊断患有肘部慢性外上髁炎（LE） 愿意进行伸肌强化练习 能够参加第6周和第12周的随访
排除标准：
肘部手术史 肘部严重外伤 目前使用皮质类固醇治疗 LE 目前使用其他治疗 LE 孕妇或哺乳期妇女 过去 30 天内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第 1 组 (G1)：EMSE + ESWT + 盐水注射
该小组的参与者将进行伸肌强化练习并接受体外冲击波疗法。
此外，他们将在第一次门诊就诊时接受 3mL 盐水注射。
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一系列旨在加强前臂伸肌的练习，以缓解外上髁炎的症状。
一种非侵入性手术，利用冲击波促进愈合并减轻受影响区域的疼痛。
研究中使用 3mL 注射盐溶液作为安慰剂。
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实验性的：第 2 组 (G2)：EMSE + ESWT + PDRN 注射
该小组的参与者将进行伸肌强化练习并接受体外冲击波疗法。
此外，他们将在第一次门诊就诊时接受 3mL 聚脱氧核糖核苷酸 (PDRN) 注射。
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一系列旨在加强前臂伸肌的练习，以缓解外上髁炎的症状。
一种非侵入性手术，利用冲击波促进愈合并减轻受影响区域的疼痛。
注射 3mL 聚脱氧核糖核苷酸 (5.625mg/3mL)，用于促进外上髁炎治疗的愈合过程并改善结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻疼痛
大体时间：基线、6 周、12 周
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛减轻程度，范围从 0（无疼痛）到 10（可能最严重的疼痛），分数越高表示疼痛越严重。
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基线、6 周、12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能改进
大体时间：基线、6 周、12 周
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通过梅奥肘部性能评分 (MEPS) 衡量肘部功能的改善。
该分数范围从 0 到 100，分数越高表明肘部功能越好。
MEPS 评估疼痛、活动范围、稳定性和日常功能。
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基线、6 周、12 周
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握力提升
大体时间：基线、6 周、12 周
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通过握力指数 (HGSI) 测量的握力增加。
HGSI 计算为受影响侧手握力（以牛顿，N 为单位）与未受影响侧手握力（以牛顿，N 为单位）的比率。
该指数没有预定义的最小值或最大值，因为它是一个相对度量。
值越高表示受影响侧相对于未受影响侧的握力改善越大。
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基线、6 周、12 周
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超声检查测量常见伸肌腱深度
大体时间：基线、6 周、12 周
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伸肌腱深度 (CETD)：通过超声检查测量的伸肌腱深度变化（单位：毫米、mm）。
该措施评估肌腱的结构变化。
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基线、6 周、12 周
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通过超声检查测量彩色多普勒活动
大体时间：基线、6 周、12 周
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彩色多普勒活动 (CDA)：通过超声检查测量的彩色多普勒活动的变化。 该测量评估肌腱中的血管变化。 通过超声检查测量 CDA 的变化。 CDA 在具有最大多普勒活动的肌腱 0.5 厘米纵向部分内按 0 到 4 的等级分级。 评分标准如下：
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基线、6 周、12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月20日
初级完成 (实际的)
2015年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月21日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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