外果骨折に対して観血的低侵襲固定術を受けた患者の比較

この研究は、トルコ共和国保健省、ギレスン大学医学部、ギレスン研修研究病院、整形外科・外傷科で実施される予定の前向きランダム化比較臨床試験である。

この研究には、外果骨折の手術を受ける予定の患者も含まれています。 手術、入院、外来での経過観察中に必要な日常的な臨床、放射線学的、検査室評価以外に追加の検査は要求されません。

クリニックで外果骨折の手術を受ける患者の通常の治療プロトコルは次のとおりです。

• 詳細な病歴が得られ、続いて全身および局所の検査が行われます。
• 足首の比較 X 線写真 (前後、側面、ほぞ穴像) やコンピューター断層撮影 (CT) スキャンなどの放射線学的評価が実行されます。
• 影響を受けた足首には副子が置かれます。 エレベーションとコールドアプリケーションが実行されます。 塞栓症の予防にはエノキサパリンが投与されます。
• 麻酔の準備が行われます。 副木は検査のために毎日取り外され、皮膚のひだの状態が適切になったら手術が行われます。
• 術後および外来でのフォローアップには、定期的な足首のレントゲン撮影が含まれます。
• 予防的な抗生物質が術前に投与されます。
• パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、オピオイドなどの鎮痛薬は、禁忌がない限り、患者の痛みのレベルに基づいて投与されます。
• 手術部位のモニタリング、抗生物質による予防、および鎮痛管理の後、患者は退院します。
• 術後のフォローアップは、2週目、4週目、6週目、3ヶ月目、6ヶ月目、1年目に予定されています。
• 術後の最初の 2 週間は、包帯の装着が 1 日おきに行われ、外来管理中に抜糸が行われます。
• 患者は最初の6週間、体重をかけずに両側松葉杖を使って歩きます。 シンデスモシススクリューを使用した場合は、6週目の終わりに局所麻酔下で日帰り入院で取り外します。
• 6週目以降に部分的な体重負荷が始まり、週ごとに徐々に負荷を増やしていきます。 松葉杖は術後3か月で中止されます。
• 足首の可動域訓練は、担当外科医によって計画され、退院前に開始されます。
• 外来での経過観察中に足首が再検査され、患者の苦情が評価され、適切な検査と治療が行われます。

研究への参加に同意した患者では、次のデータが収集されます。

• 人口統計データ: 性別、年齢、教育レベル、職業、身長、体重、体格指数 (BMI)、患側、側性化、診断、喫煙状況、アルコール摂取、併存疾患、投薬。
• 追跡データ: 骨折の病因、骨折の発生時期、骨折のメカニズム、軟部組織分類 (Ostern-Tscherne)、Weber および Lauge-Hansen 分類に基づく骨折の種類、術前入院期間、手術時間、麻酔の種類と期間、手術手技、手術期間、結合固定術、止血帯の使用（および期間）、透視検査の頻度と期間、ドレーンの使用（および抜去時間）、術後の入院期間、出血制御のためのトラネキサム酸の使用、退院日、入院中および退院後に使用した薬剤、術後の副木の使用、および該当する場合は結合スクリューの取り外しのタイミング。

外科的アプローチ:

外果の手術を受ける患者さんは、麻酔下、股関節を高くした仰臥位で手術を受けます。 止血帯が適用されます。 ポビドンヨードで下肢を準備した後、外科医の経験に基づいて、開腹手術または低侵襲手術方法が選択されます。

• オープンアプローチでは、外くるぶしを縦方向に切開し、骨まで鋭く切開します。 骨折部を直接視覚的に整復し、プレートとネジで固定します。
• 低侵襲法では、外くるぶしの遠位側に 2 ～ 3 cm の縦方向の切開を入れて、プレートを配置します。 骨膜エレベーターは、プレートの通路を作成するために使用されます。 骨折は整復クランプを使用して非閉鎖的に整復され、プレートの位置は透視鏡で確認されます。 骨折部の近位で 2 回目の縦方向の切開を行い、プレートをキルシュナー線で一時的に固定します。 次に、プレートを外部ガイドとして使用し、小さな切開部にネジを挿入します。 骨折はプレートネジシステムを使用して低侵襲な方法で固定されます。
• 固定方法に関係なく、手術部位は生理食塩水で洗浄され、切開部は縫合糸で閉じられ、包帯が適用され、軟組織の治癒を促進するために短脚の副子が使用されます。 その後、操作は終了します。

放射線学的評価:

骨折の分類は直接X線写真に基づいて行われます。 さらに、内側の空きスペース、脛腓の重なり、脛腓の空きスペース、距骨傾斜、距腿下腿角などの X 線撮影パラメーターが測定され、影響を受けていない足首と比較されます。

計画された臨床スコアリングスケールと評価スケジュール:

• 数値疼痛評価スケール (NPRS): 術前および術後、8 時間目、24 時間目、2 週間目、4 週間目、6 週間目、3 か月目、6 か月目、および 1 年目
• AOFAS (米国整形外科足関節協会) 足首スコア: 術後 3 か月目、6 か月目、および 1 年目