Comparação de pacientes submetidos à fixação aberta e minimamente invasiva em fraturas maleolares laterais

O estudo é um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado planejado para ser conduzido no Ministério da Saúde da República da Turquia, Faculdade de Medicina da Universidade de Giresun, Hospital de Treinamento e Pesquisa de Giresun, Departamento de Ortopedia e Traumatologia.

O estudo inclui pacientes que serão submetidos à cirurgia para fraturas do maléolo lateral. Nenhum teste adicional será solicitado fora das avaliações clínicas, radiológicas e laboratoriais de rotina necessárias durante a cirurgia, hospitalização e acompanhamento ambulatorial.

O protocolo de tratamento de rotina para pacientes submetidos à cirurgia de fraturas do maléolo lateral na clínica é o seguinte:

• Uma história médica detalhada é obtida, seguida de exames sistêmicos e locais.
• Avaliações radiológicas, incluindo radiografias comparativas do tornozelo (vistas Anterior-Posterior, Lateral e Mortise) e tomografia computadorizada (TC), são realizadas.
• O tornozelo afetado é colocado em uma tala. São realizadas elevação e aplicação a frio. A profilaxia da embolia é administrada com enoxaparina.
• A preparação da anestesia é realizada. A tala é removida diariamente para exame e a cirurgia é realizada assim que as dobras cutâneas estiverem apropriadas.
• Os acompanhamentos pós-cirúrgicos e ambulatoriais incluem radiografias de rotina do tornozelo.
• Antibióticos profiláticos são administrados no pré-operatório.
• Analgésicos, incluindo paracetamol, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) e opioides, são administrados de acordo com o nível de dor do paciente, desde que não haja contraindicações.
• Após monitoramento do sítio cirúrgico, profilaxia antibiótica e controle da analgesia, o paciente recebe alta.
• Os acompanhamentos pós-operatórios estão programados para a 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana, 3º mês, 6º mês e 1º ano.
• Nas primeiras duas semanas de pós-operatório, os curativos são realizados em dias alternados e as suturas são removidas durante o controle ambulatorial.
• Os pacientes andam com muletas bilaterais sem suporte de peso durante as primeiras 6 semanas. Se forem utilizados parafusos de sindesmose, eles são removidos com internação ambulatorial sob anestesia local ao final da 6ª semana.
• A descarga parcial de peso inicia-se a partir da 6ª semana e a carga é aumentada progressivamente semanalmente. As muletas são descontinuadas 3 meses após a cirurgia.
• Os exercícios de amplitude de movimento do tornozelo são planejados e iniciados pelo cirurgião responsável antes da alta.
• Durante o acompanhamento ambulatorial, o tornozelo é reexaminado e quaisquer queixas do paciente são avaliadas e tratadas com investigações e tratamentos apropriados.

Nos pacientes que consentirem em participar do estudo, serão coletados os seguintes dados:

• Dados demográficos: sexo, idade, escolaridade, ocupação, altura, peso corporal, índice de massa corporal (IMC), lado afetado, lateralização, diagnóstico, tabagismo, uso de álcool, comorbidades e medicamentos.
• Dados de acompanhamento: etiologia da fratura, tempo de ocorrência da fratura, mecanismo de fratura, classificação de tecidos moles (Ostern-Tscherne), tipo de fratura baseada nas classificações de Weber e Lauge-Hansen, tempo de internação pré-operatória, tempo de cirurgia, tipo e duração da anestesia, técnica cirúrgica, tempo cirúrgico, fixação da sindesmose, uso (e duração) do torniquete, frequência e duração da fluoroscopia, uso de drenos (e tempo de retirada), tempo de internação pós-operatória, uso de ácido tranexâmico para controle de sangramento, alta data, medicamentos utilizados durante a internação e pós-alta, uso de tala pós-operatória e momento da remoção do parafuso de sindesmose, se aplicável.

Abordagem cirúrgica:

Os pacientes submetidos à cirurgia do maléolo lateral são operados em posição supina, sob anestesia, com o quadril elevado. Um torniquete é aplicado. Após o preparo da extremidade inferior com iodopovidona, o método cirúrgico - aberto ou minimamente invasivo - é selecionado com base na experiência do cirurgião.

• Na abordagem aberta: Uma incisão longitudinal é feita sobre o maléolo lateral, seguida de dissecção acentuada até o osso. A fratura é reduzida sob visualização direta e fixada com placa e parafusos.
• No método minimamente invasivo: Uma incisão longitudinal de 2-3 cm é feita distal ao maléolo lateral para permitir a colocação da placa. Um elevador periosteal é usado para criar um caminho para a placa. A fratura é reduzida de forma fechada com pinças redutoras e a posição da placa é confirmada por fluoroscopia. Uma segunda incisão longitudinal é feita proximal à fratura e a placa é fixada temporariamente com fios de Kirschner. A placa é então utilizada como guia externo, com parafusos colocados através de miniincisões. A fratura é fixada com sistema placa-parafuso de forma minimamente invasiva.
• Independentemente do método de fixação, o sítio cirúrgico é irrigado com solução salina, as incisões são fechadas com suturas, curativos são aplicados e uma tala curta é usada para facilitar a cicatrização dos tecidos moles. A operação é então concluída.

Avaliação radiológica:

A classificação das fraturas será realizada com base em radiografias diretas. Além disso, parâmetros radiográficos, incluindo espaço livre medial, sobreposição tibiofibular, espaço livre tibiofibular, inclinação do tálus e ângulo talocrural, serão medidos e comparados com o tornozelo não afetado.

Escalas de pontuação clínica planejadas e cronogramas de avaliação:

• Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS): Pré-operatório e pós-operatório 8ª hora, 24ª hora, 2ª semana, 4ª semana, 6ª semana, 3º mês, 6º mês e 1º ano
• Pontuação do tornozelo AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society): Pós-operatório 3º mês, 6º mês e 1º ano