外踝骨折开放固定与微创固定患者的比较

该研究是一项前瞻性随机对照临床试验，计划在土耳其共和国卫生部、吉雷松大学医学院、吉雷松培训研究医院骨科和创伤科进行。

该研究包括将接受外踝骨折手术的患者。 除了手术、住院和门诊随访期间所需的常规临床、放射学和实验室评估之外，不需要进行其他测试。

临床上外踝骨折手术患者的常规治疗方案如下：

• 获得详细的病史，然后进行全身和局部检查。
• 进行放射学评估，包括比较踝关节 X 光片（前后、侧位和榫眼视图）和计算机断层扫描 (CT) 扫描。
• 受影响的脚踝被放置在夹板上。 进行高程和冷敷。 使用依诺肝素进行栓塞预防。
• 进行麻醉准备。 每天取下夹板进行检查，一旦皮肤褶皱合适就进行手术。
• 术后和门诊随访包括常规踝关节X光检查。
• 术前预防性使用抗生素。
• 在没有禁忌症的情况下，根据患者的疼痛程度给予镇痛药，包括扑热息痛、非甾体抗炎药 (NSAID) 和阿片类药物。
• 在手术部位监测、抗生素预防和镇痛控制后，患者出院。
• 术后随访安排在第2周、第4周、第6周、第3个月、第6个月和第1年。
• 术后前两周，每隔一天换药一次，并在门诊控制期间拆线。
• 患者在前 6 周内使用双侧拐杖非负重行走。 如果使用韧带联合螺钉，则需在第 6 周结束时在局部麻醉下住院日间取出螺钉。
• 第6周后开始部分负重，每周逐渐增加负荷。 术后3个月停用拐杖。
• 出院前主治外科医生计划并启动踝关节活动度练习。
• 在门诊随访期间，会重新检查脚踝，并通过适当的调查和治疗来评估和管理患者的任何投诉。

对于同意参加研究的患者，将收集以下数据：

• 人口统计数据：性别、年龄、教育水平、职业、身高、体重、体重指数 (BMI)、患侧、侧化、诊断、吸烟状况、饮酒、合并症和药物。
• 随访资料：骨折病因、骨折发生时间、骨折机制、软组织分类（Ostern-Tscherne）、基于Weber和Lauge-Hansen分类的骨折类型、术前住院时间、手术时间、麻醉类型和持续时间、手术技术、手术持续时间、韧带联合固定、止血带的使用（和持续时间）、透视频率和持续时间、引流管的使用（和移除时间）、术后住院时间、使用用于控制出血的氨甲环酸、出院日期、住院期间和出院后使用的药物、术后夹板的使用以及韧带联合螺钉的拆除时间（如果适用）。

手术方法：

接受外踝手术的患者在麻醉下以仰卧位进行手术，髋部抬高。 使用止血带。 用聚维酮碘准备下肢后，根据外科医生的经验选择手术方法（开放式或微创式）。

• 在开放式手术中：在外踝上做一个纵向切口，然后锐利地解剖到骨头。 在直接观察下复位骨折并用钢板和螺钉固定。
• 在微创方法中：在外踝远端切一个 2-3 厘米的纵向切口，以便放置钢板。 骨膜升降机用于为骨板创建通道。 使用复位夹以闭合方式复位骨折，并通过透视确认钢板位置。 在骨折近端做第二个纵向切口，并用克氏针暂时固定钢板。 然后将该板用作外部导向件，并通过小切口放置螺钉。 通过钢板螺钉系统以微创方式固定骨折。
• 无论采用哪种固定方法，手术部位均用盐水冲洗，缝合切口，敷料，并使用短腿夹板以促进软组织愈合。 然后操作结束。

放射学评估：

骨折分类将根据直接放射线照片进行。 此外，还将测量放射学参数，包括内侧间隙、下胫腓重叠、下胫腓间隙、距骨倾斜和距小腿角度，并与未受影响的踝关节进行比较。

计划的临床评分量表和评估时间表：

• 数字疼痛评定量表 (NPRS)：术前、术后第 8 小时、第 24 小时、第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 3 个月、第 6 个月和第 1 年
• AOFAS（美国矫形足踝协会）踝关节评分：术后第 3 个月、第 6 个月和第 1 年