Vergleich von Patienten, die sich einer offenen und minimalinvasiven Fixierung bei lateralen Knöchelfrakturen unterzogen

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, deren Durchführung im Gesundheitsministerium der Republik Türkei, der medizinischen Fakultät der Universität Giresun, dem Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus Giresun, der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie geplant ist.

Die Studie umfasst Patienten, die sich einer Operation wegen Frakturen des Außenknöchels unterziehen werden. Außer den routinemäßigen klinischen, radiologischen und Laboruntersuchungen, die während Operationen, Krankenhausaufenthalten und ambulanten Nachuntersuchungen erforderlich sind, werden keine zusätzlichen Tests angefordert.

Das routinemäßige Behandlungsprotokoll für Patienten, die sich in der Klinik einer Operation wegen lateraler Malleolusfrakturen unterziehen, ist wie folgt:

• Es erfolgt eine ausführliche Anamneseerhebung, gefolgt von systemischen und lokalen Untersuchungen.
• Es werden radiologische Untersuchungen durchgeführt, darunter vergleichende Knöchelröntgenaufnahmen (Anterior-Posterior-, Lateral- und Mortise-Ansichten) sowie Computertomographie-Scans (CT).
• Der betroffene Knöchel wird geschient. Es werden Elevation und Kaltanwendung durchgeführt. Zur Embolieprophylaxe wird Enoxaparin eingesetzt.
• Die Anästhesievorbereitung wird durchgeführt. Die Schiene wird täglich zur Untersuchung entfernt und die Operation wird durchgeführt, sobald die Hautfalten geeignet sind.
• Postoperative und ambulante Nachuntersuchungen umfassen routinemäßige Röntgenaufnahmen des Sprunggelenks.
• Präoperativ werden prophylaktisch Antibiotika verabreicht.
• Analgetika, darunter Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Opioide, werden je nach Schmerzniveau des Patienten verabreicht, sofern keine Kontraindikationen vorliegen.
• Nach Überwachung der Operationsstelle, Antibiotikaprophylaxe und Analgesiekontrolle wird der Patient entlassen.
• Postoperative Nachuntersuchungen sind für die 2. Woche, 4. Woche, 6. Woche, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr geplant.
• In den ersten zwei Wochen nach der Operation werden alle zwei Tage Verbände angelegt und im Rahmen der ambulanten Kontrolle Nähte entfernt.
• Die Patienten gehen in den ersten 6 Wochen ohne Belastung an beidseitigen Krücken. Sofern Syndesmoseschrauben zum Einsatz kommen, werden diese mit einem tagesklinischen Aufenthalt unter örtlicher Betäubung am Ende der 6. Woche entfernt.
• Ab der 6. Woche beginnt die Teilbelastung, die Belastung wird wöchentlich schrittweise gesteigert. 3 Monate postoperativ wird auf Krücken verzichtet.
• Übungen zur Beweglichkeit des Sprunggelenks werden vor der Entlassung vom behandelnden Chirurgen geplant und eingeleitet.
• Bei ambulanten Nachsorgeuntersuchungen wird das Sprunggelenk erneut untersucht und etwaige Beschwerden des Patienten beurteilt und durch geeignete Untersuchungen und Behandlungen behandelt.

Bei Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden folgende Daten erhoben:

• Demografische Daten: Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Beruf, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), betroffene Seite, Lateralisierung, Diagnose, Raucherstatus, Alkoholkonsum, Komorbiditäten und Medikamente.
• Follow-up-Daten: Frakturätiologie, Zeitpunkt des Frakturauftretens, Frakturmechanismus, Weichteilklassifikation (Ostern-Tscherne), Frakturtyp basierend auf Weber- und Lauge-Hansen-Klassifikationen, präoperative Krankenhausaufenthaltsdauer, Zeitpunkt der Operation, Art und Dauer der Anästhesie, Operationstechnik, Operationsdauer, Syndesmose-Fixierung, Verwendung (und Dauer) von Tourniquets, Häufigkeit und Dauer der Durchleuchtung, Verwendung von Drainagen (und Entfernungszeit), Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts, Verwendung von Tranexamsäure zur Blutungskontrolle, Entlassungsdatum, Medikamente, die während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung verwendet werden, Verwendung einer postoperativen Schiene und gegebenenfalls Zeitpunkt der Entfernung der Syndesmoseschraube.

Chirurgischer Ansatz:

Patienten, die sich einer Außenknöcheloperation unterziehen, werden in Rückenlage unter Narkose mit angehobener Hüfte operiert. Es wird ein Tourniquet angelegt. Nach der Vorbereitung der unteren Extremität mit Povidon-Jod wird die Operationsmethode – offen oder minimalinvasiv – basierend auf der Erfahrung des Chirurgen ausgewählt.

• Beim offenen Zugang: Es erfolgt ein Längsschnitt über dem Außenknöchel, gefolgt von einer scharfen Präparation bis zum Knochen. Unter direkter Sicht wird die Fraktur reponiert und mit einer Platte und Schrauben fixiert.
• Bei der minimalinvasiven Methode wird ein 2–3 cm langer Längsschnitt distal des Außenknöchels vorgenommen, um die Platzierung der Platte zu ermöglichen. Um einen Weg für die Platte zu schaffen, wird ein Raspatorium verwendet. Die Fraktur wird mit Repositionsklammern geschlossen reponiert und die Plattenposition unter Durchleuchtung bestätigt. Proximal der Fraktur wird ein zweiter Längsschnitt vorgenommen und die Platte vorübergehend mit Kirschnerdrähten fixiert. Die Platte wird dann als externe Führung verwendet, wobei Schrauben durch kleine Einschnitte platziert werden. Die Fraktur wird mit dem Platten-Schrauben-System minimalinvasiv fixiert.
• Unabhängig von der Fixierungsmethode wird die Operationsstelle mit Kochsalzlösung gespült, Einschnitte mit Nähten verschlossen, Verbände angelegt und eine Kurzbeinschiene verwendet, um die Heilung des Weichgewebes zu erleichtern. Der Vorgang ist dann abgeschlossen.

Radiologische Beurteilung:

Die Frakturklassifizierung erfolgt anhand direkter Röntgenaufnahmen. Darüber hinaus werden radiologische Parameter, einschließlich medialer Freiraum, Tibiofibularüberlappung, Tibiofibularfreiraum, Talusneigung und Talokruralwinkel, gemessen und mit dem nicht betroffenen Knöchel verglichen.

Geplante klinische Bewertungsskalen und Bewertungszeitpläne:

• Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS): Präoperativ und postoperativ 8. Stunde, 24. Stunde, 2. Woche, 4. Woche, 6. Woche, 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr
• AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) Knöchel-Score: Postoperativ im 3. Monat, 6. Monat und 1. Jahr