Sammenligning af patienter, der gennemgik åben og minimalt invasiv fiksering i laterale malleolære frakturer

Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der er planlagt til at blive udført ved Republikken Tyrkiets sundhedsministerium, Giresun University Faculty of Medicine, Giresun Training and Research Hospital, Department of Orthopaetics and Traumatology.

Undersøgelsen omfatter patienter, der skal opereres for laterale malleolusfrakturer. Der vil ikke blive anmodet om yderligere tests uden for rutinemæssige kliniske, radiologiske og laboratorieevalueringer, der kræves under operation, hospitalsindlæggelse og ambulant opfølgning.

Den rutinemæssige behandlingsprotokol for patienter, der skal opereres for laterale malleolusfrakturer i klinikken, er som følger:

• Der indhentes en detaljeret sygehistorie, efterfulgt af systemiske og lokale undersøgelser.
• Radiologiske evalueringer, herunder komparative ankelrøntgenbilleder (anterior-posterior, lateral og mortise visninger) og computertomografi (CT) scanninger, udføres.
• Den angrebne ankel placeres i en skinne. Elevation og kold påføring udføres. Embolismeprofylakse administreres med enoxaparin.
• Anæstesiforberedelse udføres. Skinnen fjernes dagligt til undersøgelse, og operation udføres, når hudfolderne er passende.
• Post-kirurgiske og ambulante opfølgninger omfatter rutinemæssige ankelrøntgenbilleder.
• Profylaktisk antibiotika gives præoperativt.
• Analgetika, herunder paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og opioider, administreres baseret på patientens smerteniveau, forudsat at der ikke er kontraindikationer.
• Efter overvågning af operationsstedet, antibiotikaprofylakse og analgesikontrol udskrives patienten.
• Postoperative opfølgninger er planlagt til 2. uge, 4. uge, 6. uge, 3. måned, 6. måned og 1. år.
• De første to uger postoperativt udføres bandager hver anden dag, og suturer fjernes under ambulant kontrol.
• Patienter går med bilaterale krykker uden vægt i de første 6 uger. Hvis der anvendes syndesmoseskruer, fjernes de med en dagindlæggelse i lokalbedøvelse i slutningen af ​​6. uge.
• Delvis vægtbæring begynder efter 6. uge, og belastningen øges gradvist ugentligt. Krykker seponeres 3 måneder postoperativt.
• Ankel-range-of-motion-øvelser planlægges og igangsættes af den behandlende kirurg før udskrivelsen.
• Ved ambulante opfølgninger bliver anklen genundersøgt, og eventuelle patientklager vurderes og håndteres med passende undersøgelser og behandlinger.

Hos patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil følgende data blive indsamlet:

• Demografiske data: Køn, alder, uddannelsesniveau, erhverv, højde, kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), berørt side, lateralisering, diagnose, rygestatus, alkoholforbrug, følgesygdomme og medicin.
• Opfølgningsdata: Frakturætiologi, tidspunkt for frakturforekomst, frakturmekanisme, bløddelsklassificering (Ostern-Tscherne), frakturtype baseret på Weber og Lauge-Hansen klassifikationer, præoperativ indlæggelsesvarighed, operationstidspunkt, type og varighed af anæstesi, kirurgisk teknik, kirurgisk varighed, syndesmosefiksering, brug af tourniquet (og varighed), fluoroskopi frekvens og varighed, brug af dræn (og fjernelsestid), postoperativ indlæggelsesvarighed, brug af tranexamsyre til blødningskontrol, udskrivelsesdato, medicin brugt under indlæggelse og efter udskrivelse, postoperativ brug af skinne og timing for fjernelse af syndesmoseskruer, hvis det er relevant.

Kirurgisk tilgang:

Patienter, der gennemgår lateral malleolusoperation, opereres i liggende stilling under bedøvelse med hoften forhøjet. Der påføres en tourniquet. Efter tilberedning af underekstremiteten med povidon-jod vælges den kirurgiske metode - åben eller minimalt invasiv - baseret på kirurgens erfaring.

• I den åbne tilgang: Der laves et langsgående snit over den laterale malleol, efterfulgt af skarp dissektion ned til knoglen. Bruddet reduceres under direkte visualisering og fikseres med en plade og skruer.
• I den minimalt invasive metode: Et 2-3 cm langsgående snit laves distalt for den laterale malleolus for at muliggøre pladeplacering. En periosteal elevator bruges til at skabe en vej til pladen. Bruddet reduceres på en lukket måde ved hjælp af reduktionsklemmer, og pladepositionen bekræftes fluoroskopisk. Et andet langsgående snit laves proksimalt for bruddet, og pladen fikseres midlertidigt med Kirschner-tråde. Pladen bruges derefter som en ekstern føring, med skruer placeret gennem mini-snit. Bruddet fikseres med pladeskruesystemet på en minimalt invasiv måde.
• Uanset fikseringsmetoden skylles operationsstedet med saltvand, snit lukkes med suturer, forbindinger påføres, og en kortbensskinne bruges til at lette heling af blødt væv. Operationen er derefter afsluttet.

Radiologisk vurdering:

Brudklassificering vil blive udført baseret på direkte røntgenbilleder. Derudover vil radiografiske parametre, herunder medialt frit rum, tibiofibulær overlapning, tibiofibulært frit mellemrum, talartilt og talocrural vinkel, blive målt og sammenlignet med den upåvirkede ankel.

Planlagte kliniske scoringsskalaer og evalueringstidslinjer:

• Numerisk smertevurderingsskala (NPRS): Præoperativt og postoperativt 8. time, 24. time, 2. uge, 4. uge, 6. uge, 3. måned, 6. måned og 1. år
• AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) Ankelscore: Postoperativt 3. måned, 6. måned og 1. år