Vergelijking van patiënten die open en minimaal invasieve fixatie ondergingen bij laterale malleolaire fracturen

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die gepland is om te worden uitgevoerd bij het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Giresun, het Giresun Training and Research Hospital, de afdeling Orthopedie en Traumatologie.

De studie omvat patiënten die een operatie zullen ondergaan voor laterale malleolusfracturen. Er zullen geen aanvullende tests worden aangevraagd buiten de routinematige klinische, radiologische en laboratoriumevaluaties die vereist zijn tijdens operaties, ziekenhuisopnames en poliklinische follow-ups.

Het routinematige behandelingsprotocol voor patiënten die in de kliniek een operatie ondergaan voor laterale malleolusfracturen is als volgt:

• Er wordt een gedetailleerde medische geschiedenis verkregen, gevolgd door systemische en lokale onderzoeken.
• Er worden radiologische evaluaties uitgevoerd, waaronder vergelijkende röntgenfoto's van de enkel (anterieur-posterior-, lateraal- en mortise-opnamen) en computertomografie (CT)-scans.
• De aangedane enkel wordt in een spalk geplaatst. Op hoogte en koude toepassing worden uitgevoerd. Profylaxe van embolie wordt toegediend met enoxaparine.
• Anesthesievoorbereiding wordt uitgevoerd. De spalk wordt dagelijks verwijderd voor onderzoek en er wordt een operatie uitgevoerd zodra de huidplooien geschikt zijn.
• Postoperatieve en poliklinische follow-ups omvatten routinematige röntgenfoto's van de enkel.
• Profylactische antibiotica worden preoperatief toegediend.
• Analgetica, waaronder paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en opioïden, worden toegediend op basis van het pijnniveau van de patiënt, op voorwaarde dat er geen contra-indicaties zijn.
• Na monitoring van de operatieplaats, antibioticaprofylaxe en controle van de analgesie wordt de patiënt ontslagen.
• Postoperatieve follow-ups zijn gepland voor de 2e week, 4e week, 6e week, 3e maand, 6e maand en 1e jaar.
• Gedurende de eerste twee weken postoperatief worden de verbanden om de dag aangebracht en worden de hechtingen verwijderd tijdens poliklinische controle.
• Patiënten lopen de eerste 6 weken met bilaterale krukken die geen gewicht dragen. Als er syndesmoseschroeven worden gebruikt, worden deze aan het einde van de zesde week verwijderd via een dagopname onder plaatselijke verdoving.
• Het gedeeltelijk belasten begint na de zesde week en de belasting wordt wekelijks geleidelijk verhoogd. Het gebruik van krukken wordt 3 maanden na de operatie stopgezet.
• Oefeningen voor het bewegingsbereik van de enkel worden vóór ontslag gepland en gestart door de behandelend chirurg.
• Tijdens poliklinische follow-ups wordt de enkel opnieuw onderzocht en worden eventuele klachten van de patiënt geëvalueerd en behandeld met passende onderzoeken en behandelingen.

Van patiënten die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen, worden de volgende gegevens verzameld:

• Demografische gegevens: geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, beroep, lengte, lichaamsgewicht, body mass index (BMI), aangedane zijde, lateralisatie, diagnose, rookstatus, alcoholgebruik, comorbiditeiten en medicijnen.
• Follow-upgegevens: etiologie van de fractuur, tijdstip waarop de fractuur optreedt, fractuurmechanisme, classificatie van zacht weefsel (Ostern-Tscherne), fractuurtype gebaseerd op de classificaties van Weber en Lauge-Hansen, duur van preoperatieve ziekenhuisopname, tijdstip van de operatie, type en duur van de anesthesie, chirurgische techniek, duur van de operatie, fixatie van syndesmose, gebruik van tourniquet (en duur), frequentie en duur van fluoroscopie, gebruik van drains (en verwijderingstijd), duur van postoperatieve ziekenhuisopname, gebruik van tranexaminezuur voor controle van bloedingen, ontslagdatum, medicijnen die worden gebruikt tijdens ziekenhuisopname en na ontslag, gebruik van een postoperatieve spalk en tijdstip van verwijdering van de syndesmoseschroef, indien van toepassing.

Chirurgische aanpak:

Patiënten die een operatie aan de laterale malleolus ondergaan, worden onder narcose in rugligging geopereerd met de heup omhoog. Er wordt een tourniquet toegepast. Na de preparatie van de onderste extremiteit met povidonjood wordt de chirurgische methode – open of minimaal invasief – gekozen op basis van de ervaring van de chirurg.

• Bij de open benadering: er wordt een longitudinale incisie gemaakt over de laterale malleolus, gevolgd door een scherpe dissectie tot op het bot. De breuk wordt onder directe visualisatie verkleind en vastgezet met een plaat en schroeven.
• Bij de minimaal invasieve methode: Er wordt een longitudinale incisie van 2-3 cm gemaakt distaal van de laterale malleolus om plaatsing van de plaat mogelijk te maken. Een periostale lift wordt gebruikt om een ​​pad voor de plaat te creëren. De breuk wordt op gesloten wijze verkleind met behulp van reductieklemmen en de plaatpositie wordt fluoroscopisch bevestigd. Een tweede longitudinale incisie wordt proximaal van de breuk gemaakt en de plaat wordt tijdelijk vastgezet met Kirschner-draden. De plaat wordt vervolgens gebruikt als externe geleider, waarbij de schroeven door mini-incisies worden geplaatst. Met het plaatschroefsysteem wordt de breuk op minimaal invasieve wijze gefixeerd.
• Ongeacht de fixatiemethode wordt de operatieplaats geïrrigeerd met een zoutoplossing, worden de incisies gesloten met hechtingen, worden verbanden aangebracht en wordt een spalk met korte benen gebruikt om de genezing van zacht weefsel te vergemakkelijken. De operatie is dan afgerond.

Radiologische beoordeling:

De breukclassificatie zal worden uitgevoerd op basis van directe röntgenfoto's. Daarnaast zullen radiografische parameters, waaronder mediale vrije ruimte, tibiofibulaire overlap, tibiofibulaire vrije ruimte, taluskanteling en talocrurale hoek, worden gemeten en vergeleken met de niet-aangedane enkel.

Geplande klinische scoreschalen en evaluatietijdlijnen:

• Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS): preoperatief en postoperatief 8e uur, 24e uur, 2e week, 4e week, 6e week, 3e maand, 6e maand en 1e jaar
• AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) Enkelscore: postoperatief 3e maand, 6e maand en 1e jaar