Potilaiden vertailu, joille tehtiin avoin ja minimaalisesti invasiivinen kiinnitys lateraalisissa malleolaarisissa murtumissa

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on tarkoitus suorittaa Turkin tasavallan terveysministeriössä, Giresunin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, Giresunin koulutus- ja tutkimussairaalassa, ortopedian ja traumatologian osastolla.

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille leikataan lateraalisen malleolus-murtuman vuoksi. Ylimääräisiä testejä ei vaadita rutiininomaisten kliinisten, radiologisten ja laboratoriotutkimusten lisäksi, joita tarvitaan leikkauksen, sairaalahoidon ja avohoidon aikana.

Rutiinihoitoprotokolla potilaille, joille tehdään leikkaus poikkileikkauksen vuoksi klinikalla, on seuraava:

• Yksityiskohtainen sairaushistoria kerätään, minkä jälkeen suoritetaan systeemiset ja paikalliset tutkimukset.
• Suoritetaan radiologiset arvioinnit, mukaan lukien vertailevat nilkan röntgenkuvat (etu-taka-, lateraali- ja kuoppakuvat) ja tietokonetomografia (CT) -skannaukset.
• Vaurioitunut nilkka asetetaan lastaan. Korotus- ja kylmäkäsittely suoritetaan. Embolian estoon annetaan enoksapariinia.
• Anestesian valmistelu suoritetaan. Lastas poistetaan päivittäin tutkimusta varten ja leikkaus tehdään, kun ihopoimut ovat sopivat.
• Leikkauksen jälkeiseen ja avohoidon seurantaan kuuluvat rutiininomaiset nilkan röntgenkuvat.
• Ennaltaehkäiseviä antibiootteja annetaan ennen leikkausta.
• Kipulääkkeitä, mukaan lukien parasetamolia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja opioideja, annetaan potilaan kiputason perusteella, mikäli vasta-aiheita ei ole.
• Leikkauskohdan seurannan, antibioottiprofylaksia ja analgesiakontrollin jälkeen potilas kotiutetaan.
• Leikkauksen jälkeiset seurannat ajoitetaan 2. viikolle, 4. viikolle, 6. viikolle, 3. kuukaudelle, 6. kuukaudelle ja 1. vuodelle.
• Ensimmäiset kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen sidokset tehdään joka toinen päivä ja ompeleet poistetaan avohoidon aikana.
• Potilaat kävelevät kahdenvälisillä kainalosauvoilla, jotka eivät kestä painoa ensimmäiset 6 viikkoa. Jos käytetään syndesmoosiruuveja, ne poistetaan päiväsairaalahoidolla paikallispuudutuksessa kuudennen viikon lopussa.
• Osittainen painonkanto alkaa kuudennen viikon jälkeen ja kuormitusta lisätään asteittain viikoittain. Kaivosauvojen käyttö lopetetaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
• Hoitava kirurgi suunnittelee ja aloittaa nilkan liikerataharjoitukset ennen kotiutumista.
• Avohoidon seurannan aikana nilkka tutkitaan uudelleen ja mahdolliset potilaan valitukset arvioidaan ja hoidetaan asianmukaisilla tutkimuksilla ja hoidoilla.

Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kerätään seuraavat tiedot:

• Väestötiedot: Sukupuoli, ikä, koulutustaso, ammatti, pituus, paino, painoindeksi (BMI), sairaspuoli, lateralisaatio, diagnoosi, tupakointitila, alkoholin käyttö, liitännäissairaudet ja lääkkeet.
• Seurantatiedot: Murtuman etiologia, murtuman esiintymisaika, murtumamekanismi, pehmytkudosluokitus (Ostern-Tscherne), murtumatyyppi Weberin ja Lauge-Hansenin luokituksen perusteella, ennen leikkausta sairaalahoidon kesto, leikkausaika, anestesian tyyppi ja kesto, leikkaustekniikka, leikkauksen kesto, syndesmoosin kiinnitys, kiristyssideen käyttö (ja kesto), fluoroskopian tiheys ja kesto, käyttö dreenit (ja poistoaika), leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto, traneksaamihapon käyttö verenvuodon hallintaan, kotiutuspäivämäärä, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen käytetyt lääkkeet, lastan käyttö leikkauksen jälkeen ja syndesmoosiruuvin poiston ajoitus tarvittaessa.

Kirurginen lähestymistapa:

Potilaita, joille tehdään lateraalinen malleolus-leikkaus, leikataan makuuasennossa nukutuksessa lonkka koholla. Kiinnitetään kiristysside. Alaraajan povidonijodilla valmistuksen jälkeen leikkausmenetelmä - avoin tai minimaalisesti invasiivinen - valitaan kirurgin kokemuksen perusteella.

• Avoimessa lähestymistavassa: Pitkittäinen viilto tehdään lateraalisen malleoluksen päälle, mitä seuraa terävä leikkaus luuhun asti. Murtuma pienennetään suorassa visualisoinnissa ja kiinnitetään levyllä ja ruuveilla.
• Minimaalisesti invasiivisessa menetelmässä: 2-3 cm pitkittäinen viilto tehdään distaalisesti lateraalisesta malleolusta, jotta levy voidaan sijoittaa. Perosteaalista hissiä käytetään luomaan polku levylle. Murtuma pienennetään suljetulla tavalla supistuspuristimilla ja levyn asento varmistetaan fluoroskopialla. Toinen pitkittäinen viilto tehdään lähelle murtumaa ja levy kiinnitetään väliaikaisesti Kirschner-langoilla. Levyä käytetään sitten ulkoisena ohjaimena, ja ruuvit asetetaan miniviiltojen läpi. Murtuma kiinnitetään levyruuvijärjestelmällä minimaalisesti invasiivisella tavalla.
• Kiinnitysmenetelmästä riippumatta leikkauskohta kastellaan suolaliuoksella, viillot suljetaan ompeleilla, laitetaan sidoksia ja käytetään lyhytjalkaista lastaa pehmytkudosten paranemisen helpottamiseksi. Tämän jälkeen operaatio päättyy.

Radiologinen arviointi:

Murtumien luokittelu suoritetaan suorien röntgenkuvien perusteella. Lisäksi mitataan radiografiset parametrit, mukaan lukien mediaalinen vapaa tila, tibiofibulaarinen päällekkäisyys, tibiofibulaarinen vapaa tila, kaltevuus ja talocrural-kulma, ja niitä verrataan vahingoittumattomaan nilkkaan.

Suunnitellut kliiniset pisteytysasteikot ja arvioinnin aikajanat:

• Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS): Leikkausta edeltävä ja sen jälkeen 8. tunti, 24. tunti, 2. viikko, 4. viikko, 6. viikko, 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 1. vuosi
• AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) nilkkapisteet: Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, 6. kuukausi ja 1. vuosi