Сравнение пациентов, перенесших открытую и минимально инвазивную фиксацию при переломах латеральной лодыжки

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое планируется провести на базе Министерства здравоохранения Турецкой Республики, медицинского факультета Университета Гиресун, учебно-исследовательской больницы Гиресун, отделения ортопедии и травматологии.

В исследование включены пациенты, которым предстоит операция по поводу переломов боковой лодыжки. Никаких дополнительных тестов не потребуется, кроме обычных клинических, радиологических и лабораторных исследований, необходимых во время операции, госпитализации и амбулаторного наблюдения.

Рутинный протокол лечения пациентов, перенесших операцию по поводу переломов боковой лодыжки в клинике, следующий:

• Собирается подробный анамнез с последующим системным и местным обследованием.
• Проводятся рентгенологические исследования, в том числе сравнительные рентгенограммы голеностопного сустава (передне-задняя, ​​боковая и врезная проекции) и компьютерная томография (КТ).
• На пораженную лодыжку накладывают шину. Выполняются возвышение и холодное применение. Для профилактики эмболии назначают эноксапарин.
• Проводится подготовка к анестезии. Шину ежедневно снимают для осмотра, а операцию проводят, как только кожные складки станут подходящими.
• Послеоперационное и амбулаторное наблюдение включает рутинную рентгенографию голеностопного сустава.
• Перед операцией назначают профилактические антибиотики.
• Анальгетики, включая парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и опиоиды, назначаются в зависимости от уровня боли пациента при отсутствии противопоказаний.
• После мониторинга поля хирургического вмешательства, антибиотикопрофилактики и контроля анальгезии пациента выписывают.
• Послеоперационное наблюдение запланировано на 2-ю, 4-ю, 6-ю неделю, 3-й, 6-й месяц и 1-й год.
• В течение первых двух недель после операции перевязки накладывают через день, швы снимают под амбулаторным контролем.
• Пациенты ходят на двусторонних костылях без нагрузки в течение первых 6 недель. При использовании синдесмозных винтов их удаляют с госпитализацией в дневном стационаре под местной анестезией в конце 6-й недели.
• Частичная нагрузка начинается после 6-й недели, и нагрузка постепенно увеличивается еженедельно. Использование костылей прекращается через 3 месяца после операции.
• Упражнения на диапазон движений голеностопного сустава планируются и инициируются лечащим хирургом перед выпиской.
• Во время амбулаторного наблюдения голеностопный сустав повторно осматривается, а любые жалобы пациентов оцениваются и лечатся с помощью соответствующих исследований и лечения.

У пациентов, давших согласие на участие в исследовании, будут собраны следующие данные:

• Демографические данные: пол, возраст, уровень образования, род занятий, рост, масса тела, индекс массы тела (ИМТ), сторона поражения, латерализация, диагноз, статус курения, употребление алкоголя, сопутствующие заболевания и прием лекарств.
• Данные катамнеза: этиология перелома, время возникновения перелома, механизм перелома, классификация мягких тканей (Остерна-Черне), тип перелома по классификациям Вебера и Лауге-Хансена, продолжительность предоперационной госпитализации, время операции, тип и продолжительность анестезии. хирургическая техника, продолжительность операции, фиксация синдесмоза, использование (и продолжительность) жгута, частота и продолжительность рентгеноскопии, использование дренажей (и время удаления), продолжительность послеоперационной госпитализации, использование транексамовой кислоты для контроля кровотечения, дату выписки, лекарства, использованные во время госпитализации и после выписки, использование послеоперационной шины и время удаления винта синдесмоза, если применимо.

Хирургический подход:

Больных, перенесших операцию на боковой лодыжке, оперируют в положении лежа на спине под наркозом с приподнятым бедром. Накладывается жгут. После обработки нижней конечности повидон-йодом, исходя из опыта хирурга, выбирают метод хирургического вмешательства – открытый или малоинвазивный.

• При открытом доступе: продольный разрез делается над латеральной лодыжкой с последующим резким рассечением до кости. Перелом репонируют под прямой визуализацией и фиксируют пластиной и винтами.
• При минимально инвазивном методе: продольный разрез длиной 2–3 см делается дистальнее латеральной лодыжки для установки пластины. Для создания пути для пластины используется периостальный лифт. Перелом репонируют закрытым способом с помощью редукционных зажимов, положение пластины подтверждают рентгеноскопически. Второй продольный разрез делают проксимальнее перелома и пластину временно фиксируют спицами Киршнера. Затем пластина используется в качестве внешнего проводника, а винты вводятся через мини-разрезы. Перелом фиксируют пластинчато-винтовой системой малоинвазивным способом.
• Независимо от метода фиксации операционное поле орошают физиологическим раствором, разрезы зашивают, накладывают повязки, для облегчения заживления мягких тканей накладывают короткую шину. На этом операция завершается.

Радиологическая оценка:

Классификация переломов будет проводиться на основе прямых рентгенограмм. Кроме того, будут измерены и сравнены с непораженной лодыжкой рентгенографические параметры, включая медиальное свободное пространство, перекрытие большеберцовой кости, свободное пространство большеберцовой кости, наклон таранной кости и угол голеностопного сустава.

Планируемые шкалы клинических оценок и сроки оценки:

• Числовая шкала оценки боли (NPRS): до операции и после операции: 8 часов, 24 часа, 2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц и 1-й год.
• Оценка лодыжки по шкале AOFAS (Американское общество ортопедов стопы и голеностопного сустава): 3-й месяц после операции, 6-й месяц и 1-й год после операции.