Sammenligning av pasienter som gjennomgikk åpen og minimalt invasiv fiksering i laterale malleolære frakturer

Studien er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie som planlegges utført ved Republikken Tyrkias helsedepartement, Giresun University Fakultet for medisin, Giresun Training and Research Hospital, Institutt for ortopedi og traumatologi.

Studien inkluderer pasienter som skal opereres for laterale malleolusfrakturer. Ingen ytterligere tester vil bli forespurt utenom rutinemessige kliniske, radiologiske og laboratorieevalueringer som kreves under kirurgi, sykehusinnleggelse og poliklinisk oppfølging.

Den rutinemessige behandlingsprotokollen for pasienter som gjennomgår operasjon for laterale malleolusfrakturer i klinikken er som følger:

• En detaljert sykehistorie innhentes, etterfulgt av systemiske og lokale undersøkelser.
• Radiologiske evalueringer, inkludert komparative røntgenbilder av ankelen (anterior-posterior, lateral og mortise-visninger) og computertomografi (CT)-skanninger, utføres.
• Den berørte ankelen legges i en skinne. Heving og kald påføring utføres. Embolismeprofylakse administreres med enoksaparin.
• Anestesiforberedelse utføres. Skinnen fjernes daglig for undersøkelse, og kirurgi utføres når hudfoldene er passende.
• Post-kirurgiske og polikliniske oppfølginger inkluderer rutinemessige røntgenbilder av ankelen.
• Profylaktisk antibiotika gis preoperativt.
• Analgetika, inkludert paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og opioider, administreres basert på pasientens smertenivå, forutsatt at det ikke er kontraindikasjoner.
• Etter overvåking av operasjonsstedet, antibiotikaprofylakse og analgesikontroll utskrives pasienten.
• Postoperative oppfølginger er planlagt til 2. uke, 4. uke, 6. uke, 3. måned, 6. måned og 1. år.
• De første to ukene postoperativt utføres bandasjer annenhver dag, og suturer fjernes ved poliklinisk kontroll.
• Pasienter går med bilaterale krykker uten vekt de første 6 ukene. Hvis syndesmoseskruer brukes, fjernes de med en dagsykehusinnleggelse under lokalbedøvelse på slutten av 6. uke.
• Delvis vektbæring begynner etter 6. uke, og belastningen økes gradvis ukentlig. Krykker seponeres 3 måneder postoperativt.
• Ankelbevegelsesøvelser planlegges og initieres av den behandlende kirurgen før utskrivning.
• Ved polikliniske oppfølginger undersøkes ankelen på nytt, og eventuelle pasientklager vurderes og behandles med passende undersøkelser og behandlinger.

Hos pasienter som samtykker til å delta i studien, vil følgende data bli samlet inn:

• Demografiske data: Kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), affisert side, lateralisering, diagnose, røykestatus, alkoholbruk, komorbiditeter og medisiner.
• Oppfølgingsdata: Frakturetiologi, tidspunkt for bruddforekomst, bruddmekanisme, bløtvevsklassifisering (Ostern-Tscherne), bruddtype basert på Weber og Lauge-Hansen klassifikasjoner, preoperativ innleggelsesvarighet, operasjonstidspunkt, type og varighet av anestesi, kirurgisk teknikk, kirurgisk varighet, syndesmosefiksering, tourniquet bruk (og varighet), fluoroskopi frekvens og varighet, bruk drenering (og fjerningstid), postoperativ sykehusinnleggelsesvarighet, bruk av tranexamsyre for blødningskontroll, utskrivningsdato, medisiner brukt under sykehusinnleggelse og etter utskrivning, postoperativ bruk av skinne, og tidspunkt for fjerning av syndesmoseskruer hvis aktuelt.

Kirurgisk tilnærming:

Pasienter som gjennomgår lateral malleolusoperasjon opereres i ryggleie i narkose med hoften forhøyet. En tourniquet påføres. Etter forberedelse av underekstremiteten med povidon-jod, velges kirurgisk metode - åpen eller minimalt invasiv - basert på kirurgens erfaring.

• I åpen tilnærming: Et langsgående snitt gjøres over lateral malleolus, etterfulgt av skarp disseksjon ned til beinet. Bruddet reduseres under direkte visualisering og festes med en plate og skruer.
• I den minimalt invasive metoden: Et 2-3 cm langsgående snitt gjøres distalt for den laterale malleolen for å tillate plateplassering. En periosteal heis brukes til å lage en vei for platen. Bruddet reduseres på en lukket måte ved hjelp av reduksjonsklemmer, og plateposisjonen bekreftes fluoroskopisk. Et andre langsgående snitt gjøres proksimalt til bruddet, og platen festes midlertidig med Kirschner-tråder. Platen brukes da som en utvendig føring, med skruer plassert gjennom mini-snitt. Bruddet festes med plate-skruesystemet på en minimalt invasiv måte.
• Uavhengig av fikseringsmetode, skylles operasjonsstedet med saltvann, snitt lukkes med suturer, bandasjer påføres og kortbensskinne brukes for å lette tilheling av bløtvev. Operasjonen er da avsluttet.

Radiologisk vurdering:

Bruddklassifisering vil bli utført basert på direkte røntgenbilder. I tillegg vil radiografiske parametere, inkludert medial fri plass, tibiofibulær overlapping, tibiofibulær fri plass, talartilt og talocrural vinkel, bli målt og sammenlignet med den upåvirkede ankelen.

Planlagte kliniske poengskalaer og evalueringstidslinjer:

• Numeric Pain Rating Scale (NPRS): Preoperativt og postoperativt 8. time, 24. time, 2. uke, 4. uke, 6. uke, 3. måned, 6. måned og 1. år
• AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) Ankelscore: Postoperativt 3. måned, 6. måned og 1. år