Comparaison des patients ayant subi une fixation ouverte et mini-invasive dans des fractures malléolaires latérales

L'étude est un essai clinique prospectif contrôlé randomisé qui devrait être mené au ministère de la Santé de la République de Turquie, Faculté de médecine de l'Université de Giresun, Hôpital de formation et de recherche de Giresun, Département d'orthopédie et de traumatologie.

L'étude inclut des patients qui subiront une intervention chirurgicale pour des fractures de la malléole latérale. Aucun test supplémentaire ne sera demandé en dehors des évaluations cliniques, radiologiques et de laboratoire de routine requises lors de la chirurgie, de l'hospitalisation et des suivis ambulatoires.

Le protocole de traitement de routine pour les patients subissant une intervention chirurgicale pour des fractures de la malléole latérale en clinique est le suivant :

• Des antécédents médicaux détaillés sont obtenus, suivis d'examens systémiques et locaux.
• Des évaluations radiologiques, y compris des radiographies comparatives de la cheville (vues antéro-postérieures, latérales et mortaises) et des tomodensitométries (TDM), sont effectuées.
• La cheville affectée est placée dans une attelle. L'élévation et l'application de froid sont effectuées. La prophylaxie de l'embolie est administrée avec l'énoxaparine.
• Une préparation à l'anesthésie est effectuée. L'attelle est retirée quotidiennement pour examen et la chirurgie est effectuée une fois que les plis cutanés sont appropriés.
• Les suivis post-chirurgicaux et ambulatoires comprennent des radiographies de routine de la cheville.
• Des antibiotiques prophylactiques sont administrés en préopératoire.
• Les analgésiques, notamment le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les opioïdes, sont administrés en fonction du niveau de douleur du patient, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indications.
• Après surveillance du site opératoire, antibiothérapie et contrôle analgésique, le patient sort.
• Les suivis postopératoires sont prévus la 2ème semaine, la 4ème semaine, la 6ème semaine, le 3ème mois, le 6ème mois et la 1ère année.
• Pendant les deux premières semaines postopératoires, les pansements sont effectués tous les deux jours et les sutures sont retirées lors du contrôle ambulatoire.
• Les patients marchent avec des béquilles bilatérales sans mise en charge pendant les 6 premières semaines. Si des vis de syndesmose sont utilisées, elles sont retirées en hospitalisation d'un jour sous anesthésie locale à la fin de la 6ème semaine.
• La mise en charge partielle commence après la 6ème semaine et la charge est progressivement augmentée chaque semaine. Les béquilles sont arrêtées 3 mois après l'opération.
• Des exercices d'amplitude de mouvement de la cheville sont planifiés et initiés par le chirurgien traitant avant la sortie.
• Lors des suivis ambulatoires, la cheville est réexaminée et toute plainte du patient est évaluée et prise en charge par des investigations et des traitements appropriés.

Chez les patients qui consentent à participer à l'étude, les données suivantes seront collectées :

• Données démographiques : sexe, âge, niveau d'éducation, profession, taille, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC), côté affecté, latéralisation, diagnostic, statut tabagique, consommation d'alcool, comorbidités et médicaments.
• Données de suivi : étiologie de la fracture, moment de l'apparition de la fracture, mécanisme de la fracture, classification des tissus mous (Ostern-Tscherne), type de fracture basé sur les classifications de Weber et Lauge-Hansen, durée de l'hospitalisation préopératoire, heure de l'intervention chirurgicale, type et durée de l'anesthésie, technique chirurgicale, durée chirurgicale, fixation de la syndesmose, utilisation (et durée) du garrot, fréquence et durée de la fluoroscopie, utilisation des drains (et temps de retrait), durée de l'hospitalisation postopératoire, utilisation du tranexamique acide pour le contrôle des saignements, la date de sortie, les médicaments utilisés pendant l'hospitalisation et après la sortie, l'utilisation d'une attelle postopératoire et le moment du retrait des vis de syndesmose, le cas échéant.

Abord chirurgical :

Les patients subissant une chirurgie de la malléole latérale sont opérés en décubitus dorsal sous anesthésie avec la hanche surélevée. Un garrot est appliqué. Après la préparation du membre inférieur avec de la povidone iodée, la méthode chirurgicale, ouverte ou mini-invasive, est sélectionnée en fonction de l'expérience du chirurgien.

• Dans l'approche ouverte : une incision longitudinale est pratiquée sur la malléole latérale, suivie d'une dissection nette jusqu'à l'os. La fracture est réduite sous visualisation directe et fixée avec une plaque et des vis.
• Dans la méthode mini-invasive : une incision longitudinale de 2 à 3 cm est pratiquée en aval de la malléole latérale pour permettre la mise en place de la plaque. Un élévateur périosté est utilisé pour créer un chemin pour la plaque. La fracture est réduite de manière fermée à l'aide de pinces de réduction et la position de la plaque est confirmée par fluoroscopie. Une deuxième incision longitudinale est pratiquée à proximité de la fracture et la plaque est temporairement fixée avec des broches de Kirschner. La plaque est ensuite utilisée comme guide externe, avec des vis placées à travers des mini-incisions. La fracture est fixée avec le système plaque-vis de manière mini-invasive.
• Quelle que soit la méthode de fixation, le site chirurgical est irrigué avec une solution saline, les incisions sont fermées avec des sutures, des pansements sont appliqués et une attelle de jambe courte est utilisée pour faciliter la cicatrisation des tissus mous. L'opération est alors terminée.

Bilan radiologique :

La classification des fractures sera effectuée sur la base de radiographies directes. De plus, les paramètres radiographiques, y compris l'espace libre médial, le chevauchement tibio-fibulaire, l'espace libre tibio-fibulaire, l'inclinaison du talus et l'angle talocrural, seront mesurés et comparés à la cheville non affectée.

Échelles de notation clinique prévues et calendriers d’évaluation :

• Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) : préopératoire et postopératoire 8e heure, 24e heure, 2e semaine, 4e semaine, 6e semaine, 3e mois, 6e mois et 1re année
• Score de cheville AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) : en postopératoire, 3ème mois, 6ème mois et 1ère année