Comparación de pacientes sometidos a fijación abierta y mínimamente invasiva en fracturas de maleolar lateral

El estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorio y prospectivo que se llevará a cabo en el Ministerio de Salud de la República de Turquía, la Facultad de Medicina de la Universidad de Giresun, el Hospital de Investigación y Capacitación de Giresun, Departamento de Ortopedia y Traumatología.

El estudio incluye pacientes que serán sometidos a cirugía por fracturas de maléolo lateral. No se solicitarán pruebas adicionales fuera de las evaluaciones clínicas, radiológicas y de laboratorio de rutina requeridas durante la cirugía, la hospitalización y los seguimientos ambulatorios.

El protocolo de tratamiento de rutina para pacientes sometidos a cirugía por fracturas de maléolo lateral en la clínica es el siguiente:

• Se obtiene una historia médica detallada, seguida de exámenes sistémicos y locales.
• Se realizan evaluaciones radiológicas, que incluyen radiografías comparativas de tobillo (vistas anteroposterior, lateral y de mortaja) y tomografías computarizadas (TC).
• El tobillo afectado se coloca en una férula. Se realiza elevación y aplicación de frío. La profilaxis de la embolia se administra con enoxaparina.
• Se realiza la preparación de la anestesia. La férula se retira diariamente para su examen y la cirugía se realiza una vez que los pliegues de la piel son apropiados.
• Los seguimientos posquirúrgicos y ambulatorios incluyen radiografías de tobillo de rutina.
• Los antibióticos profilácticos se administran preoperatoriamente.
• Los analgésicos, incluidos el paracetamol, los antiinflamatorios no esteroides (AINE) y los opioides, se administran en función del nivel de dolor del paciente, siempre que no existan contraindicaciones.
• Luego del monitoreo del sitio quirúrgico, profilaxis antibiótica y control de analgesia, el paciente es dado de alta.
• Los seguimientos posoperatorios están programados para la segunda semana, la cuarta semana, la sexta semana, el tercer mes, el sexto mes y el primer año.
• Durante las dos primeras semanas del postoperatorio, los vendajes se realizan en días alternos y las suturas se retiran durante el control ambulatorio.
• Los pacientes caminan con muletas bilaterales sin carga durante las primeras 6 semanas. Si se utilizan tornillos de sindesmosis, se retiran con una hospitalización ambulatoria bajo anestesia local al final de la sexta semana.
• La carga parcial comienza a partir de la sexta semana y la carga se incrementa progresivamente semanalmente. Las muletas se suspenden a los 3 meses del postoperatorio.
• El cirujano tratante planifica e inicia los ejercicios de amplitud de movimiento del tobillo antes del alta.
• Durante los seguimientos ambulatorios, se vuelve a examinar el tobillo y cualquier queja del paciente se evalúa y se trata con investigaciones y tratamientos adecuados.

En los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio, se recogerán los siguientes datos:

• Datos demográficos: género, edad, nivel educativo, ocupación, altura, peso corporal, índice de masa corporal (IMC), lado afectado, lateralización, diagnóstico, tabaquismo, consumo de alcohol, comorbilidades y medicamentos.
• Datos de seguimiento: etiología de la fractura, momento de aparición de la fractura, mecanismo de fractura, clasificación de tejidos blandos (Ostern-Tscherne), tipo de fractura según las clasificaciones de Weber y Lauge-Hansen, duración de la hospitalización preoperatoria, tiempo de la cirugía, tipo y duración de la anestesia. técnica quirúrgica, duración de la cirugía, fijación de la sindesmosis, uso (y duración) del torniquete, frecuencia y duración de la fluoroscopia, uso de drenajes (y tiempo de extracción), duración de la hospitalización postoperatoria, uso de ácido tranexámico para el control del sangrado, fecha de alta, medicamentos utilizados durante la hospitalización y después del alta, uso de férula posoperatoria y momento de extracción del tornillo de sindesmosis, si corresponde.

Abordaje quirúrgico:

Los pacientes sometidos a cirugía de maléolo lateral son operados en posición supina bajo anestesia con la cadera elevada. Se aplica un torniquete. Tras la preparación de la extremidad inferior con povidona yodada, se selecciona el método quirúrgico, abierto o mínimamente invasivo, en función de la experiencia del cirujano.

• En el abordaje abierto: se realiza una incisión longitudinal sobre el maléolo lateral, seguida de una disección cortante hasta el hueso. La fractura se reduce bajo visualización directa y se fija con una placa y tornillos.
• En el método mínimamente invasivo: se realiza una incisión longitudinal de 2 a 3 cm distal al maléolo lateral para permitir la colocación de la placa. Se utiliza un elevador perióstico para crear un camino para la placa. La fractura se reduce de forma cerrada utilizando pinzas de reducción y la posición de la placa se confirma mediante fluoroscopia. Se realiza una segunda incisión longitudinal proximal a la fractura y la placa se fija temporalmente con agujas de Kirschner. Luego, la placa se utiliza como guía externa, con tornillos colocados a través de miniincisiones. La fractura se fija con el sistema placa-tornillo de forma mínimamente invasiva.
• Independientemente del método de fijación, el sitio quirúrgico se irriga con solución salina, las incisiones se cierran con suturas, se aplican vendajes y se utiliza una férula corta para facilitar la curación de los tejidos blandos. Entonces se da por concluida la operación.

Evaluación radiológica:

La clasificación de las fracturas se realizará en base a radiografías directas. Además, los parámetros radiográficos, incluido el espacio libre medial, la superposición tibioperonea, el espacio libre tibioperoneo, la inclinación del astrágalo y el ángulo talocrural, se medirán y compararán con el tobillo no afectado.

Escalas de puntuación clínica planificadas y cronogramas de evaluación:

• Escala numérica de calificación del dolor (NPRS): antes y después de la operación, 8.ª hora, 24.ª hora, 2.ª semana, 4.ª semana, 6.ª semana, 3.º mes, 6.º mes y 1.º año.
• Puntuación de tobillo de la AOFAS (Sociedad Estadounidense de Ortopedia de Pie y Tobillo): tercer mes, sexto mes y primer año del posoperatorio