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健康的な植物ベースの食事と歯周治療

2024年12月29日 更新者:Dr. Deng Ke Coral、The University of Hong Kong

歯周炎における非外科的歯周治療の補助としての健康的な植物ベースの食事パターンの効果:ランダム化比較臨床試験

背景:

歯周炎は非常に蔓延している慢性疾患であり、世界中で約 7 億 4,300 万人が罹患しています。 香港では、成人の90%以上が歯ぐきからの出血を経験し、高齢者の50%が重度の歯周炎を患っています。

歯周炎の原因は複雑で、複数の微生物の腸内細菌叢異常、慢性炎症、免疫反応、および環境要因が関与しています。 現在の治療は、口腔衛生、バイオフィルム/歯石の除去、および進行症例に対する手術に重点を置いています。 ライフスタイルと危険因子の修正は治療結果を改善する可能性がありますが、禁煙や糖尿病の管理など、修正可能な要素は少数しか確立されていません。 この重大な公衆衛生問題に対処するには、より修正可能な危険因子を特定し、効果的な介入を実施することが重要です。

食事は、糖尿病および心血管疾患の病態生理学において、修正可能な主要な危険因子であることが示されています。 最近の世界疾病負担(GBD)研究でも、慢性疾患と死亡率の主要な食事危険因子を指摘することでこれを裏付けています。 それにもかかわらず、歯周炎の分野における食事介入の役割はほとんど理解されていません。

植物性食品の摂取量が多く、動物性食品の摂取量が少ないことで定義される植物ベースの食事パターンが、NCDs の予防と治療に有効であるという証拠が明らかになりつつあり、「健康的な植物ベースの食事パターン」は歯周炎や歯周病のリスクを低下させることが示されています。歯周病原菌に対する血清抗体レベルの上昇。 「健康的な植物ベースの食事パターン」は、主に健康的な植物性食品(全粒穀物、果物、野菜など)の摂取量が多いものの、不健康な植物性食品(精製穀物、フルーツジュース、砂糖入り飲料など)の摂取割合は低いことで構成されています。 )。

国民健康栄養調査(NHANES)の横断データは、健康的な植物ベースの食事の有望な利点を示していますが、「健康的な植物ベースの食事パターン」が歯周病の予防と治療に有益であるかどうかはまだ決定的ではありません。 したがって、歯周病患者にこの食事パターンを推奨することを支援するために、高品質のランダム化比較試験を実施することが計画されています。

仮説:

健康的な植物ベースの食事と組み合わせて行われる非外科的歯周治療(NSPT)は、栄養失調の歯周炎患者を招くことなく、さらなる臨床的、免疫学的、微生物学的利点をもたらすだろうという仮説が立てられています。

材料と方法:

  1. 被験者の募集

    1. ステージ II およびステージ III の歯周炎と診断された患者は、プリンス フィリップ歯科病院の受付およびプライマリ ケア クリニックおよび香港大学先端歯科研究所から募集されます。
    2. 登録された参加者は、無作為に 2 つのグループ、1 つのテスト グループと 1 つの対照グループに分けられます (健康的な植物ベースの食事への食事介入の有無にかかわらず)。
  2. 研究手順

    1. ベースライン検査 ベースラインでは、定期的な歯周検査に加えて、患者は食事頻度質問票 (FFQ)、身体計測測定、口腔の健康関連の生活の質および身体活動の評価を行うことによって食事の評価を受けます。 血液、唾液、糞便、歯肉縁下のプラークなどの生体サンプルも収集されます。
    2. 歯周治療 口腔衛生指導、危険因子の管理、絶望的な歯があれば抜歯、スケーリングおよび歯根表面デブリードマンを含むステップ I およびステップ II の歯周治療が両グループに提供されます。
    3. 食事介入 テストグループの参加者は、訓練を受けた管理栄養士による介入により、3 か月の積極的介入フェーズ、3 か月の強化フェーズ、および 6 か月の維持フェーズに参加します。 対照群の参加者は、現在の食習慣に基づいて自由に食事を継続し、食事介入は受けません。
    4. 回収スケジュール フォローアップ訪問は、デブリードマン完了後 2 週間、4 週間、3 か月、6 か月、および 12 か月後に行われます。

意義:

この研究は現地のデータを提供し、非外科的歯周治療の補助としての健康的な植物ベースの食事が臨床転帰を改善できるかどうかを調査し、歯周炎の臨床的、免疫学的、微生物学的マーカーに対する効果の科学的証拠を提供する予定です。

これは、健康的な植物ベースの食事と歯周病の関係をより深く理解するのに役立ち、最終的には歯周炎患者の治療に新たな視点を提供する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ke Deng
  • 電話番号:312-785-8853
  • メール:cdeng@hku.hk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hong Kong、香港、00000
        • 募集
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から64歳までの中国人。
  • 全身性のステージ II およびステージ III 歯周炎。
  • 少なくとも 10 個の遮蔽ペアが存在します。
  • 一般的な健康状態は良好。
  • 非喫煙者、またはスクリーニング訪問前に少なくとも12か月間禁煙に成功した元喫煙者。
  • 体格指数 (BMI) は 18.5 ~ 28 kg/m2 の範囲。
  • 中国居住者の食事ガイドライン(Society、2022)を参照して、生鮮野菜(<300 g/日)または/または果物(<200 g/日)に主に焦点を当て、hPBD が不十分であると自己報告しました。

除外基準:

  • 無歯症
  • 全身疾患の存在または歯周治療の症状/結果を変える可能性のある薬剤の服用(例:コントロール不良の糖尿病、カルシウムチャネル遮断薬の使用による高血圧など)
  • 研究期間中のいずれかの時点での妊娠または妊娠の意図
  • 歯科治療における抗生物質による予防の必要性
  • 過去3か月以内に非ステロイド性抗炎症薬または抗生物質の投与を受けている
  • 過去12か月以内に専門的な歯周治療(歯肉縁上の清掃を除く)を受けている
  • 国際疾病分類に基づく摂食障害の病歴または臨床症状
  • 食事制限がある(地中海食の遵守など)、現在栄養補助食品を摂取している、または食事を選択できない
  • 過去6か月間に明らかな体重変化(現在の体重の5%以上)がある
  • 別の介入試験への参加
  • 個人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康的な植物ベースの食事グループ
参加者は非外科的歯周治療に加えて食事療法も受けます。
管理栄養士が患者さんの食事の修正をお手伝いします
介入なし:コントロールグループ
参加者は非外科的歯周治療のみを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン評価と比較した NSPT 後 6 か月のプロービングポケット深さ (PPD) の変化
時間枠:NSPT から 6 か月後
NSPT から 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン評価と比較した NSPT 後 3 か月、12 か月後の PPD の変化
時間枠:3ヶ月と12ヶ月
3ヶ月と12ヶ月
ベースライン評価と比較した、NSPT 後 3、6、および 12 か月後の歯周プロービング法を使用して評価された臨床アタッチメント レベル (CAL) の変化
時間枠:NSPT 後 3、6、12 か月後
NSPT 後 3、6、12 か月後
ベースライン評価と比較した、歯周プロービング法を使用して評価されたプロービング時出血(BOP)の割合の変化
時間枠:NSPT 後 3、6、12 か月後
NSPT 後 3、6、12 か月後
16S rRNA 遺伝子配列決定を使用して NSPT 後 3、6、12 か月後に評価した歯肉下のマイクロバイオームの変化をベースライン評価と比較した
時間枠:NSPT 後 3、6、12 か月とベースライン評価との比較
NSPT 後 3、6、12 か月とベースライン評価との比較
ベースライン評価と比較した、NSPT 後 3、6、および 12 か月後の 16S rRNA 遺伝子配列決定を使用して評価された腸内マイクロバイオームの変化
時間枠:NSPT 後 3、6、12 か月とベースライン評価との比較
NSPT 後 3、6、12 か月とベースライン評価との比較
ベースライン評価と比較した、NSPT 後 3、6、および 12 か月後の唾液および血液ベースのバイオマーカー レベルの変化
時間枠:NSPT 後 3、6、12 か月とベースライン評価との比較
NSPT 後 3、6、12 か月とベースライン評価との比較
ベースライン評価と比較して、NSPT 後 3、6、12 か月後の健康的な植物ベースの食事指数 (hPDI) の変化。スコアが高いほど健康的な食事であることを示します。
時間枠:NSPT後3、6、12か月をベースライン評価と比較
NSPT後3、6、12か月をベースライン評価と比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

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一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月29日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 24-003

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いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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いいえ

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