Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde plantaardige voeding en parodontale behandeling

29 december 2024 bijgewerkt door: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Effect van het gezonde, plantaardige voedingspatroon als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling bij parodontitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Achtergrond:

Parodontitis is een veel voorkomende chronische ziekte, die wereldwijd ongeveer 743 miljoen mensen treft. In Hong Kong heeft ruim 90% van de volwassenen bloedend tandvlees en heeft 50% van de ouderen ernstige parodontitis.

De oorzaken van parodontitis zijn complex en omvatten polymicrobiële dysbiose, chronische ontstekingen, immuunrespons en omgevingsfactoren. De huidige behandelingen zijn gericht op mondhygiëne, het verwijderen van biofilm/tandsteen en chirurgie voor gevorderde gevallen. Hoewel veranderingen in levensstijl en risicofactoren de behandelresultaten kunnen verbeteren, zijn er slechts enkele beïnvloedbare factoren vastgesteld, zoals stoppen met roken en diabetesbeheersing. Het identificeren van beter beïnvloedbare risicofactoren en het implementeren van effectieve interventies zijn van cruciaal belang om dit belangrijke volksgezondheidsprobleem aan te pakken.

Het is gebleken dat voeding een belangrijke beïnvloedbare risicofactor is in de pathofysiologie van diabetes mellitus en hart- en vaatziekten. De recente Global Burden of Diseases (GBD)-studie ondersteunt dit ook door te wijzen op de belangrijkste voedingsrisicofactoren voor chronische ziekten en sterfte. Niettemin wordt de rol van voedingsinterventie op het gebied van parodontitis slecht begrepen.

Het bewijs van een plantaardig voedingspatroon, gedefinieerd door een hogere consumptie van plantaardig voedsel en een lagere inname van dierlijk voedsel, voor het voorkomen en behandelen van niet-overdraagbare ziekten komt naar voren en een ‘gezond plantaardig voedingspatroon’ blijkt het risico op parodontitis en parodontitis te verlagen. verhoogde serumantilichaamspiegels tegen parodontopathogenen. Een ‘gezond plantaardig voedingspatroon’ bestaat voornamelijk uit een hoge consumptie van gezond plantaardig voedsel (bijvoorbeeld volle granen, fruit en groenten), maar een lage inname van ongezond plantaardig voedsel (bijvoorbeeld geraffineerde granen, vruchtensappen en met suiker gezoete dranken ).

Hoewel de cross-sectionele gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) veelbelovende voordelen van het gezonde plantaardige dieet laten zien, is het nog steeds niet doorslaggevend of een "gezond plantaardig voedingspatroon" gunstig is bij het voorkomen en behandelen van parodontitis. Daarom is het de bedoeling om een ​​hoogwaardig, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren ter ondersteuning van het bepleiten van dit voedingspatroon bij parodontale patiënten.

Hypothese:

Er wordt verondersteld dat niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT), uitgevoerd in combinatie met een gezond plantaardig dieet, aanvullende klinische, immunologische en microbiologische voordelen zou opleveren zonder dat patiënten met ondervoeding parodontitis oplopen.

Materialen en methoden:

  1. Werving van proefpersonen

    1. Patiënten met de diagnose fase II en fase III parodontitis zullen worden gerekruteerd bij de receptie- en eerstelijnszorgkliniek van het Prince Philip Dental Hospital en het Institute for Advanced Dentistry, de Universiteit van Hong Kong.
    2. De ingeschreven deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen, één testgroep en één controlegroep (met of zonder dieetinterventie op basis van een gezond plantaardig dieet)
  2. Studieprocedures

    1. Basisonderzoek Bij aanvang zullen patiënten, naast het routinematige parodontale onderzoek, een dieetbeoordeling ondergaan door het uitvoeren van de Food Frequency Questionnaire (FFQ), antropometrische metingen, mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en beoordeling van fysieke activiteit. Biologische monsters, bijvoorbeeld bloed, speeksel, fecale en subgingivale plaque, zullen ook worden verzameld.
    2. Parodontale behandeling Stap I en Stap II parodontale therapie, inclusief instructies voor mondhygiëne, controle van risicofactoren, extractie van hopeloze tanden, indien aanwezig, schilfering en debridement van het worteloppervlak zullen aan beide groepen worden aangeboden
    3. Dieetinterventie De deelnemers aan de testgroep nemen deel aan een actieve interventiefase van 3 maanden, een versterkingsfase van 3 maanden en een onderhoudsfase van 6 maanden, waarbij de interventie wordt gegeven door een getrainde en geregistreerde diëtist. De deelnemers in de controlegroep zetten de diëten ad libitum voort op basis van hun huidige eetgewoonten en krijgen geen dieetinterventies.
    4. Terugroepschema De vervolgbezoeken vinden plaats 2 weken, 4 weken, 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van het debridement.

Betekenis:

Deze studie zal lokale gegevens opleveren en onderzoeken of een gezond plantaardig dieet als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandelingen de klinische uitkomst kan verbeteren, en wetenschappelijk bewijs leveren van het effect ervan op klinische, immunologische en microbiologische markers van parodontitis.

Dit kan ons helpen meer inzicht te krijgen in de relatie tussen een gezond plantaardig dieet en parodontitis, wat uiteindelijk nieuwe perspectieven kan bieden voor de behandeling van patiënten met parodontitis.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ke Deng
  • Telefoonnummer: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Werving
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese etniciteit tussen 18 en 64 jaar;
  • Gegeneraliseerde fase II- en fase III-parodontitis;
  • minimaal 10 occluderende paren aanwezig;
  • Goede algemene gezondheid;
  • Nooit-roker of ex-roker die minimaal 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek met succes gestopt is met roken;
  • Body mass index (BMI) variërend tussen 18,5 en 28 kg/m2;
  • Zelfgerapporteerde ontoereikendheid van hPBD met de nadruk op verse groenten (<300 g/dag) en/en fruit (<200 g/dag) met verwijzing naar de voedingsrichtlijnen voor Chinese inwoners (Society, 2022).

Uitsluitingscriteria:

  • Edentulisme
  • Aanwezigheid van een systemische ziekte of het gebruik van medicijnen die de manifestatie/uitkomst van parodontale behandeling kunnen veranderen (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie met gebruik van calciumantagonisten, enz.)
  • Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden op enig moment tijdens de duur van het onderzoek
  • Noodzaak van antibioticaprofylaxe in de context van tandheelkundige behandelingen
  • Als u in de voorgaande 3 maanden niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie of antibiotica heeft gekregen
  • In de voorgaande 12 maanden een professionele parodontale behandeling (anders dan supragingivale reiniging) hebben ondergaan
  • Geschiedenis of klinische manifestatie van een eetstoornis zoals bepaald in de Internationale Classificatie van Ziekten
  • Aanwezigheid van enige dieetbeperking (bijvoorbeeld het volgen van een mediterraan dieet), het momenteel gebruiken van voedingssupplementen of het onvermogen om zijn/haar dieet te kiezen
  • Een duidelijke gewichtsverandering (≥5% van het huidige lichaamsgewicht) in de afgelopen 6 maanden
  • Deelname aan een andere interventieproef
  • Onvermogen of onwil van het individu om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde Plantaardige Dieetgroep
Deelnemers krijgen een dieetinterventie bovenop de niet-chirurgische parodontale behandeling
Een geregistreerde diëtist zal helpen bij het aanpassen van het dieet van de patiënt
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen alleen een niet-chirurgische parodontale behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de diepte van de pocket (PPD) 6 maanden na NSPT vergeleken met de basislijnbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden na NSPT
6 maanden na NSPT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van PPD op 3, 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden
3 maanden en 12 maanden
Veranderingen in het klinische hechtingsniveau (CAL), beoordeeld met behulp van de parodontale sondemethode, 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met de basislijnbeoordeling
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na NSPT
3, 6 en 12 maanden na NSPT
Veranderingen in het percentage bloedingen bij sonderen (BOP), beoordeeld met behulp van de parodontale sondemethode, vergeleken met de basislijnbeoordeling
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na NSPT
3, 6 en 12 maanden na NSPT
Veranderingen in het subgingivale microbioom beoordeeld met behulp van 16S rRNA Gene Sequencing op 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Veranderingen in het darmmicrobioom beoordeeld met behulp van 16S rRNA Gene Sequencing op 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Veranderingen in speeksel- en bloedgebaseerde biomarkerniveaus op 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
3, 6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
Veranderingen in de index voor gezonde plantaardige voeding (hPDI), waarbij hogere scores duiden op een gezonder dieet 3,6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met de basisbeoordeling
Tijdsspanne: 3,6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling
3,6 en 12 maanden na NSPT vergeleken met baselinebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW 24-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren