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Dieta Saudável à Base de Plantas e Tratamento Periodontal

29 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Efeito do padrão alimentar saudável baseado em plantas como complemento ao tratamento periodontal não cirúrgico na periodontite: um ensaio clínico randomizado controlado

Fundo:

A periodontite é uma doença crónica altamente prevalente, afetando cerca de 743 milhões de pessoas em todo o mundo. Em Hong Kong, mais de 90% dos adultos apresentam sangramento nas gengivas e 50% dos idosos apresentam periodontite grave.

As causas da periodontite são complexas, envolvendo disbiose polimicrobiana, inflamação crônica, resposta imunológica e fatores ambientais. Os tratamentos atuais concentram-se na higiene oral, remoção de biofilme/cálculo e cirurgia para casos avançados. Embora as modificações no estilo de vida e nos factores de risco possam melhorar os resultados do tratamento, apenas alguns factores modificáveis, como a cessação do tabagismo e o controlo da diabetes, foram estabelecidos. A identificação de factores de risco mais modificáveis ​​e a implementação de intervenções eficazes são cruciais para resolver este importante problema de saúde pública.

A dieta tem se mostrado um dos principais fatores de risco modificáveis ​​na fisiopatologia do diabetes mellitus e das doenças cardiovasculares. O recente estudo Global Burden of Diseases (GBD) também apoia isto, apontando os principais factores de risco dietéticos para doenças crónicas e mortalidade. No entanto, o papel da intervenção dietética no campo da periodontite é pouco compreendido.

A evidência de um padrão alimentar baseado em vegetais, definido por um maior consumo de alimentos vegetais e menor ingestão de alimentos de origem animal, na prevenção e tratamento de DNT está a emergir e um "padrão alimentar saudável baseado em vegetais" demonstrou reduzir o risco de periodontite e níveis elevados de anticorpos séricos contra periodontopatógenos. O "padrão alimentar saudável baseado em vegetais" compreende principalmente o alto consumo de alimentos vegetais saudáveis ​​(por exemplo, grãos integrais, frutas e vegetais), mas uma baixa proporção de ingestão de alimentos vegetais não saudáveis ​​(por exemplo, grãos refinados, sucos de frutas e bebidas açucaradas). ).

Embora os dados transversais da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição (NHANES) mostrem benefícios promissores da dieta saudável baseada em vegetais, ainda é inconclusivo se o “padrão alimentar saudável baseado em vegetais” é benéfico na prevenção e tratamento da doença periodontal. Portanto, está planejado a realização de um ensaio clínico randomizado e controlado de alta qualidade para apoiar a defesa desse padrão alimentar em pacientes periodontais.

Hipótese:

A hipótese é que o tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) realizado em conjunto com uma dieta saudável à base de plantas proporcionaria benefícios clínicos, imunológicos e microbiológicos adicionais sem incorrer em desnutrição aos pacientes com periodontite.

Materiais e métodos:

  1. Recrutamento de sujeitos

    1. Pacientes com diagnóstico de periodontite em estágio II e III serão recrutados na Clínica de Recepção e Cuidados Primários do Hospital Odontológico Prince Philip e do Instituto de Odontologia Avançada da Universidade de Hong Kong.
    2. Os participantes inscritos serão randomizados em dois grupos, um grupo de teste e um grupo de controle (com ou sem intervenção dietética em uma dieta saudável à base de vegetais)
  2. Procedimentos de estudo

    1. Exame inicial No início do estudo, além do exame periodontal de rotina, os pacientes serão submetidos à avaliação dietética por meio da realização do Questionário de Frequência Alimentar (QFA), medidas antropométricas, qualidade de vida relacionada à saúde bucal e avaliação de atividade física. Amostras biológicas, como sangue, saliva, placa fecal e subgengival também serão coletadas.
    2. Tratamento periodontal Etapa I e Etapa II Terapia periodontal incluindo instruções de higiene oral, controle de fatores de risco, extração de dentes perdidos, se houver, raspagem e desbridamento da superfície radicular serão fornecidos a ambos os grupos
    3. Intervenção dietética Os participantes do grupo de teste participarão de uma fase de intervenção ativa de 3 meses, uma fase de reforço de 3 meses e uma fase de manutenção de 6 meses, com a intervenção ministrada por um nutricionista treinado e registrado. Os participantes do grupo controle continuarão com as dietas ad libitum com base em seus hábitos alimentares atuais e não receberão intervenções dietéticas.
    4. Cronograma de recall As visitas de acompanhamento serão realizadas 2 semanas, 4 semanas, 3, 6 e 12 meses após a conclusão do desbridamento.

Significado:

Este estudo fornecerá dados locais e explorará se uma dieta saudável baseada em vegetais como complemento ao tratamento periodontal não cirúrgico pode melhorar o resultado clínico e fornecer evidências científicas de seu efeito nos marcadores clínicos, imunológicos e microbiológicos da periodontite.

Isto pode nos ajudar a entender mais sobre a relação entre uma dieta saudável baseada em vegetais e as doenças periodontais, o que pode eventualmente fornecer novas perspectivas para o tratamento de pacientes com periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ke Deng
  • Número de telefone: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Recrutamento
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Contato:
          • Ke Deng
          • Número de telefone: 28590251
          • E-mail: cdeng@hku.hk
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Etnia chinesa com idade entre 18 e 64 anos;
  • Periodontite generalizada em estágio II e estágio III;
  • pelo menos 10 pares oclusivos presentes;
  • Boa saúde geral;
  • Nunca fumante ou ex-fumante que parou de fumar com sucesso por pelo menos 12 meses antes da consulta de triagem;
  • Índice de massa corporal (IMC) variando entre 18,5 e 28 kg/m2;
  • Inadequação auto-relatada de hPBD com foco principal em vegetais frescos (<300 g/dia) e/ou frutas (<200 g/dia) com referência às Diretrizes Dietéticas para residentes chineses (Sociedade, 2022).

Critérios de exclusão:

  • Edentulismo
  • Presença de alguma doença sistêmica ou uso de medicação que possa alterar a manifestação/resultado do tratamento periodontal (ex.: diabetes mellitus não controlada, hipertensão com uso de bloqueador dos canais de cálcio, etc.)
  • Gravidez ou intenção de engravidar em qualquer momento durante a duração do estudo
  • Necessidade de profilaxia antibiótica no contexto do tratamento odontológico
  • Ter recebido medicação anti-inflamatória não esteróide ou antibióticos nos últimos 3 meses
  • Ter recebido tratamento periodontal profissional (exceto limpeza supragengival) nos últimos 12 meses
  • História ou manifestação clínica de qualquer transtorno alimentar conforme determinado pela Classificação Internacional de Doenças
  • Presença de qualquer restrição alimentar (por exemplo, adesão a uma dieta mediterrânica), toma atualmente suplementos nutricionais ou incapacidade de escolher a sua dieta
  • Ter alteração óbvia de peso (≥5% do peso corporal atual) nos últimos 6 meses
  • Participação em outro ensaio de intervenção
  • Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo em dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Dieta Saudável à Base de Plantas
Os participantes receberão intervenção dietética além do tratamento periodontal não cirúrgico
O nutricionista registrado ajudará na modificação da dieta do paciente
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão apenas tratamento periodontal não cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na profundidade da bolsa de sondagem (PPD) 6 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 6 meses após NSPT
6 meses após NSPT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças no PPD aos 3 e 12 meses após o NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3 meses e 12 meses
3 meses e 12 meses
Mudanças no nível de inserção clínica (CAL) avaliadas usando o método de sondagem periodontal aos 3, 6 e 12 meses após o NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3, 6 e 12 meses após NSPT
3, 6 e 12 meses após NSPT
Mudanças na porcentagem de sangramento à sondagem (BOP) avaliada pelo método de sondagem periodontal em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3, 6 e 12 meses após NSPT
3, 6 e 12 meses após NSPT
Alterações no microbioma subgengival avaliadas usando o sequenciamento do gene 16S rRNA aos 3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Alterações no microbioma intestinal avaliadas usando o sequenciamento do gene 16S rRNA aos 3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Alterações nos níveis de biomarcadores salivares e sanguíneos aos 3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
3, 6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
Mudanças no índice de dieta saudável baseada em vegetais (hPDI) com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável aos 3,6 e 12 meses após o NSPT em comparação com a avaliação inicial
Prazo: 3,6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial
3,6 e 12 meses após NSPT em comparação com a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW 24-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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