Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam växtbaserad kost och parodontitbehandling

29 december 2024 uppdaterad av: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Effekten av det hälsosamma växtbaserade kostmönstret som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal behandling vid parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Bakgrund:

Parodontit är en mycket utbredd kronisk sjukdom som drabbar cirka 743 miljoner människor globalt. I Hong Kong har över 90 % av vuxna blödande tandkött och 50 % av de äldre har svår parodontit.

Orsakerna till parodontit är komplexa och involverar polymikrobiell dysbios, kronisk inflammation, immunsvar och miljöfaktorer. Nuvarande behandlingar fokuserar på munhygien, avlägsnande av biofilm/tandsten och kirurgi för avancerade fall. Även om modifieringar av livsstil och riskfaktorer kan förbättra behandlingsresultaten, har endast ett fåtal modifierbara faktorer, som rökavvänjning och diabeteskontroll, fastställts. Att identifiera mer modifierbara riskfaktorer och genomföra effektiva insatser är avgörande för att ta itu med detta betydande folkhälsoproblem.

Kost har visat sig vara en viktig modifierbar riskfaktor i patofysiologin för diabetes mellitus och hjärt-kärlsjukdomar. Den nyligen genomförda Global Burden of Diseases (GBD)-studien stöder också detta genom att peka ut de viktigaste kostriskfaktorerna för kroniska sjukdomar och dödlighet. Icke desto mindre är den roll som kostinterventioner inom området parodontit har dåligt förstådd.

Bevisen för ett växtbaserat kostmönster, definierat av en högre konsumtion av vegetabilisk mat och lägre intag av animaliska livsmedel, för att förebygga och behandla NCDs växer fram och ett "hälsosamt växtbaserat kostmönster" har visat sig minska risken för parodontit och förhöjda serumantikroppsnivåer mot parodontopatogener. "Hälsosamt växtbaserat kostmönster" består huvudsakligen av hög konsumtion av hälsosam vegetabilisk mat (t.ex. fullkorn, frukt och grönsaker), men låg andel intag av ohälsosam vegetabilisk mat (t.ex. raffinerade spannmål, fruktjuicer och sockersötade drycker) ) .

Även om tvärsnittsdata från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) visar lovande fördelar med den hälsosamma växtbaserade kosten, är det fortfarande osäkert om "hälsosamt växtbaserat kostmönster" är fördelaktigt för att förebygga och behandla parodontit sjukdom. Därför är det planerat att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av hög kvalitet för att stödja förespråkande av detta kostmönster hos parodontala patienter.

Hypotes:

Det antas att icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) utförd i samband med hälsosam växtbaserad kost skulle ge ytterligare kliniska, immunologiska och mikrobiologiska fördelar utan att drabbas av undernäringspatienter med parodontit.

Material och metoder:

  1. Rekrytering av ämnen

    1. Patienter med diagnosen Steg II och Steg III Parodontit kommer att rekryteras från mottagnings- och primärvårdskliniken vid Prince Philip Dental Hospital och Institutet för avancerad tandvård, University of Hong Kong.
    2. De inskrivna deltagare kommer att randomiseras i två grupper, en testgrupp och en kontrollgrupp (med eller utan dietintervention på hälsosam växtbaserad kost)
  2. Studieprocedurer

    1. Baslinjeundersökning Vid baslinjen kommer patienter, förutom den rutinmässiga parodontala undersökningen, att genomgå kostutvärdering genom att utföra Food Frequency Questionnaire (FFQ), antropometriska mätningar, munhälsorelaterad livskvalitet och fysisk aktivitetsbedömning. Biologiska prover till exempel blod, saliv, fekal och subgingival plack kommer också att samlas in.
    2. Parodontal behandling Steg I och Steg II parodontal terapi inklusive munhygieninstruktioner, kontroll av riskfaktorer, extraktion av hopplösa tänder, om några, fjällning och rotyta debridering kommer att tillhandahållas till båda grupperna
    3. Dietintervention Deltagarna i testgruppen kommer att delta i en 3-månaders aktiv interventionsfas, en 3-månaders förstärkningsfas och en 6-månaders underhållsfas, med interventionen levererad av en utbildad och registrerad dietist. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta ad libitum-dieterna baserat på deras nuvarande matvanor och får inga dietinterventioner.
    4. Återkallelseschema Uppföljningsbesöken kommer att genomföras 2 veckor, 4 veckor, 3, 6 och 12 månader efter avslutad debridement.

Betydelse:

Denna studie kommer att tillhandahålla lokala data och undersöka om hälsosam växtbaserad kost som ett komplement till icke-kirurgisk parodontitbehandling kan förbättra det kliniska resultatet och ge vetenskapliga bevis för dess effekt på kliniska, immunologiska och mikrobiologiska markörer för parodontit.

Detta kan hjälpa oss att förstå mer om sambandet mellan hälsosam växtbaserad kost och parodontala sjukdomar, vilket så småningom kan ge nya perspektiv för behandling av patienter med parodontit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ke Deng
  • Telefonnummer: 312-785-8853
  • E-post: cdeng@hku.hk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytering
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet mellan 18 och 64 år;
  • Generaliserad parodontit i steg II och steg III;
  • minst 10 ockluderande par närvarande;
  • God allmän hälsa;
  • Aldrig-rökare eller före detta rökare som hade slutat röka framgångsrikt i minst 12 månader före screeningbesöket;
  • Body mass index (BMI) mellan 18,5 och 28 kg/m2;
  • Självrapporterad otillräcklighet av hPBD med huvudfokus på färska grönsaker (<300 g/dag) eller/och frukt (<200 g/dag) med hänvisning till Dietary Guidelines for Chinese residents (Society, 2022).

Uteslutningskriterier:

  • Edentulism
  • Förekomst av någon systemisk sjukdom eller att ta medicin som kan förändra manifestationen/resultatet av parodontitbehandling (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus, högt blodtryck med användning av kalciumkanalblockerare, etc.)
  • Graviditet eller avsikt att bli gravid när som helst under studietiden
  • Behov av antibiotikaprofylax i samband med tandbehandling
  • Efter att ha fått icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Efter att ha fått professionell parodontitbehandling (annat än supragingival rengöring) under de senaste 12 månaderna
  • Historik eller klinisk manifestation av någon ätstörning enligt den internationella klassificeringen av sjukdomar
  • Närvaro av någon dietrestriktion (t.ex. att följa en medelhavsdiet), för närvarande tar näringstillskott eller oförmåga att välja sin diet
  • Uppenbar viktförändring (≥5 % av nuvarande kroppsvikt) under de senaste 6 månaderna
  • Deltagande i ytterligare ett interventionsförsök
  • Individens oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam växtbaserad kostgrupp
Deltagarna kommer att få kostintervention utöver icke-kirurgisk parodontitbehandling
Registrerad dietist hjälper till med att ändra patientens kost
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer bara att få icke-kirurgisk parodontitbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av Probing pocket depth (PPD) 6 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 6 månader efter NSPT
6 månader efter NSPT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av PPD vid 3, 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3 månader och 12 månader
3 månader och 12 månader
Förändringar av klinisk anknytningsnivå (CAL) bedömd med parodontal sonderingsmetod 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter NSPT
3, 6 och 12 månader efter NSPT
Förändringar av procentandelen blödning vid sondering (BOP) bedömd med parodontal sonderingsmetod jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter NSPT
3, 6 och 12 månader efter NSPT
Förändringar i subgingivalt mikrobiom utvärderat med 16S rRNA-gensekvensering 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Förändringar i tarmmikrobiom utvärderade med 16S rRNA-gensekvensering 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Förändringar i saliv och blodbaserade biomarkörnivåer vid 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
3, 6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Förändringar i hälsosamt växtbaserat kostindex (hPDI) med högre poäng som indikerar en hälsosammare kost 3,6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baslinjebedömning
Tidsram: 3,6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baseline-bedömning
3,6 och 12 månader efter NSPT jämfört med baseline-bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW 24-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera