건강한 식물성 식단과 치주 치료
치주염의 비외과적 치주 치료의 보조요법으로서 건강한 식물 기반 식이 패턴의 효과: 무작위 대조 임상 시험
배경:
치주염은 전 세계적으로 약 7억 4천 3백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 널리 퍼진 만성 질환입니다. 홍콩에서는 성인의 90% 이상이 잇몸 출혈을 겪고 있으며, 노인의 50%가 심각한 치주염을 앓고 있습니다.
치주염의 원인은 복합미생물 세균불균형, 만성염증, 면역반응, 환경적 요인 등 복합적입니다. 현재 치료는 구강 위생, 생물막/치석 제거, 진행된 경우의 수술에 중점을 두고 있습니다. 생활방식과 위험 요인을 수정하면 치료 결과가 향상될 수 있지만, 금연, 당뇨병 조절과 같은 몇 가지 수정 가능한 요인만 확립되었습니다. 이 중요한 공중 보건 문제를 해결하려면 보다 수정 가능한 위험 요소를 식별하고 효과적인 개입을 구현하는 것이 중요합니다.
식이요법은 당뇨병 및 심혈관 질환의 병태생리학에서 수정 가능한 주요 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 최근 GBD(Global Burden of Diseases) 연구도 만성 질환 및 사망률에 대한 주요 식이 위험 요인을 지적함으로써 이를 뒷받침합니다. 그럼에도 불구하고 치주염 분야에서 식이요법의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다.
NCD를 예방하고 치료하는 데 있어서 식물성 식품의 섭취를 늘리고 동물성 식품의 섭취를 줄이는 것으로 정의되는 식물성 식이 패턴의 증거가 나타나고 있으며 "건강한 식물성 식이 패턴"은 치주염 및 치주염 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다. 치주병원체에 대한 혈청 항체 수치가 상승했습니다. "건강한 식물성 식품 패턴"은 주로 건강한 식물성 식품(예: 통곡물, 과일 및 채소)을 많이 섭취하지만 건강에 해로운 식물성 식품(예: 정제 곡물, 과일 주스, 설탕이 첨가된 음료)은 적게 섭취하는 것으로 구성됩니다. ) .
국민건강영양조사(NHANES)의 단면적 데이터는 건강한 식물성 식단의 유망한 이점을 보여주지만, "건강한 식물성 식단 패턴"이 치주 질환을 예방하고 치료하는 데 유익한지는 아직 결정적이지 않습니다. 따라서 치주 환자에게 이러한 식이 패턴을 옹호하는 것을 뒷받침하기 위해 고품질의 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다.
가설:
건강한 식물성 식단과 함께 수행되는 비수술적 치주 치료(NSPT)는 영양실조 치주염 환자를 발생시키지 않으면서 추가적인 임상적, 면역학적, 미생물학적 이점을 제공할 것이라고 가정됩니다.
재료 및 방법:
과목 모집
- 2기 및 3기 치주염 진단을 받은 환자들은 프린스 필립 치과병원의 접수 및 1차 진료 클리닉과 홍콩대학교 첨단 치과 연구소에서 모집될 예정입니다.
- 등록된 참가자는 두 그룹, 즉 하나의 테스트 그룹과 하나의 대조군(건강한 식물성 식단에 대한 식이 중재가 있거나 없는)으로 무작위로 배정됩니다.
연구 절차
- 기준선 검사 기준선에서 정기적인 치주 검사 외에도 환자는 음식 빈도 설문지(FFQ), 인체 측정 측정, 구강 건강 관련 삶의 질 및 신체 활동 평가를 수행하여 식이 평가를 받게 됩니다. 예를 들어 혈액, 타액, 대변 및 치은연하 플라크와 같은 생물학적 샘플도 수집됩니다.
- 치주 치료 구강 위생 지침, 위험 요인 관리, 희망 없는 치아 추출(있는 경우), 스케일링 및 치근 표면 제거를 포함한 1단계 및 2단계 치주 치료가 두 그룹 모두에 제공됩니다.
- 식이 중재 테스트 그룹의 참가자는 훈련을 받고 등록된 영양사가 중재를 제공하는 3개월 활성 중재 단계, 3개월 강화 단계 및 6개월 유지 단계에 참여하게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 현재 식습관에 따라 자유롭게 다이어트를 계속하고 식이 요법을 받지 않습니다.
- 회수 일정 후속 방문은 괴사조직 제거 완료 후 2주, 4주, 3, 6 및 12개월에 실시됩니다.
중요성:
이 연구는 현지 데이터를 제공하고 비수술적 치주 치료의 보조 요법으로 건강한 식물성 식단이 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하고 치주염의 임상적, 면역학적, 미생물학적 지표에 미치는 영향에 대한 과학적 증거를 제공할 것입니다.
이는 건강한 채식 기반 식단과 치주 질환의 관계에 대해 더 많이 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 궁극적으로 치주염 환자 치료에 대한 새로운 관점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke Deng
- 전화번호: 312-785-8853
- 이메일: cdeng@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Nichol Chun Wai Tsang
- 전화번호: 312-785-8853
- 이메일: nichol@connect.hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 00000
- 모병
- Prince Philip Dental Hospiral
-
연락하다:
- Ke Deng
- 전화번호: 28590251
- 이메일: cdeng@hku.hk
-
연락하다:
- Nichol Chun Wai Tsang
- 전화번호: 91275616
- 이메일: nichol@connect.hku.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 중국 민족,
- 일반화된 II기 및 III기 치주염;
- 적어도 10개의 폐색쌍이 존재함;
- 전반적인 건강 상태가 좋습니다.
- 스크리닝 방문 전 최소 12개월 동안 성공적으로 금연한 비흡연자 또는 과거 흡연자,
- 체질량지수(BMI) 범위는 18.5~28kg/m2입니다.
- 중국 거주자를 위한 식생활 지침(Society, 2022)을 참조하여 신선한 야채(<300g/일) 및/또는 과일(<200g/일)에 주로 초점을 맞춘 hPBD의 자체 보고 부적절함.
제외 기준:
- 무치악
- 치주 치료의 증상/결과를 바꿀 수 있는 전신 질환이 있거나 약물을 복용하고 있는 경우(예: 조절되지 않는 당뇨병, 칼슘 채널 차단제 사용에 따른 고혈압 등)
- 연구 기간 중 언제든지 임신 또는 임신할 의도가 있는 경우
- 치과치료 시 항생제 예방이 필요하다
- 지난 3개월 이내에 비스테로이드성 항염증제나 항생제를 복용한 경우
- 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료(치은연상 세척 제외)를 받은 경우
- 국제 질병 분류에 따라 섭식 장애의 병력 또는 임상 증상
- 식이 제한(예: 지중해식 식단 준수)이 있거나 현재 영양 보충제를 섭취하고 있거나 식단을 선택할 수 없는 경우
- 지난 6개월 동안 뚜렷한 체중 변화(현재 체중의 ≥5%)가 있는 경우
- 다른 중재 시험에 참여
- 개인이 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 식물 기반 다이어트 그룹
참가자들은 비수술적 치주 치료 외에 식이 요법도 받게 됩니다.
|
등록된 영양사가 환자의 식단을 수정하는 데 도움을 드립니다.
|
|
간섭 없음: 통제 그룹
참가자들은 비수술적 치주치료만 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NSPT 후 6개월 후 기준 평가와 비교한 프로빙 포켓 깊이(PPD)의 변화
기간: NSPT 후 6개월
|
NSPT 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준 평가와 비교한 NSPT 후 3, 12개월의 PPD 변화
기간: 3개월과 12개월
|
3개월과 12개월
|
|
기준 평가와 비교하여 NSPT 후 3, 6, 12개월에 치주 탐침 방법을 사용하여 평가한 임상적 부착 수준(CAL)의 변화
기간: NSPT 후 3, 6, 12개월
|
NSPT 후 3, 6, 12개월
|
|
기본 평가와 비교하여 치주 탐침 방법을 사용하여 평가한 탐침 시 출혈(BOP) 비율의 변화
기간: NSPT 후 3, 6, 12개월
|
NSPT 후 3, 6, 12개월
|
|
기준 평가와 비교하여 NSPT 후 3, 6, 12개월에 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 평가한 치은연하 미생물군집의 변화
기간: NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
|
기준 평가와 비교하여 NSPT 후 3, 6, 12개월에 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 평가한 장내 미생물 군집의 변화
기간: NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
|
기준선 평가와 비교하여 NSPT 후 3, 6, 12개월 후 타액 및 혈액 기반 바이오마커 수준의 변화
기간: NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
|
기준선 평가와 비교하여 NSPT 후 3, 6, 12개월에 더 건강한 식단을 나타내는 점수가 높은 건강에 좋은 식물성 식단 지수(hPDI)의 변화
기간: NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
NSPT 후 3, 6, 12개월 후 기준 평가와 비교
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Craig WJ, Mangels AR, Fresan U, Marsh K, Miles FL, Saunders AV, Haddad EH, Heskey CE, Johnston P, Larson-Meyer E, Orlich M. The Safe and Effective Use of Plant-Based Diets with Guidelines for Health Professionals. Nutrients. 2021 Nov 19;13(11):4144. doi: 10.3390/nu13114144.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Li A, Qiu B, Goettsch M, Chen Y, Ge S, Xu S, Tjakkes GE. Association between the quality of plant-based diets and periodontitis in the U.S. general population. J Clin Periodontol. 2023 May;50(5):591-603. doi: 10.1111/jcpe.13785. Epub 2023 Feb 13.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .