Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund plantebaseret kost og periodontal behandling

29. december 2024 opdateret af: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Effekten af ​​det sunde plantebaserede kostmønster som et supplement til ikke-kirurgisk paradentosebehandling ved paradentose: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Baggrund:

Paradentose er en meget udbredt kronisk sygdom, der påvirker omkring 743 millioner mennesker globalt. I Hong Kong har over 90 % af voksne blødende tandkød, og 50 % af de ældre har svær paradentose.

Årsagerne til paradentose er komplekse og involverer polymikrobiel dysbiose, kronisk inflammation, immunrespons og miljøfaktorer. Nuværende behandlinger fokuserer på mundhygiejne, fjernelse af biofilm/tandsten og kirurgi for fremskredne tilfælde. Mens livsstils- og risikofaktorændringer kan forbedre behandlingsresultater, er der kun etableret nogle få modificerbare faktorer, såsom rygestop og diabeteskontrol. Identifikation af mere modificerbare risikofaktorer og implementering af effektive interventioner er afgørende for at løse dette betydelige folkesundhedsproblem.

Kost har vist sig at være en væsentlig modificerbar risikofaktor i patofysiologien af ​​diabetes mellitus og hjerte-kar-sygdomme. Den nylige undersøgelse af Global Burden of Diseases (GBD) understøtter også dette ved at påpege de vigtigste kostrisikofaktorer for kroniske sygdomme og dødelighed. Ikke desto mindre er diætinterventionens rolle i området paradentose dårligt forstået.

Beviset for et plantebaseret kostmønster, defineret ved et højere forbrug af vegetabilske fødevarer og lavere indtag af animalske fødevarer, til forebyggelse og behandling af NCD'er er ved at opstå, og et "sundt plantebaseret kostmønster" har vist sig at sænke risikoen for paradentose og forhøjede serumantistofniveauer mod parodontopatogener. "Sundt plantebaseret kostmønster" består hovedsageligt af et højt forbrug af sund plantemad (f.eks. fuldkorn, frugt og grøntsager), men et lavt indtag af usund planteføde (f.eks. raffineret korn, frugtjuice og sukkersødede drikkevarer) ).

Selvom tværsnitsdata fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) viser lovende fordele ved den sunde plantebaserede kost, er det stadig usikkert, om "sundt plantebaseret kostmønster" er gavnligt til at forebygge og behandle paradentose. Derfor planlægges det at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg af høj kvalitet for at støtte fortaler for dette kostmønster hos parodontale patienter.

Hypotese:

Det er en hypotese, at ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) udført i forbindelse med sund plantebaseret kost ville give yderligere kliniske, immunologiske og mikrobiologiske fordele uden at pådrage sig underernæring paradentosepatienter

Materialer og metoder:

  1. Rekruttering af fag

    1. Patienter diagnosticeret med trin II og trin III paradentose vil blive rekrutteret fra receptionen og primærplejeklinikken på Prince Philip Dental Hospital og Institute for Advanced Dentistry, University of Hong Kong.
    2. De tilmeldte deltagere vil blive randomiseret i to grupper, en testgruppe og en kontrolgruppe (med eller uden diætintervention på sund plantebaseret kost)
  2. Studieprocedurer

    1. Baselineundersøgelse Ved baseline vil patienter udover den rutinemæssige parodontale undersøgelse gennemgå kostvurdering ved at udføre Food Frequency Questionnaire (FFQ), antropometriske målinger, oral sundhedsrelateret livskvalitet og fysisk aktivitetsvurdering. Biologiske prøver, f.eks. blod, spyt, fækal og subgingival plak vil også blive indsamlet.
    2. Parodontal behandling Trin I og Trin II parodontal terapi, herunder mundhygiejneinstruktioner, kontrol af risikofaktorer, udtrækning af håbløse tænder, hvis nogen, skæl og rodoverfladedebridering vil blive givet til begge grupper
    3. Diætintervention Deltagerne i testgruppen vil deltage i en 3-måneders aktiv interventionsfase, en 3-måneders forstærkningsfase og en 6-måneders vedligeholdelsesfase, hvor interventionen leveres af en uddannet og registreret diætist. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte ad libitum diæterne baseret på deres nuværende spisevaner og modtage ingen diætinterventioner.
    4. Tilbagekaldelsesplan Opfølgningsbesøgene vil blive gennemført 2 uger, 4 uger, 3, 6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​debridementet.

Betydning:

Denne undersøgelse vil give lokale data og undersøge, om sund plantebaseret kost som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling kan forbedre det kliniske resultat og give videnskabeligt bevis for dets effekt på kliniske, immunologiske og mikrobiologiske markører for paradentose.

Dette kan hjælpe os til at forstå mere om sammenhængen mellem sund plantebaseret kost og paradentosesygdomme, som i sidste ende kan give nye perspektiver for behandling af patienter med paradentose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ke Deng
  • Telefonnummer: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet mellem 18 og 64 år;
  • Generaliseret trin II og trin III parodontitis;
  • mindst 10 okkluderende par til stede;
  • Godt generelt helbred;
  • Aldrig-ryger eller tidligere ryger, som havde holdt op med at ryge med succes i mindst 12 måneder før screeningsbesøget;
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 28 kg/m2;
  • Selvrapporteret utilstrækkelighed af hPBD med hovedfokus på friske grøntsager (<300 g/dag) eller/og frugt (<200 g/dag) med henvisning til kostvejledningen for kinesiske beboere (Society, 2022).

Ekskluderingskriterier:

  • Edentulisme
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom eller indtagelse af medicin, der kan ændre manifestationen/resultatet af parodontal behandling (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension med brug af calciumkanalblokker osv.)
  • Graviditet eller intention om at blive gravid på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsens varighed
  • Behov for antibiotikaprofylakse i forbindelse med tandbehandling
  • At have modtaget non-steroid antiinflammatorisk medicin eller antibiotika inden for de foregående 3 måneder
  • Efter at have modtaget professionel parodontalbehandling (bortset fra supragingival rengøring) inden for de foregående 12 måneder
  • Historie eller klinisk manifestation af enhver spiseforstyrrelse som fastlagt i den internationale klassifikation af sygdomme
  • Tilstedeværelse af enhver diætrestriktion (f.eks. overholdelse af en middelhavsdiæt), i øjeblikket ved at tage næringstilskud eller manglende evne til at vælge sin kost
  • En tydelig vægtændring (≥5 % af den nuværende kropsvægt) i løbet af de seneste 6 måneder
  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg
  • Individets manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund plantebaseret kostgruppe
Deltagerne vil modtage diætintervention oven i ikke-kirurgisk paradentosebehandling
Registreret diætist vil hjælpe med at ændre patientens kost
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blot modtage ikke-kirurgisk parodontal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i sonderingslommedybde (PPD) 6 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 6 måneder efter NSPT
6 måneder efter NSPT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af PPD 3, 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
3 måneder og 12 måneder
Ændringer i klinisk tilknytningsniveau (CAL) vurderet ved hjælp af periodontal sonderingsmetode 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter NSPT
3, 6 og 12 måneder efter NSPT
Ændringer i procentdelen af ​​blødning ved sondering (BOP) vurderet ved hjælp af periodontal sonderingsmetode sammenlignet med baseline vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter NSPT
3, 6 og 12 måneder efter NSPT
Ændringer i subgingival mikrobiom vurderet ved hjælp af 16S rRNA gensekventering 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Ændringer i tarmmikrobiom vurderet ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Ændringer i spyt- og blodbaserede biomarkørniveauer 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
3, 6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Ændringer i sundt plantebaseret kostindeks (hPDI) med højere score, der indikerer en sundere kost 3,6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
3,6 og 12 måneder efter NSPT sammenlignet med baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 24-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Sund plantebaseret kost

Abonner