Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alimentation saine à base de plantes et traitement parodontal

29 décembre 2024 mis à jour par: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Effet d'un régime alimentaire sain à base de plantes en complément du traitement parodontal non chirurgical de la parodontite : un essai clinique contrôlé randomisé

Arrière-plan:

La parodontite est une maladie chronique très répandue, touchant environ 743 millions de personnes dans le monde. À Hong Kong, plus de 90 % des adultes ont des saignements des gencives et 50 % des personnes âgées souffrent de parodontite grave.

Les causes de la parodontite sont complexes et impliquent une dysbiose polymicrobienne, une inflammation chronique, une réponse immunitaire et des facteurs environnementaux. Les traitements actuels se concentrent sur l’hygiène bucco-dentaire, l’élimination du biofilm/tartre et la chirurgie pour les cas avancés. Même si des modifications du mode de vie et des facteurs de risque peuvent améliorer les résultats du traitement, seuls quelques facteurs modifiables, comme l'arrêt du tabac et le contrôle du diabète, ont été établis. L’identification de facteurs de risque plus modifiables et la mise en œuvre d’interventions efficaces sont essentielles pour résoudre cet important problème de santé publique.

L’alimentation s’est révélée être un facteur de risque modifiable majeur dans la physiopathologie du diabète sucré et des maladies cardiovasculaires. La récente étude Global Burden of Diseases (GBD) conforte également ce point en soulignant les principaux facteurs de risque alimentaires pour les maladies chroniques et la mortalité. Néanmoins, le rôle de l’intervention diététique dans le domaine de la parodontite est mal compris.

Les preuves d'un régime alimentaire à base de plantes, défini par une consommation plus élevée d'aliments végétaux et une consommation plus faible d'aliments d'origine animale, sur la prévention et le traitement des maladies non transmissibles sont en train d'émerger et il a été démontré qu'un « régime alimentaire sain à base de plantes » réduit le risque de parodontite et taux élevés d’anticorps sériques contre les parodontopathogènes. Un « modèle alimentaire sain à base de plantes » comprend principalement une consommation élevée d'aliments végétaux sains (par exemple, des céréales complètes, des fruits et des légumes), mais une faible consommation d'aliments végétaux malsains (par exemple, des céréales raffinées, des jus de fruits et des boissons sucrées). ) .

Bien que les données transversales de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) montrent les avantages prometteurs d'un régime alimentaire sain à base de plantes, il n'est toujours pas concluant que « un régime alimentaire sain à base de plantes » soit bénéfique dans la prévention et le traitement des maladies parodontales. Par conséquent, il est prévu de mener un essai contrôlé randomisé de haute qualité pour soutenir ce modèle alimentaire chez les patients parodontaux.

Hypothèse:

On émet l'hypothèse qu'un traitement parodontal non chirurgical (NSPT) effectué en conjonction avec un régime alimentaire sain à base de plantes apporterait des avantages cliniques, immunologiques et microbiologiques supplémentaires sans entraîner de malnutrition chez les patients atteints de parodontite.

Matériels et méthodes:

  1. Recrutement de sujets

    1. Les patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II et III seront recrutés dans la clinique d'accueil et de soins primaires de l'hôpital dentaire Prince Philip et de l'Institut de dentisterie avancée de l'Université de Hong Kong.
    2. Les participants inscrits seront randomisés en deux groupes, un groupe test et un groupe témoin (avec ou sans intervention diététique sur une alimentation saine à base de plantes)
  2. Procédures d'étude

    1. Examen de base Au départ, outre l'examen parodontal de routine, les patients subiront une évaluation diététique en effectuant le questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ), des mesures anthropométriques, une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et une évaluation de l'activité physique. Des échantillons biologiques, par exemple le sang, la salive, la plaque fécale et sous-gingivale, seront également collectés.
    2. Traitement parodontal Le traitement parodontal des étapes I et II comprenant les instructions d'hygiène bucco-dentaire, le contrôle des facteurs de risque, l'extraction des dents désespérées, le cas échéant, le détartrage et le débridement de la surface radiculaire seront fournis aux deux groupes.
    3. Intervention diététique Les participants du groupe test participeront à une phase d'intervention active de 3 mois, une phase de renforcement de 3 mois et une phase d'entretien de 6 mois, avec l'intervention délivrée par un diététiste formé et agréé. Les participants du groupe témoin continueront les régimes ad libitum en fonction de leurs habitudes alimentaires actuelles et ne recevront aucune intervention diététique.
    4. Calendrier de rappel Les visites de suivi seront effectuées 2 semaines, 4 semaines, 3, 6 et 12 mois après la fin du débridement.

Importance:

Cette étude fournira des données locales et explorera si une alimentation saine à base de plantes en complément d'un traitement parodontal non chirurgical peut améliorer les résultats cliniques et fournir des preuves scientifiques de son effet sur les marqueurs cliniques, immunologiques et microbiologiques de la parodontite.

Cela peut nous aider à mieux comprendre la relation entre une alimentation saine à base de plantes et les maladies parodontales, ce qui pourrait éventuellement ouvrir de nouvelles perspectives pour le traitement des patients atteints de parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ke Deng
  • Numéro de téléphone: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Recrutement
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Contact:
          • Ke Deng
          • Numéro de téléphone: 28590251
          • E-mail: cdeng@hku.hk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Origine ethnique chinoise âgée de 18 à 64 ans ;
  • Parodontite généralisée de stade II et III ;
  • au moins 10 paires d'occlusions sont présentes ;
  • Bonne santé générale ;
  • N'ayant jamais fumé ou ancien fumeur ayant arrêté de fumer avec succès pendant au moins 12 mois avant la visite de dépistage ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 28 kg/m2 ;
  • Insuffisance autodéclarée du hPBD, en mettant l'accent principalement sur les légumes frais (<300 g/jour) ou/et les fruits (<200 g/jour) en référence aux directives diététiques pour les résidents chinois (Société, 2022).

Critères d'exclusion :

  • Édentulisme
  • Présence de toute maladie systémique ou prise de médicaments pouvant modifier la manifestation/le résultat du traitement parodontal (par exemple, diabète sucré incontrôlé, hypertension avec utilisation d'un inhibiteur des canaux calciques, etc.)
  • Grossesse ou intention de devenir enceinte à tout moment pendant la durée de l'étude
  • Nécessité d'une antibioprophylaxie dans le cadre d'un traitement dentaire
  • Avoir reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des antibiotiques au cours des 3 mois précédents
  • Avoir reçu un traitement parodontal professionnel (autre qu'un nettoyage supragingival) au cours des 12 mois précédents
  • Antécédents ou manifestation clinique de tout trouble de l'alimentation tel que déterminé par la Classification internationale des maladies
  • Présence de toute restriction alimentaire (par exemple, adhésion à un régime méditerranéen), prise actuelle de suppléments nutritionnels ou incapacité à choisir son régime alimentaire
  • Avoir un changement de poids évident (≥ 5 % du poids corporel actuel) au cours des 6 derniers mois
  • Participation à un autre essai d'intervention
  • Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de régime alimentaire sain à base de plantes
Les participants recevront une intervention diététique en plus d'un traitement parodontal non chirurgical
Un diététiste professionnel aidera à modifier le régime alimentaire du patient
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants recevront simplement un traitement parodontal non chirurgical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la profondeur de la poche de sondage (PPD) 6 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 6 mois après NSPT
6 mois après NSPT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la PPD 3 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3 mois et 12 mois
3 mois et 12 mois
Modifications du niveau d'attachement clinique (CAL) évaluées à l'aide de la méthode de sondage parodontal à 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après NSPT
3, 6 et 12 mois après NSPT
Modifications du pourcentage de saignement au sondage (BOP) évalué à l'aide de la méthode de sondage parodontal par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après NSPT
3, 6 et 12 mois après NSPT
Modifications du microbiome sous-gingival évaluées à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S à 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Modifications du microbiome intestinal évaluées à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Modifications des taux de biomarqueurs salivaires et sanguins 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Modifications de l'indice de régime alimentaire sain à base de plantes (hPDI) avec des scores plus élevés indiquant une alimentation plus saine 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base.
Délai: 3, 6 et 12 mois après NSPT par rapport à l'évaluation de base
3, 6 et 12 mois après NSPT par rapport à l'évaluation de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 24-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner