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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06753682
Alimentation saine à base de plantes et traitement parodontal
Effet d'un régime alimentaire sain à base de plantes en complément du traitement parodontal non chirurgical de la parodontite : un essai clinique contrôlé randomisé
Arrière-plan:
La parodontite est une maladie chronique très répandue, touchant environ 743 millions de personnes dans le monde. À Hong Kong, plus de 90 % des adultes ont des saignements des gencives et 50 % des personnes âgées souffrent de parodontite grave.
Les causes de la parodontite sont complexes et impliquent une dysbiose polymicrobienne, une inflammation chronique, une réponse immunitaire et des facteurs environnementaux. Les traitements actuels se concentrent sur l’hygiène bucco-dentaire, l’élimination du biofilm/tartre et la chirurgie pour les cas avancés. Même si des modifications du mode de vie et des facteurs de risque peuvent améliorer les résultats du traitement, seuls quelques facteurs modifiables, comme l'arrêt du tabac et le contrôle du diabète, ont été établis. L’identification de facteurs de risque plus modifiables et la mise en œuvre d’interventions efficaces sont essentielles pour résoudre cet important problème de santé publique.
L’alimentation s’est révélée être un facteur de risque modifiable majeur dans la physiopathologie du diabète sucré et des maladies cardiovasculaires. La récente étude Global Burden of Diseases (GBD) conforte également ce point en soulignant les principaux facteurs de risque alimentaires pour les maladies chroniques et la mortalité. Néanmoins, le rôle de l’intervention diététique dans le domaine de la parodontite est mal compris.
Les preuves d'un régime alimentaire à base de plantes, défini par une consommation plus élevée d'aliments végétaux et une consommation plus faible d'aliments d'origine animale, sur la prévention et le traitement des maladies non transmissibles sont en train d'émerger et il a été démontré qu'un « régime alimentaire sain à base de plantes » réduit le risque de parodontite et taux élevés d’anticorps sériques contre les parodontopathogènes. Un « modèle alimentaire sain à base de plantes » comprend principalement une consommation élevée d'aliments végétaux sains (par exemple, des céréales complètes, des fruits et des légumes), mais une faible consommation d'aliments végétaux malsains (par exemple, des céréales raffinées, des jus de fruits et des boissons sucrées). ) .
Bien que les données transversales de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) montrent les avantages prometteurs d'un régime alimentaire sain à base de plantes, il n'est toujours pas concluant que « un régime alimentaire sain à base de plantes » soit bénéfique dans la prévention et le traitement des maladies parodontales. Par conséquent, il est prévu de mener un essai contrôlé randomisé de haute qualité pour soutenir ce modèle alimentaire chez les patients parodontaux.
Hypothèse:
On émet l'hypothèse qu'un traitement parodontal non chirurgical (NSPT) effectué en conjonction avec un régime alimentaire sain à base de plantes apporterait des avantages cliniques, immunologiques et microbiologiques supplémentaires sans entraîner de malnutrition chez les patients atteints de parodontite.
Matériels et méthodes:
Recrutement de sujets
- Les patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II et III seront recrutés dans la clinique d'accueil et de soins primaires de l'hôpital dentaire Prince Philip et de l'Institut de dentisterie avancée de l'Université de Hong Kong.
- Les participants inscrits seront randomisés en deux groupes, un groupe test et un groupe témoin (avec ou sans intervention diététique sur une alimentation saine à base de plantes)
Procédures d'étude
- Examen de base Au départ, outre l'examen parodontal de routine, les patients subiront une évaluation diététique en effectuant le questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ), des mesures anthropométriques, une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et une évaluation de l'activité physique. Des échantillons biologiques, par exemple le sang, la salive, la plaque fécale et sous-gingivale, seront également collectés.
- Traitement parodontal Le traitement parodontal des étapes I et II comprenant les instructions d'hygiène bucco-dentaire, le contrôle des facteurs de risque, l'extraction des dents désespérées, le cas échéant, le détartrage et le débridement de la surface radiculaire seront fournis aux deux groupes.
- Intervention diététique Les participants du groupe test participeront à une phase d'intervention active de 3 mois, une phase de renforcement de 3 mois et une phase d'entretien de 6 mois, avec l'intervention délivrée par un diététiste formé et agréé. Les participants du groupe témoin continueront les régimes ad libitum en fonction de leurs habitudes alimentaires actuelles et ne recevront aucune intervention diététique.
- Calendrier de rappel Les visites de suivi seront effectuées 2 semaines, 4 semaines, 3, 6 et 12 mois après la fin du débridement.
Importance:
Cette étude fournira des données locales et explorera si une alimentation saine à base de plantes en complément d'un traitement parodontal non chirurgical peut améliorer les résultats cliniques et fournir des preuves scientifiques de son effet sur les marqueurs cliniques, immunologiques et microbiologiques de la parodontite.
Cela peut nous aider à mieux comprendre la relation entre une alimentation saine à base de plantes et les maladies parodontales, ce qui pourrait éventuellement ouvrir de nouvelles perspectives pour le traitement des patients atteints de parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke Deng
- Numéro de téléphone: 312-785-8853
- E-mail: cdeng@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nichol Chun Wai Tsang
- Numéro de téléphone: 312-785-8853
- E-mail: nichol@connect.hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Prince Philip Dental Hospiral
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Contact:
- Ke Deng
- Numéro de téléphone: 28590251
- E-mail: cdeng@hku.hk
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Contact:
- Nichol Chun Wai Tsang
- Numéro de téléphone: 91275616
- E-mail: nichol@connect.hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Origine ethnique chinoise âgée de 18 à 64 ans ;
- Parodontite généralisée de stade II et III ;
- au moins 10 paires d'occlusions sont présentes ;
- Bonne santé générale ;
- N'ayant jamais fumé ou ancien fumeur ayant arrêté de fumer avec succès pendant au moins 12 mois avant la visite de dépistage ;
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 28 kg/m2 ;
- Insuffisance autodéclarée du hPBD, en mettant l'accent principalement sur les légumes frais (<300 g/jour) ou/et les fruits (<200 g/jour) en référence aux directives diététiques pour les résidents chinois (Société, 2022).
Critères d'exclusion :
- Édentulisme
- Présence de toute maladie systémique ou prise de médicaments pouvant modifier la manifestation/le résultat du traitement parodontal (par exemple, diabète sucré incontrôlé, hypertension avec utilisation d'un inhibiteur des canaux calciques, etc.)
- Grossesse ou intention de devenir enceinte à tout moment pendant la durée de l'étude
- Nécessité d'une antibioprophylaxie dans le cadre d'un traitement dentaire
- Avoir reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des antibiotiques au cours des 3 mois précédents
- Avoir reçu un traitement parodontal professionnel (autre qu'un nettoyage supragingival) au cours des 12 mois précédents
- Antécédents ou manifestation clinique de tout trouble de l'alimentation tel que déterminé par la Classification internationale des maladies
- Présence de toute restriction alimentaire (par exemple, adhésion à un régime méditerranéen), prise actuelle de suppléments nutritionnels ou incapacité à choisir son régime alimentaire
- Avoir un changement de poids évident (≥ 5 % du poids corporel actuel) au cours des 6 derniers mois
- Participation à un autre essai d'intervention
- Incapacité ou refus de la personne de donner son consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de régime alimentaire sain à base de plantes
Les participants recevront une intervention diététique en plus d'un traitement parodontal non chirurgical
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Un diététiste professionnel aidera à modifier le régime alimentaire du patient
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants recevront simplement un traitement parodontal non chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la profondeur de la poche de sondage (PPD) 6 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 6 mois après NSPT
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6 mois après NSPT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la PPD 3 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3 mois et 12 mois
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3 mois et 12 mois
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Modifications du niveau d'attachement clinique (CAL) évaluées à l'aide de la méthode de sondage parodontal à 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après NSPT
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3, 6 et 12 mois après NSPT
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Modifications du pourcentage de saignement au sondage (BOP) évalué à l'aide de la méthode de sondage parodontal par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après NSPT
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3, 6 et 12 mois après NSPT
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Modifications du microbiome sous-gingival évaluées à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S à 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
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3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
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Modifications du microbiome intestinal évaluées à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
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3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
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Modifications des taux de biomarqueurs salivaires et sanguins 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
Délai: 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
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3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base
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Modifications de l'indice de régime alimentaire sain à base de plantes (hPDI) avec des scores plus élevés indiquant une alimentation plus saine 3, 6 et 12 mois après la NSPT par rapport à l'évaluation de base.
Délai: 3, 6 et 12 mois après NSPT par rapport à l'évaluation de base
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3, 6 et 12 mois après NSPT par rapport à l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Craig WJ, Mangels AR, Fresan U, Marsh K, Miles FL, Saunders AV, Haddad EH, Heskey CE, Johnston P, Larson-Meyer E, Orlich M. The Safe and Effective Use of Plant-Based Diets with Guidelines for Health Professionals. Nutrients. 2021 Nov 19;13(11):4144. doi: 10.3390/nu13114144.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Li A, Qiu B, Goettsch M, Chen Y, Ge S, Xu S, Tjakkes GE. Association between the quality of plant-based diets and periodontitis in the U.S. general population. J Clin Periodontol. 2023 May;50(5):591-603. doi: 10.1111/jcpe.13785. Epub 2023 Feb 13.
Liens utiles
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- UW 24-003
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