Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowa dieta roślinna i leczenie przyzębia

29 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Wpływ zdrowej diety opartej na roślinach jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przyzębia w zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Tło:

Zapalenie przyzębia jest bardzo rozpowszechnioną chorobą przewlekłą, na którą cierpi około 743 miliony ludzi na całym świecie. W Hongkongu ponad 90% dorosłych ma krwawiące dziąsła, a 50% osób starszych cierpi na ciężkie zapalenie przyzębia.

Przyczyny zapalenia przyzębia są złożone i obejmują dysbiozę wielobakteryjną, przewlekłe zapalenie, odpowiedź immunologiczną i czynniki środowiskowe. Obecne metody leczenia skupiają się na higienie jamy ustnej, usuwaniu biofilmu/kamienia nazębnego oraz zabiegach chirurgicznych w zaawansowanych przypadkach. Chociaż modyfikacje stylu życia i czynników ryzyka mogą poprawić wyniki leczenia, ustalono tylko kilka modyfikowalnych czynników, takich jak zaprzestanie palenia i kontrola cukrzycy. Identyfikacja bardziej modyfikowalnych czynników ryzyka i wdrożenie skutecznych interwencji mają kluczowe znaczenie w rozwiązaniu tego istotnego problemu zdrowia publicznego.

Wykazano, że dieta jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka w patofizjologii cukrzycy i chorób układu krążenia. Niedawne badanie Global Burden of Diseases (GBD) również potwierdza tę tezę, wskazując kluczowe dietetyczne czynniki ryzyka chorób przewlekłych i śmiertelności. Niemniej jednak rola interwencji dietetycznej w leczeniu zapalenia przyzębia jest słabo poznana.

Pojawiają się dowody na to, że dieta oparta na roślinach, definiowana przez większe spożycie pokarmów roślinnych i mniejsze spożycie pokarmów pochodzenia zwierzęcego, wpływa na zapobieganie i leczenie chorób niezakaźnych oraz wykazano, że „zdrowy sposób odżywiania się oparty na roślinach” zmniejsza ryzyko zapalenia przyzębia i podwyższony poziom przeciwciał przeciwko periodontopatogenom w surowicy. „Zdrowy sposób żywienia oparty na roślinach” obejmuje głównie duże spożycie zdrowej żywności roślinnej (np. produktów pełnoziarnistych, owoców i warzyw), ale niewielki udział spożycia niezdrowej żywności roślinnej (np. rafinowanych zbóż, soków owocowych i napojów słodzonych cukrem) ) .

Chociaż przekrojowe dane z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) wskazują na obiecujące korzyści wynikające ze zdrowej diety roślinnej, nadal nie jest jednoznaczne, czy „zdrowy sposób odżywiania się na bazie roślin” jest korzystny w zapobieganiu i leczeniu chorób przyzębia. W związku z tym planuje się przeprowadzenie wysokiej jakości, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu wsparcia propagowania tego wzorca żywieniowego u pacjentów z chorobami przyzębia.

Hipoteza:

Przypuszcza się, że niechirurgiczne leczenie przyzębia (NSPT) wykonywane w połączeniu ze zdrową dietą roślinną zapewni dodatkowe korzyści kliniczne, immunologiczne i mikrobiologiczne bez narażania pacjentów na niedożywienie z zapaleniem przyzębia

Materiały i metody:

  1. Rekrutacja przedmiotów

    1. Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stadium II i III, będą rekrutowani z Kliniki Przyjęć i Podstawowej Opieki Zdrowotnej Szpitala Stomatologicznego Prince Philip oraz Instytutu Zaawansowanej Stomatologii Uniwersytetu w Hongkongu.
    2. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, jednej grupy testowej i jednej grupy kontrolnej (z interwencją dietetyczną lub bez niej w zakresie zdrowej diety roślinnej)
  2. Procedury badawcze

    1. Badanie wyjściowe Na początku leczenia, poza rutynowym badaniem przyzębia, pacjenci zostaną poddani ocenie diety poprzez wykonanie Kwestionariusza Częstotliwości Pokarmów (FFQ), pomiarów antropometrycznych, oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej i oceny aktywności fizycznej. Zostaną również pobrane próbki biologiczne, na przykład krew, ślina, kał i płytka nazębna.
    2. Leczenie periodontologiczne Etap I i ​​II etap leczenia periodontologicznego obejmujący instruktaż higieny jamy ustnej, kontrolę czynników ryzyka, ekstrakcję beznadziejnych zębów, jeśli występują, skaling i oczyszczenie powierzchni korzenia
    3. Interwencja dietetyczna Uczestnicy grupy testowej wezmą udział w 3-miesięcznej fazie aktywnej interwencji, 3-miesięcznej fazie wzmacniającej i 6-miesięcznej fazie podtrzymującej, przy czym interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonego i zarejestrowanego dietetyka. Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować dietę ad libitum w oparciu o dotychczasowe nawyki żywieniowe i nie będą otrzymywać żadnych interwencji dietetycznych.
    4. Harmonogram wycofań Wizyty kontrolne będą przeprowadzane po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia oczyszczania rany.

Znaczenie:

Badanie to dostarczy danych lokalnych i sprawdzi, czy zdrowa dieta roślinna jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia przyzębia może poprawić wyniki kliniczne, a także dostarczy dowodów naukowych na jej wpływ na kliniczne, immunologiczne i mikrobiologiczne markery zapalenia przyzębia.

Może to pomóc nam lepiej zrozumieć związek zdrowej diety roślinnej i chorób przyzębia, co może ostatecznie zapewnić nowe perspektywy w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ke Deng
  • Numer telefonu: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pochodzenie chińskie, wiek od 18 do 64 lat;
  • Uogólnione zapalenie przyzębia w stadium II i III;
  • obecnych co najmniej 10 par okalających;
  • Dobry ogólny stan zdrowia;
  • osoba nigdy niepaląca lub była paląca, która skutecznie rzuciła palenie przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą przesiewową;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,5 do 28 kg/m2;
  • Samodzielnie zgłaszana nieadekwatność hPBD, ze szczególnym uwzględnieniem świeżych warzyw (<300 g/dzień) i/lub owoców (<200 g/dzień) w odniesieniu do Wytycznych żywieniowych dla mieszkańców Chin (Society, 2022).

Kryteria wykluczenia:

  • Bezzębia
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub przyjmowanie leków, które mogą zmienić przebieg/wynik leczenia periodontologicznego (np. niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze po zastosowaniu blokerów kanału wapniowego itp.)
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w dowolnym momencie trwania badania
  • Konieczność profilaktyki antybiotykowej w kontekście leczenia stomatologicznego
  • Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przejście profesjonalnego leczenia przyzębia (innego niż czyszczenie naddziąsłowe) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia lub objawy kliniczne jakichkolwiek zaburzeń odżywiania, jak określono w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób
  • Obecność jakichkolwiek ograniczeń dietetycznych (np. przestrzeganie diety śródziemnomorskiej), aktualne przyjmowanie suplementów diety lub niemożność wyboru swojej diety
  • Wyraźna zmiana masy ciała (≥5% aktualnej masy ciała) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Udział w kolejnym badaniu interwencyjnym
  • Niemożność lub niechęć osoby do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zdrowej diety roślinnej
Oprócz niechirurgicznego leczenia przyzębia uczestnicy otrzymają interwencję dietetyczną
Dyplomowany dietetyk pomoże w modyfikacji diety pacjenta
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy zostaną poddani jedynie niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany głębokości kieszonek sondujących (PPD) po 6 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy po NSPT
6 miesięcy po NSPT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany PPD po 3, 12 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany klinicznego poziomu przywiązania (CAL) ocenianego metodą sondowania periodontologicznego po 3, 6 i 12 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po NSPT
3, 6 i 12 miesięcy po NSPT
Zmiany odsetka krwawień przy sondowaniu (BOP) ocenianego metodą sondowania periodontologicznego w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po NSPT
3, 6 i 12 miesięcy po NSPT
Zmiany w mikrobiomie poddziąsłowym oceniane za pomocą sekwencjonowania genów 16S rRNA po 3, 6 i 12 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
3, 6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Zmiany w mikrobiomie jelitowym oceniane za pomocą sekwencjonowania genów 16S rRNA po 3, 6 i 12 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
3, 6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Zmiany w poziomach biomarkerów w ślinie i krwi po 3, 6 i 12 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
3, 6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Zmiany wskaźnika zdrowej diety roślinnej (hPDI) z wyższymi wynikami wskazującymi na zdrowszą dietę po 3, 6 i 12 miesiącach po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
Ramy czasowe: 3,6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową
3,6 i 12 miesięcy po NSPT w porównaniu z oceną wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 24-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj