健康的植物性饮食和牙周治疗
2024年12月29日 更新者：Dr. Deng Ke Coral、The University of Hong Kong
健康植物性饮食模式作为牙周炎非手术牙周治疗的辅助疗法的效果：一项随机对照临床试验
背景：
牙周炎是一种非常流行的慢性疾病，影响全球约 7.43 亿人。 在香港，超过90%的成年人患有牙龈出血，50%的长者患有严重的牙周炎。
牙周炎的病因很复杂，涉及多种微生物失调、慢性炎症、免疫反应和环境因素。 目前的治疗重点是口腔卫生、生物膜/牙石去除以及晚期病例的手术。 虽然生活方式和危险因素的改变可以改善治疗结果，但只有少数可改变的因素，如戒烟和糖尿病控制，已经确定。 识别更多可改变的风险因素并实施有效的干预措施对于解决这一重大公共卫生问题至关重要。
饮食已被证明是糖尿病和心血管疾病病理生理学的主要可改变危险因素。 最近的全球疾病负担（GBD）研究也支持这一观点，指出了慢性病和死亡的关键饮食风险因素。 尽管如此，饮食干预在牙周炎领域的作用仍知之甚少。
以植物为基础的饮食模式（即增加植物性食品的摄入量和减少动物性食品的摄入量）对于预防和治疗非传染性疾病的证据正在出现，并且“健康的植物性饮食模式”被证明可以降低牙周炎和牙周炎的风险。针对牙周病原体的血清抗体水平升高。 「健康植物性饮食模式」主要包括大量摄入健康植物性食品（如全谷物、水果和蔬菜），但低比例摄入不健康植物性食品（如精制谷物、果汁和含糖饮料） ）。
尽管国家健康与营养调查（NHANES）的横断面数据显示健康的植物性饮食具有良好的益处，但“健康的植物性饮食模式”是否有益于预防和治疗牙周病仍没有定论。 因此，计划开展一项高质量的随机对照试验，以支持在牙周患者中倡导这种饮食模式。
假设：
据推测，非手术牙周治疗（NSPT）与健康的植物性饮食相结合将提供额外的临床、免疫学和微生物学益处，而不会导致牙周炎患者营养不良
材料和方法：
招募受试者
- 被诊断患有第二期和第三期牙周炎的患者将从菲腊牙科医院接待及基层医疗诊所和香港大学高级牙科研究所招募。
- 登记的参与者将被随机分为两组，一组为测试组，一组为对照组（有或没有对健康植物性饮食进行饮食干预）
学习程序
- 基线检查 在基线时，除了常规牙周检查外，患者还将通过食物频率问卷（FFQ）、人体测量、口腔健康相关的生活质量和体力活动评估进行饮食评估。 还将收集生物样本，例如血液、唾液、粪便和龈下菌斑。
- 牙周治疗第一步和第二步牙周治疗，包括口腔卫生说明、风险因素控制、拔除无望的牙齿（如果有）、洁治和根面清创将为两组提供服务
- 饮食干预测试组的参与者将参加为期3个月的主动干预阶段、3个月的强化阶段和6个月的维持阶段，干预由经过培训的注册营养师进行。 对照组的参与者将根据他们目前的饮食习惯继续随意饮食，并且不接受任何饮食干预。
- 召回时间表 随访将在清创完成后 2 周、4 周、3、6 和 12 个月进行。
意义：
这项研究将提供当地数据并探讨健康的植物性饮食作为非手术牙周治疗的辅助手段是否可以改善临床结果，并为其对牙周炎的临床、免疫学和微生物学标志物的影响提供科学证据。
这可以帮助我们更多地了解健康的植物性饮食与牙周病的关系，最终可能为牙周炎患者的治疗提供新的视角。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke Deng
- 电话号码：312-785-8853
- 邮箱：cdeng@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Nichol Chun Wai Tsang
- 电话号码：312-785-8853
- 邮箱：nichol@connect.hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、00000
- 招聘中
- Prince Philip Dental Hospiral
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接触：
- Ke Deng
- 电话号码：28590251
- 邮箱：cdeng@hku.hk
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接触：
- Nichol Chun Wai Tsang
- 电话号码：91275616
- 邮箱：nichol@connect.hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至64岁之间的华裔；
- 全身性II期和III期牙周炎；
- 至少存在 10 个遮挡对；
- 身体健康；
- 从不吸烟或曾经吸烟，在筛选访视前已成功戒烟至少 12 个月；
- 体重指数（BMI）介于 18.5 至 28 kg/m2 之间；
- 参考《中国居民膳食指南》（学会，2022），自我报告hPBD不足，主要关注新鲜蔬菜（<300克/天）或/和水果（<200克/天）。
排除标准：
- 无牙颌
- 存在任何全身性疾病或服用可能改变牙周治疗表现/结果的药物（例如未控制的糖尿病、使用钙通道阻滞剂的高血压等）
- 研究期间的任何时候怀孕或打算怀孕
- 牙科治疗中需要抗生素预防
- 过去 3 个月内接受过非类固醇抗炎药物或抗生素治疗
- 过去12个月内接受过专业牙周治疗（龈上清洁除外）
- 根据国际疾病分类确定的任何饮食失调的病史或临床表现
- 存在任何饮食限制（例如，坚持地中海饮食）、目前正在服用营养补充剂或无法选择他/她的饮食
- 过去6个月内体重有明显变化（≥当前体重的5%）
- 参与另一项干预试验
- 个人无法或不愿意提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康植物性饮食组
参与者将在非手术牙周治疗之外接受饮食干预
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注册营养师将协助患者调整饮食
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无干预：对照组
参与者将仅接受非手术牙周治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NSPT 后 6 个月时探查袋深度 (PPD) 与基线评估相比的变化
大体时间：NSPT后6个月
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NSPT后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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NSPT 后 3、12 个月时 PPD 与基线评估相比的变化
大体时间：3个月和12个月
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3个月和12个月
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NSPT 后 3、6 和 12 个月时使用牙周探查法评估的临床附着水平 (CAL) 与基线评估相比的变化
大体时间：NSPT 后 3、6 和 12 个月
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NSPT 后 3、6 和 12 个月
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使用牙周探诊方法评估的探诊出血 (BOP) 百分比与基线评估相比的变化
大体时间：NSPT 后 3、6 和 12 个月
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NSPT 后 3、6 和 12 个月
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与基线评估相比，NSPT 后 3、6 和 12 个月使用 16S rRNA 基因测序评估龈下微生物组的变化
大体时间：NSPT 后 3、6 和 12 个月与基线评估相比
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NSPT 后 3、6 和 12 个月与基线评估相比
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与基线评估相比，NSPT 后 3、6 和 12 个月使用 16S rRNA 基因测序评估肠道微生物组的变化
大体时间：NSPT 后 3、6 和 12 个月与基线评估相比
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NSPT 后 3、6 和 12 个月与基线评估相比
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NSPT 后 3、6 和 12 个月时唾液和血液生物标志物水平与基线评估相比的变化
大体时间：NSPT 后 3、6 和 12 个月与基线评估相比
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NSPT 后 3、6 和 12 个月与基线评估相比
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与基线评估相比，NSPT 后 3、6 和 12 个月时健康植物性饮食指数 (hPDI) 的变化分数较高，表明饮食更健康
大体时间：NSPT 后 3,6 和 12 个月与基线评估相比
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NSPT 后 3,6 和 12 个月与基线评估相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Craig WJ, Mangels AR, Fresan U, Marsh K, Miles FL, Saunders AV, Haddad EH, Heskey CE, Johnston P, Larson-Meyer E, Orlich M. The Safe and Effective Use of Plant-Based Diets with Guidelines for Health Professionals. Nutrients. 2021 Nov 19;13(11):4144. doi: 10.3390/nu13114144.
- Sanz M, Herrera D, Kebschull M, Chapple I, Jepsen S, Beglundh T, Sculean A, Tonetti MS; EFP Workshop Participants and Methodological Consultants. Treatment of stage I-III periodontitis-The EFP S3 level clinical practice guideline. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47 Suppl 22(Suppl 22):4-60. doi: 10.1111/jcpe.13290. Erratum In: J Clin Periodontol. 2021 Jan;48(1):163. doi: 10.1111/jcpe.13403.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475. doi: 10.1002/jper.10239.
- Li A, Qiu B, Goettsch M, Chen Y, Ge S, Xu S, Tjakkes GE. Association between the quality of plant-based diets and periodontitis in the U.S. general population. J Clin Periodontol. 2023 May;50(5):591-603. doi: 10.1111/jcpe.13785. Epub 2023 Feb 13.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月29日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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