Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunt plantebasert kosthold og periodontal behandling

29. desember 2024 oppdatert av: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Effekten av det sunne plantebaserte diettmønsteret som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling ved periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Bakgrunn:

Periodontitt er en svært utbredt kronisk sykdom som rammer rundt 743 millioner mennesker globalt. I Hong Kong har over 90 % av voksne blødende tannkjøtt, og 50 % av de eldre har alvorlig periodontitt.

Årsakene til periodontitt er komplekse, og involverer polymikrobiell dysbiose, kronisk betennelse, immunrespons og miljøfaktorer. Nåværende behandlinger fokuserer på munnhygiene, fjerning av biofilm/tannsten og kirurgi for avanserte tilfeller. Mens modifikasjoner av livsstil og risikofaktorer kan forbedre behandlingsresultatene, er bare noen få modifiserbare faktorer, som røykeslutt og diabeteskontroll, etablert. Å identifisere mer modifiserbare risikofaktorer og implementere effektive intervensjoner er avgjørende for å løse dette betydelige folkehelseproblemet.

Kosthold har vist seg å være en viktig modifiserbar risikofaktor i patofysiologien av diabetes mellitus og hjerte- og karsykdommer. Den nylige studien Global Burden of Diseases (GBD) støtter også dette ved å peke på de viktigste kostholdsrisikofaktorene for kroniske sykdommer og dødelighet. Ikke desto mindre er rollen til diettintervensjon innen periodontitt dårlig forstått.

Beviset for et plantebasert kostholdsmønster, definert av et høyere forbruk av plantemat og lavere inntak av animalsk mat, på forebygging og behandling av NCDs dukker opp, og et "sunt plantebasert kostholdsmønster" har vist seg å redusere risikoen for periodontitt og forhøyede serumantistoffnivåer mot periodontopatogener. "Sunn plantebasert kostholdsmønster" består hovedsakelig av høyt inntak av sunn plantemat (f.eks. fullkorn, frukt og grønnsaker), men lav andel inntak av usunn plantemat (f.eks. raffinert korn, fruktjuice og sukkersøtede drikker) ).

Selv om tverrsnittsdata fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) viser lovende fordeler med det sunne plantebaserte kostholdet, er det fortsatt usikkert om "sunn plantebasert kostholdsmønster" er gunstig for å forebygge og behandle periodontal sykdom. Derfor er det planlagt å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av høy kvalitet for å støtte å fremme dette kostholdsmønsteret hos periodontale pasienter.

Hypotese:

Det antas at ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) utført i forbindelse med et sunt plantebasert kosthold vil gi ytterligere kliniske, immunologiske og mikrobiologiske fordeler uten å pådra pasienter med underernæring periodontitt.

Materialer og metoder:

  1. Rekruttering av fag

    1. Pasienter diagnostisert med stadium II og stadium III periodontitt vil bli rekruttert fra mottaks- og primærpleieklinikken ved Prince Philip Dental Hospital og Institute for Advanced Dentistry, University of Hong Kong.
    2. Deltakerne påmeldte vil bli randomisert i to grupper, en testgruppe og en kontrollgruppe (med eller uten diettintervensjon på sunt plantebasert kosthold)
  2. Studieprosedyrer

    1. Baseline-undersøkelse Ved baseline, i tillegg til den rutinemessige periodontale undersøkelsen, vil pasienter gjennomgå diettvurdering ved å utføre Food Frequency Questionnaire (FFQ), antropometriske mål, oral helserelatert livskvalitet og fysisk aktivitetsvurdering. Biologiske prøver, for eksempel blod, spytt, fecal og subgingival plakk vil også bli samlet inn.
    2. Periodontal behandling Trinn I og Trinn II periodontal terapi inkludert munnhygieneinstruksjoner, kontroll av risikofaktorer, uttrekking av håpløse tenner, hvis noen, avskalling og rotoverflatedebridering vil bli gitt til begge gruppene
    3. Diettintervensjon Deltakerne i testgruppen vil delta i en 3-måneders aktiv intervensjonsfase, en 3-måneders forsterkningsfase og en 6-måneders vedlikeholdsfase, med intervensjonen levert av en utdannet og registrert kostholdsekspert. Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette ad libitum diettene basert på deres nåværende matvaner og mottar ingen kosttilskudd.
    4. Tilbakekallingsplan Oppfølgingsbesøkene vil bli gjennomført 2 uker, 4 uker, 3, 6 og 12 måneder etter fullført debridement.

Betydning:

Denne studien vil gi lokale data og undersøke om et sunt plantebasert kosthold som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling kan forbedre det kliniske resultatet, og gi vitenskapelig bevis for dens effekt på kliniske, immunologiske og mikrobiologiske markører for periodontitt.

Dette kan hjelpe oss å forstå mer om forholdet mellom sunt plantebasert kosthold og periodontale sykdommer, som etter hvert kan gi nye perspektiver for behandling av pasienter med periodontitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ke Deng
  • Telefonnummer: 312-785-8853
  • E-post: cdeng@hku.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekruttering
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kinesisk etnisitet mellom 18 og 64 år;
  • Generalisert stadium II og stadium III periodontitt;
  • minst 10 okkluderende par tilstede;
  • God generell helse;
  • Aldri-røyker eller tidligere røyker som hadde sluttet å røyke i minst 12 måneder før screeningbesøket;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) varierer mellom 18,5 og 28 kg/m2;
  • Selvrapportert utilstrekkelighet av hPBD med hovedfokus på ferske grønnsaker (<300 g/dag) eller/og frukt (<200 g/dag) med henvisning til kostholdsretningslinjene for kinesiske innbyggere (Society, 2022).

Ekskluderingskriterier:

  • Edentulisme
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller bruk av medisiner som kan endre manifestasjonen/resultatet av periodontal behandling (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjon med bruk av kalsiumkanalblokkere, etc.)
  • Graviditet eller intensjon om å bli gravid når som helst i løpet av studiens varighet
  • Behov for antibiotikaprofylakse i forbindelse med tannbehandling
  • Etter å ha mottatt ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
  • Etter å ha mottatt profesjonell periodontal behandling (annet enn supragingival rengjøring) i løpet av de siste 12 månedene
  • Historie eller klinisk manifestasjon av enhver spiseforstyrrelse som fastsatt i International Classification of Diseases
  • Tilstedeværelse av enhver diettrestriksjon (f.eks. overholdelse av et middelhavskosthold), tar for øyeblikket næringstilskudd eller manglende evne til å velge kosthold
  • Å ha tydelig vektendring (≥5 % av nåværende kroppsvekt) i løpet av de siste 6 månedene
  • Deltakelse i en annen intervensjonsforsøk
  • Individets manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn plantebasert diettgruppe
Deltakerne vil få kosttilskudd i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling
Registrert kostholdsekspert vil bistå med å endre pasientens kosthold
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bare motta ikke-kirurgisk periodontal behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i sonderingslommedybde (PPD) 6 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
Tidsramme: 6 måneder etter NSPT
6 måneder etter NSPT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer av PPD ved 3, 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
3 måneder og 12 måneder
Endringer i klinisk tilknytningsnivå (CAL) vurdert ved bruk av periodontal sonderingsmetode 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter NSPT
3, 6 og 12 måneder etter NSPT
Endringer i prosentandelen av blødning ved sondering (BOP) vurdert ved bruk av periodontal sonderingsmetode sammenlignet med baselinevurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter NSPT
3, 6 og 12 måneder etter NSPT
Endringer i subgingivalt mikrobiom vurdert ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
Endringer i tarmmikrobiom vurdert ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
Endringer i spytt- og blodbaserte biomarkørnivåer 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline-vurdering
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
3, 6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
Endringer i sunn plantebasert diettindeks (hPDI) med høyere poengsum som indikerer et sunnere kosthold 3,6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baselinevurdering
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline vurdering
3,6 og 12 måneder etter NSPT sammenlignet med baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 24-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere