Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá rostlinná strava a léčba parodontu

29. prosince 2024 aktualizováno: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Účinek zdravého rostlinného dietního vzorce jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě parodontitidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Pozadí:

Parodontitida je velmi rozšířené chronické onemocnění, které celosvětově postihuje přibližně 743 milionů lidí. V Hong Kongu má více než 90 % dospělých krvácející dásně a 50 % starších lidí trpí těžkou parodontitidou.

Příčiny parodontitidy jsou komplexní, zahrnují polymikrobiální dysbiózu, chronický zánět, imunitní odpověď a faktory prostředí. Současné léčebné postupy se zaměřují na ústní hygienu, odstranění biofilmu/kamene a chirurgii pro pokročilé případy. Zatímco úpravy životního stylu a rizikových faktorů mohou zlepšit výsledky léčby, bylo stanoveno pouze několik ovlivnitelných faktorů, jako je odvykání kouření a kontrola diabetu. Identifikace více ovlivnitelných rizikových faktorů a provádění účinných intervencí jsou zásadní pro řešení tohoto významného problému veřejného zdraví.

Dieta se ukázala jako hlavní ovlivnitelný rizikový faktor v patofyziologii diabetes mellitus a kardiovaskulárních onemocnění. Nedávná studie Global Burden of Diseases (GBD) to také podporuje tím, že poukazuje na klíčové dietetické rizikové faktory pro chronická onemocnění a úmrtnost. Role dietní intervence v oblasti parodontitidy však není dostatečně pochopena.

Objevují se důkazy o rostlinné stravě, která je definována vyšší konzumací rostlinných potravin a nižším příjmem živočišných potravin, při prevenci a léčbě nepřenosných nemocí a ukazuje se, že „zdravá rostlinná strava“ snižuje riziko parodontitidy a zvýšené hladiny sérových protilátek proti parodontopatogenům. „Zdravý rostlinný stravovací režim“ se skládá především z vysoké konzumace zdravé rostlinné stravy (např. celozrnných výrobků, ovoce a zeleniny), ale nízkého podílu příjmu nezdravé rostlinné stravy (např. rafinovaných obilnin, ovocných šťáv a nápojů slazených cukrem ).

Ačkoli průřezová data z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) ukazují slibné přínosy zdravé rostlinné stravy, stále není jednoznačné, zda je „zdravý rostlinný stravovací režim“ prospěšný při prevenci a léčbě onemocnění parodontu. Proto se plánuje provedení vysoce kvalitní, randomizované kontrolované studie na podporu prosazování tohoto dietního vzorce u pacientů s parodontem.

Hypotéza:

Předpokládá se, že nechirurgická parodontologická léčba (NSPT) prováděná ve spojení se zdravou rostlinnou stravou by poskytla další klinické, imunologické a mikrobiologické výhody, aniž by došlo k podvýživě pacientů s parodontitidou.

Materiály a metody:

  1. Nábor subjektů

    1. Pacienti s diagnózou parodontitidy stadia II a stadia III budou rekrutováni z kliniky recepce a primární péče v Prince Philip Dental Hospital a Institute for Advanced Dentistry, The University of Hong Kong.
    2. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jedné testovací skupiny a jedné kontrolní skupiny (s dietní intervencí na zdravé rostlinné stravě nebo bez ní)
  2. Studijní postupy

    1. Základní vyšetření Na začátku, kromě rutinního periodontálního vyšetření, budou pacienti podrobeni dietnímu hodnocení pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ), antropometrických měření, hodnocení kvality života související s ústním zdravím a fyzické aktivity. Budou také odebrány biologické vzorky, například krev, sliny, fekální a subgingivální plak.
    2. Parodontální ošetření Krok I a Krok II periodontální terapie včetně instrukcí o ústní hygieně, kontroly rizikových faktorů, extrakce beznadějných zubů, pokud existují, škálování a debridementu kořenového povrchu bude poskytnuta oběma skupinám
    3. Dietní intervence Účastníci v testovací skupině se zúčastní 3měsíční aktivní intervenční fáze, 3měsíční posilovací fáze a 6měsíční udržovací fáze, přičemž intervence provede vyškolený a registrovaný dietolog. Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat v ad libitních dietách na základě svých současných stravovacích návyků a nedostanou žádné dietní intervence.
    4. Plán stažení Následné návštěvy budou provedeny 2 týdny, 4 týdny, 3, 6 a 12 měsíců po dokončení debridementu.

Význam:

Tato studie poskytne místní údaje a prozkoumá, zda zdravá rostlinná strava jako doplněk k nechirurgické parodontální léčbě může zlepšit klinický výsledek a poskytne vědecké důkazy o jejím účinku na klinické, imunologické a mikrobiologické markery parodontitidy.

To nám může pomoci lépe porozumět vztahu zdravé rostlinné stravy a onemocnění parodontu, což může nakonec poskytnout nové perspektivy pro léčbu pacientů s paradentózou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ke Deng
  • Telefonní číslo: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Nábor
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • čínské etnikum ve věku mezi 18 a 64 lety;
  • generalizovaná parodontitida stadia II a stadia III;
  • přítomno alespoň 10 okluzních párů;
  • Dobrý celkový zdravotní stav;
  • nikdy nekuřák nebo bývalý kuřák, který úspěšně přestal kouřit alespoň 12 měsíců před návštěvou screeningu;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5 až 28 kg/m2;
  • Samostatně hlášená nedostatečnost hPBD s hlavním zaměřením na čerstvou zeleninu (<300 g/den) nebo/a ovoce (<200 g/den) s odkazem na Dietní směrnice pro čínské obyvatele (Society, 2022).

Kritéria vyloučení:

  • Bezzubost
  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo užívání léků, které mohou změnit projevy/výsledky parodontologické léčby (např. nekontrolovaný diabetes mellitus, hypertenze s použitím blokátorů kalciových kanálů atd.)
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět kdykoli během trvání studie
  • Potřeba antibiotické profylaxe v rámci stomatologického ošetření
  • Po obdržení nesteroidních protizánětlivých léků nebo antibiotik během předchozích 3 měsíců
  • Absolvování profesionálního parodontálního ošetření (jiného než supragingiválního čištění) během předchozích 12 měsíců
  • Anamnéza nebo klinický projev jakékoli poruchy příjmu potravy podle Mezinárodní klasifikace nemocí
  • Přítomnost jakéhokoli dietního omezení (např. dodržování středomořské stravy), současné užívání doplňků výživy nebo neschopnost zvolit si svůj jídelníček
  • Zjevná změna hmotnosti (≥ 5 % aktuální tělesné hmotnosti) za posledních 6 měsíců
  • Účast v jiné intervenční studii
  • Neschopnost nebo neochota jednotlivce dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zdravé stravy založené na rostlinách
Účastníci dostanou kromě nechirurgické periodontální léčby dietní intervenci
Registrovaný dietolog bude asistovat při úpravě pacientovy stravy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostanou pouze nechirurgické parodontologické ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hloubky sondy (PPD) 6 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 6 měsíců po NSPT
6 měsíců po NSPT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny PPD za 3, 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců
3 měsíce a 12 měsíců
Změny úrovně klinického připojení (CAL) hodnocené pomocí metody periodontálního sondování 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po NSPT
3, 6 a 12 měsíců po NSPT
Změny procenta krvácení při sondování (BOP) hodnocené metodou periodontálního sondování ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po NSPT
3, 6 a 12 měsíců po NSPT
Změny v subgingiválním mikrobiomu hodnocené pomocí sekvenování genu 16S rRNA 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Změny ve střevním mikrobiomu hodnocené pomocí sekvenování genu 16S rRNA 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Změny v hladinách biomarkerů ve slinách a v krvi 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Změny v indexu zdravé rostlinné stravy (hPDI) s vyšším skóre ukazujícím na zdravější stravu 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením
3, 6 a 12 měsíců po NSPT ve srovnání s výchozím hodnocením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 24-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit