Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen kasvipohjainen ruokavalio ja parodontologia

sunnuntai 29. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Terveen kasvipohjaisen ruokavalion vaikutus ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tausta:

Parodontiitti on erittäin yleinen krooninen sairaus, jota sairastaa noin 743 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Hongkongissa yli 90 prosentilla aikuisista on verenvuotoa ikenistä ja 50 prosentilla iäkkäistä on vaikea parodontiitti.

Parodontiitin syyt ovat monimutkaisia, ja niihin kuuluvat polymikrobinen dysbioosi, krooninen tulehdus, immuunivaste ja ympäristötekijät. Nykyiset hoidot keskittyvät suuhygieniaan, biofilmin / hammaskiven poistoon ja pitkälle edenneiden tapausten kirurgiaan. Vaikka elämäntapojen ja riskitekijöiden muutokset voivat parantaa hoitotuloksia, vain muutama muutettava tekijä, kuten tupakoinnin lopettaminen ja diabeteksen hallinta, on havaittu. Muutettavissa olevien riskitekijöiden tunnistaminen ja tehokkaiden toimenpiteiden toteuttaminen ovat ratkaisevan tärkeitä tämän merkittävän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi.

Ruokavalion on osoitettu olevan suuri muunneltava riskitekijä diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien patofysiologiassa. Myös tuore Global Burden of Diseases (GBD) -tutkimus tukee tätä osoittamalla kroonisten sairauksien ja kuolleisuuden tärkeimmät ruokavalion riskitekijät. Siitä huolimatta ruokavalion roolia parodontiitin alalla ymmärretään huonosti.

NCD-tautien ehkäisyssä ja hoidossa on ilmennyt todisteita kasviperäisestä ruokavaliosta, jonka määrittelee kasviperäisten elintarvikkeiden suurempi kulutus ja pienempi eläinperäisten ruokien saanti, ja "terveellisen kasviperäisen ruokavalion" on osoitettu vähentävän parodontiitin riskiä ja kohonneet seerumin vasta-ainetasot periodontopatogeeneja vastaan. "Terveellinen kasviperäinen ruokavalio" koostuu pääasiassa terveellisen kasviperäisen ruoan (esim. täysjyvävilja, hedelmät ja vihannekset) runsaasta kulutuksesta, mutta vähäisestä epäterveellisen kasviperäisen ruoan (esim. puhdistetut jyvät, hedelmämehut ja sokerilla makeutetut juomat) syömisestä. ) .

Vaikka National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -tutkimuksen poikkileikkaustiedot osoittavat terveellisen kasvipohjaisen ruokavalion lupaavia etuja, on edelleen epäselvää, onko "terveellinen kasvipohjainen ruokavalio" hyödyllinen parodontaalisen sairauden ehkäisyssä ja hoidossa. Siksi on tarkoitus suorittaa korkealaatuinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tukeakseen tämän ruokavaliomallin edistämistä parodontaalipotilailla.

Hypoteesi:

Oletuksena on, että ei-kirurginen parodontaalihoito (NSPT), joka suoritetaan yhdessä terveellisen kasvipohjaisen ruokavalion kanssa, tarjoaisi kliinisiä, immunologisia ja mikrobiologisia lisäetuja ilman aliravitsemuksesta kärsiville parodontiittipotilaille.

Materiaalit ja menetelmät:

  1. Aiheiden rekrytointi

    1. Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen II ja III parodontiitti, rekrytoidaan Prince Philipin hammassairaalan vastaanotto- ja perushoidon klinikalta ja Hongkongin yliopiston Advanced Dentistry -instituutista.
    2. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, yhteen testiryhmään ja yhteen kontrolliryhmään (terveellisen kasviperäisen ruokavalion ruokavalion kanssa tai ilman)
  2. Tutkimusmenettelyt

    1. Perustutkimus Lähtötilanteessa potilaille tehdään rutiininomaisen parodontaalitutkimuksen lisäksi ruokavalion arviointi suorittamalla Food Frequency Questionnaire (FFQ), antropometriset mittaukset, suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuusarviointi. Lisäksi kerätään biologisia näytteitä, kuten veri-, sylki-, uloste- ja subgingivaalinen plakki.
    2. Parodontaalihoito Vaiheen I ja vaiheen II periodontaalinen hoito, mukaan lukien suun hygieniaohjeet, riskitekijöiden hallinta, toivottomien hampaiden poisto, mikäli sellaisia ​​on, hilseily ja juuripinnan puhdistus tarjotaan molemmille ryhmille
    3. Ruokavaliointerventio Testiryhmän osallistujat osallistuvat 3 kuukauden aktiiviseen interventiovaiheeseen, 3 kuukauden vahvistusvaiheeseen ja 6 kuukauden ylläpitovaiheeseen, ja toimenpiteen suorittaa koulutettu ja rekisteröity ravitsemusterapeutti. Vertailuryhmän osallistujat jatkavat ad libitum -ruokavaliota nykyisten ruokailutottumustensa mukaisesti eivätkä saa mitään ravitsemustoimenpiteitä.
    4. Palautusaikataulu Seurantakäynnit suoritetaan 2 viikon, 4 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua debridementin päättymisestä.

Merkitys:

Tämä tutkimus tuottaa paikallista tietoa ja selvittää, voiko terveellinen kasviperäinen ruokavalio ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parantaa kliinisiä tuloksia, ja tarjoaa tieteellistä näyttöä sen vaikutuksista parodontoosin kliinisiin, immunologisiin ja mikrobiologisiin markkereihin.

Tämä voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin terveellisen kasviperäisen ruokavalion ja parodontiittisairauksien suhdetta, mikä voi lopulta tarjota uusia näkökulmia parodontiittipotilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ke Deng
  • Puhelinnumero: 312-785-8853
  • Sähköposti: cdeng@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Rekrytointi
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ke Deng
          • Puhelinnumero: 28590251
          • Sähköposti: cdeng@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–64-vuotiaat kiinalaiset;
  • Yleistynyt vaiheen II ja vaiheen III parodontiitti;
  • vähintään 10 sulkuparia läsnä;
  • Hyvä yleinen terveys;
  • Ei koskaan tupakoinut tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin onnistuneesti vähintään 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä;
  • painoindeksi (BMI) 18,5 - 28 kg/m2;
  • Itseraportoitu hPBD:n riittämättömyys keskittyen pääasiassa tuoreisiin vihanneksiin (<300 g/vrk) ja/ja hedelmiin (<200 g/vrk) Kiinan asukkaiden ruokavaliosuosituksiin viitaten (Society, 2022).

Poissulkemiskriteerit:

  • Edentulismi
  • Jos sinulla on jokin systeeminen sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa parodontaalihoidon ilmenemismuotoa/tuloksia (esim. hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti kalsiumkanavasalpaajan käytön yhteydessä jne.)
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi missä tahansa vaiheessa tutkimuksen keston aikana
  • Antibioottiehkäisyn tarve hammashoidon yhteydessä
  • Olet saanut ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hän on saanut ammattimaista parodontaalihoitoa (muuta kuin supragingivaalista puhdistusta) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Minkä tahansa syömishäiriön historia tai kliininen ilmentymä kansainvälisen sairauksien luokituksen mukaisesti
  • Ruokavaliorajoitusten olemassaolo (esim. Välimeren ruokavalion noudattaminen), ravintolisän ottaminen tai kyvyttömyys valita ruokavaliotaan
  • Selkeä painonmuutos (≥ 5 % nykyisestä ruumiinpainosta) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Henkilön kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen kasviperäisen ruokavalion ryhmä
Osallistujat saavat ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi ruokavaliohoitoa
Rekisteröity ravitsemusterapeutti auttaa potilaan ruokavalion muuttamisessa
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat vain ei-kirurgista parodontaalihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyyden (PPD) muutokset 6 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötason arviointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta NSPT:n jälkeen
6 kuukautta NSPT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PPD:n muutokset 3, 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) muutokset, jotka on arvioitu periodontaalisella koetusmenetelmällä 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen
3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen
Parodontaalisen koetusmenetelmän avulla arvioitu verenvuodon (BOP) prosenttiosuuden muutokset verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen
3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen
Muutokset subgingivaalisessa mikrobiomissa arvioituna käyttämällä 16S rRNA -geenisekvensointia 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Muutokset suoliston mikrobiomissa arvioituna käyttämällä 16S rRNA -geenisekvensointia 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Muutokset syljen ja veripohjaisten biomarkkerien tasoissa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua NSPT:stä verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Muutokset terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksissä (hPDI) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat terveellisempää ruokavaliota 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin
3, 6 ja 12 kuukautta NSPT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 24-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa