Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges növényi alapú étrend és fogágykezelés

2024. december 29. frissítette: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Az egészséges növényi alapú táplálkozási minta hatása a nem sebészeti periodontális kezelés kiegészítéseként a parodontitisben: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Háttér:

A parodontitis egy nagyon elterjedt krónikus betegség, amely világszerte körülbelül 743 millió embert érint. Hongkongban a felnőttek több mint 90%-ának vérzik az íny, és az idősek 50%-ának súlyos fogágygyulladása van.

A parodontitis okai összetettek, beleértve a polimikrobiális diszbiózist, a krónikus gyulladást, az immunválaszt és a környezeti tényezőket. A jelenlegi kezelések a szájhigiéniára, a biofilm/fogkő eltávolításra és az előrehaladott esetekben a műtétre összpontosítanak. Míg az életmód és a kockázati tényezők módosítása javíthatja a kezelés eredményeit, csak néhány módosítható tényezőt, például a dohányzás abbahagyását és a cukorbetegség szabályozását állapították meg. A módosíthatóbb kockázati tényezők azonosítása és a hatékony beavatkozások végrehajtása kulcsfontosságú e jelentős népegészségügyi probléma megoldásához.

Az étrendről bebizonyosodott, hogy a diabetes mellitus és a szív- és érrendszeri betegségek patofiziológiájában jelentős módosítható kockázati tényező. A legutóbbi Global Burden of Diseases (GBD) tanulmány is ezt támasztja alá, rámutatva a krónikus betegségek és a halálozás kulcsfontosságú étrendi kockázati tényezőire. Mindazonáltal az étrendi beavatkozás szerepe a parodontitis területén kevéssé ismert.

Egyre több bizonyíték van a növényi alapú táplálkozásra, amelyet a növényi eredetű élelmiszerek nagyobb fogyasztása és az állati eredetű élelmiszerek fogyasztása határoz meg az NCD-k megelőzésére és kezelésére, és az „egészséges növényi alapú táplálkozási minta” csökkenti a parodontitis és a fogágygyulladás kockázatát. emelkedett szérum antitest szint a periodontopatogének ellen. Az "egészséges növényi alapú táplálkozási minta" főként az egészséges növényi élelmiszerek (pl. teljes kiőrlésű gabonák, gyümölcsök és zöldségek) magas fogyasztását jelenti, de az egészségtelen növényi élelmiszerek (pl. finomított gabonafélék, gyümölcslevek és cukorral édesített italok) alacsony arányú bevitelét. ) .

Bár a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) keresztmetszeti adatai az egészséges növényi alapú étrend ígéretes előnyeit mutatják, még mindig nem egyértelmű, hogy az "egészséges növényi alapú táplálkozási minta" előnyös-e a fogágybetegség megelőzésében és kezelésében. Ezért a tervek szerint magas színvonalú, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre, hogy támogassák ezt az étrendi mintát a parodontális betegek körében.

Hipotézis:

Feltételezhető, hogy az egészséges növényi alapú étrenddel együtt végzett nem sebészeti parodontális kezelés (NSPT) további klinikai, immunológiai és mikrobiológiai előnyökkel járna anélkül, hogy az alultáplált fogágygyulladásban szenvedő betegeket okozna.

Anyagok és módszerek:

  1. Tantárgyak toborzása

    1. A II. és III. stádiumú parodontózissal diagnosztizált betegeket a Prince Philip Fogászati ​​Kórház Recepciós és Alapellátási Klinikájáról, valamint a Hongkongi Egyetem Fejlett Fogászati ​​Intézetéből veszik fel.
    2. A beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, egy tesztcsoportba és egy kontrollcsoportba (egészséges növényi alapú étrenddel vagy anélkül)
  2. Tanulmányi eljárások

    1. Kiindulási vizsgálat A kiinduláskor a rutin periodontális vizsgálaton kívül a betegek étrendi értékelésen esnek át az Élelmiszer-gyakorisági Kérdőív (FFQ) elvégzésével, antropometrikus mérésekkel, valamint szájhigiéniával kapcsolatos életminőség- és fizikai aktivitás felméréssel. Biológiai mintákat, például vér-, nyál-, széklet- és szubgingivális plakkot is gyűjtenek.
    2. Parodontális kezelés Az I. és II. lépés parodontális terápia, amely magában foglalja a szájhigiénés utasításokat, a kockázati tényezők ellenőrzését, a reménytelen fogak eltávolítását, ha van ilyen, a pikkelysömör és a gyökérfelszín tisztítását mindkét csoport számára
    3. Diétás beavatkozás A tesztcsoport résztvevői egy 3 hónapos aktív beavatkozási szakaszban, egy 3 hónapos megerősítési szakaszban és egy 6 hónapos fenntartó fázisban vesznek részt, a beavatkozást képzett és regisztrált dietetikus végzi. A kontrollcsoport résztvevői ad libitum diétát folytatnak jelenlegi étkezési szokásaik alapján, és nem részesülnek étrendi beavatkozásban.
    4. Visszahívási ütemterv Az utóellenőrző látogatásokra 2 héttel, 4 héttel, 3, 6 és 12 hónappal a debridement befejezése után kerül sor.

Jelentőség:

Ez a tanulmány helyi adatokat szolgáltat majd, és feltárja, hogy az egészséges növényi alapú étrend a nem sebészeti parodontális kezelés kiegészítéseként javíthatja-e a klinikai eredményeket, és tudományos bizonyítékot szolgáltat a parodontitis klinikai, immunológiai és mikrobiológiai markereire gyakorolt ​​hatásáról.

Ez segíthet abban, hogy jobban megértsük az egészséges növényi alapú étrend és a fogágybetegségek kapcsolatát, ami végül új perspektívákat nyithat a parodontitisben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ke Deng
  • Telefonszám: 312-785-8853
  • E-mail: cdeng@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Toborzás
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 64 év közötti kínai etnikum;
  • Generalizált II. és III. stádiumú parodontitis;
  • legalább 10 elzáró pár jelen van;
  • Jó általános egészségi állapot;
  • Soha nem dohányzó vagy volt dohányos, aki a szűrővizsgálat előtt legalább 12 hónapig sikeresen leszokott a dohányzásról;
  • testtömeg-index (BMI) 18,5 és 28 kg/m2 között;
  • A hPBD önbevallása szerint nem megfelelő, a fő hangsúly a friss zöldségekre (<300 g/nap) és/vagy gyümölcsre (<200 g/nap) vonatkozott, hivatkozva a kínai lakosok étrendi irányelveire (Society, 2022).

Kizárási kritériumok:

  • Edentulizmus
  • Bármilyen szisztémás betegség jelenléte vagy olyan gyógyszerszedés, amely megváltoztathatja a parodontális kezelés megnyilvánulását/eredményét (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus, kalciumcsatorna-blokkoló használatával fellépő magas vérnyomás stb.)
  • Terhesség vagy terhesség szándéka a vizsgálat időtartama alatt bármikor
  • Antibiotikus profilaxis szükségessége a fogászati ​​kezeléssel összefüggésben
  • Ha az elmúlt 3 hónapban nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy antibiotikumot kapott
  • Professzionális parodontális kezelésben (a supragingivális tisztításon kívül) az elmúlt 12 hónapban
  • Bármilyen étkezési rendellenesség kórtörténete vagy klinikai megnyilvánulása a betegségek nemzetközi osztályozása szerint
  • Bármilyen étkezési korlátozás jelenléte (pl. mediterrán étrend betartása), jelenleg tápanyag-kiegészítők szedése vagy az étrend megválasztásának képtelensége
  • Nyilvánvaló testsúlyváltozás (a jelenlegi testtömeg ≥5%-a) az elmúlt 6 hónapban
  • Részvétel egy másik beavatkozási kísérletben
  • Az egyén képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges növényi alapú étrend csoport
A résztvevők diétás beavatkozásban részesülnek a nem sebészeti parodontális kezelés mellett
A regisztrált dietetikus segít a páciens étrendjének módosításában
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak nem műtéti parodontális kezelésben részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szondázási zsebmélység (PPD) változása 6 hónappal az NSPT után az alapvonal értékeléséhez képest
Időkeret: 6 hónappal az NSPT után
6 hónappal az NSPT után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PPD változásai az NSPT után 3, 12 hónappal az alapvonal értékeléséhez képest
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap
3 hónap és 12 hónap
A klinikai kötődési szint (CAL) változásai periodontális szondázási módszerrel értékelve az NSPT után 3, 6 és 12 hónappal az alapvonal értékeléséhez képest
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után
3, 6 és 12 hónappal az NSPT után
A szondázáskor jelentkező vérzés százalékos változása (BOP) a parodontális szondázási módszerrel értékelve az alapállapothoz képest
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után
3, 6 és 12 hónappal az NSPT után
A szubgingivális mikrobiomában bekövetkezett változásokat 16S rRNS génszekvenálás segítségével értékelték 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után, összehasonlítva a kiindulási értékeléssel
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
A bél mikrobiomában bekövetkezett változásokat 16S rRNS génszekvenálás segítségével értékelték 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után, összehasonlítva a kiindulási értékeléssel
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
Változások a nyál és a vér alapú biomarker szintjében az NSPT után 3, 6 és 12 hónappal az alapértékhez képest
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
Változások az egészséges növényi alapú étrend indexében (hPDI) magasabb pontszámokkal, amelyek egészségesebb étrendet jeleznek az NSPT után 3, 6 és 12 hónappal az alapértékhez képest
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest
3, 6 és 12 hónappal az NSPT után a kiindulási értékeléshez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 24-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel