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Dieta saludable a base de plantas y tratamiento periodontal

29 de diciembre de 2024 actualizado por: Dr. Deng Ke Coral, The University of Hong Kong

Efecto del patrón dietético saludable basado en plantas como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico en la periodontitis: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Fondo:

La periodontitis es una enfermedad crónica muy prevalente que afecta a alrededor de 743 millones de personas en todo el mundo. En Hong Kong, más del 90% de los adultos tienen encías sangrantes y el 50% de los ancianos padecen periodontitis grave.

Las causas de la periodontitis son complejas e involucran disbiosis polimicrobiana, inflamación crónica, respuesta inmune y factores ambientales. Los tratamientos actuales se centran en la higiene bucal, la eliminación de biopelículas/cálculos y la cirugía para casos avanzados. Si bien las modificaciones en el estilo de vida y los factores de riesgo pueden mejorar los resultados del tratamiento, sólo se han establecido unos pocos factores modificables, como dejar de fumar y controlar la diabetes. Identificar factores de riesgo más modificables e implementar intervenciones efectivas es crucial para abordar este importante problema de salud pública.

La dieta ha demostrado ser uno de los principales factores de riesgo modificables en la fisiopatología de la diabetes mellitus y las enfermedades cardiovasculares. El reciente estudio sobre la Carga Global de Enfermedades (GBD, por sus siglas en inglés) también respalda esto al señalar los factores de riesgo dietéticos clave para las enfermedades crónicas y la mortalidad. Sin embargo, el papel de la intervención dietética en el campo de la periodontitis no se conoce bien.

Está surgiendo evidencia de un patrón dietético basado en plantas, definido por un mayor consumo de alimentos vegetales y una menor ingesta de alimentos animales, para prevenir y tratar las ENT, y se ha demostrado que un "patrón dietético saludable basado en plantas" reduce el riesgo de periodontitis y Niveles elevados de anticuerpos séricos contra periodontopatógenos. El "patrón dietético saludable basado en plantas" se compone principalmente de un alto consumo de alimentos vegetales saludables (por ejemplo, cereales integrales, frutas y verduras), pero una ingesta baja de alimentos vegetales no saludables (por ejemplo, cereales refinados, jugos de frutas y bebidas azucaradas). ).

Aunque los datos transversales de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) muestran beneficios prometedores de una dieta saludable basada en plantas, aún no es concluyente si un "patrón dietético saludable basado en plantas" es beneficioso para prevenir y tratar la enfermedad periodontal. Por lo tanto, está previsto llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio de alta calidad para respaldar la defensa de este patrón dietético en pacientes periodontales.

Hipótesis:

Se plantea la hipótesis de que el tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) realizado junto con una dieta saludable basada en plantas proporcionaría beneficios clínicos, inmunológicos y microbiológicos adicionales sin incurrir en desnutrición en pacientes con periodontitis.

Materiales y métodos:

  1. Reclutamiento de sujetos

    1. Los pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio II y III serán reclutados en la Clínica de Recepción y Atención Primaria del Hospital Dental Prince Philip y el Instituto de Odontología Avanzada de la Universidad de Hong Kong.
    2. Los participantes inscritos serán asignados al azar a dos grupos, un grupo de prueba y un grupo de control (con o sin intervención dietética en una dieta saludable basada en plantas)
  2. Procedimientos de estudio

    1. Examen inicial Al inicio del estudio, además del examen periodontal de rutina, los pacientes se someterán a una evaluación dietética mediante la realización del Cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ), medidas antropométricas, calidad de vida relacionada con la salud bucal y evaluación de la actividad física. También se recolectarán muestras biológicas, por ejemplo, sangre, saliva, placa fecal y subgingival.
    2. Tratamiento periodontal Se proporcionará a ambos grupos terapia periodontal de Paso I y Paso II que incluyen instrucciones de higiene bucal, control de factores de riesgo, extracción de dientes desesperados, si los hubiera, raspado y desbridamiento de la superficie de la raíz.
    3. Intervención dietética Los participantes del grupo de prueba participarán en una fase de intervención activa de 3 meses, una fase de refuerzo de 3 meses y una fase de mantenimiento de 6 meses, con la intervención realizada por un dietista capacitado y registrado. Los participantes del grupo de control continuarán con las dietas ad libitum según sus hábitos alimentarios actuales y no recibirán intervenciones dietéticas.
    4. Calendario de retiro Las visitas de seguimiento se realizarán a las 2 semanas, 4 semanas, 3, 6 y 12 meses después de completar el desbridamiento.

Significado:

Este estudio proporcionará datos locales y explorará si una dieta saludable basada en plantas como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico puede mejorar el resultado clínico y proporcionar evidencia científica de su efecto sobre los marcadores clínicos, inmunológicos y microbiológicos de la periodontitis.

Esto puede ayudarnos a comprender mejor la relación entre una dieta saludable basada en plantas y las enfermedades periodontales, lo que eventualmente puede brindar nuevas perspectivas para el tratamiento de pacientes con periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ke Deng
  • Número de teléfono: 312-785-8853
  • Correo electrónico: cdeng@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nichol Chun Wai Tsang
  • Número de teléfono: 312-785-8853
  • Correo electrónico: nichol@connect.hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Reclutamiento
        • Prince Philip Dental Hospiral
        • Contacto:
          • Ke Deng
          • Número de teléfono: 28590251
          • Correo electrónico: cdeng@hku.hk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • etnia china entre 18 y 64 años;
  • Periodontitis generalizada en estadio II y estadio III;
  • al menos 10 pares de oclusión presentes;
  • Buena salud general;
  • Nunca fumador o exfumador que había dejado de fumar con éxito durante al menos 12 meses antes de la visita de selección;
  • Índice de masa corporal (IMC) que oscila entre 18,5 y 28 kg/m2;
  • Insuficiencia autoinformada de hPBD con especial atención a las verduras frescas (<300 g/día) y/o frutas (<200 g/día) con referencia a las Directrices dietéticas para residentes chinos (Society, 2022).

Criterios de exclusión:

  • Edentulismo
  • Presencia de cualquier enfermedad sistémica o toma de medicación que pueda alterar la manifestación/resultado del tratamiento periodontal (p. ej., diabetes mellitus no controlada, hipertensión con uso de bloqueadores de los canales de calcio, etc.)
  • Embarazo o intención de quedar embarazada en cualquier momento durante la duración del estudio.
  • Necesidad de profilaxis antibiótica en el contexto del tratamiento odontológico.
  • Haber recibido medicación antiinflamatoria no esteroidea o antibióticos en los 3 meses anteriores
  • Haber recibido tratamiento periodontal profesional (distinto de la limpieza supragingival) en los 12 meses anteriores
  • Historia o manifestación clínica de algún trastorno alimentario según lo determina la Clasificación Internacional de Enfermedades.
  • Presencia de cualquier restricción dietética (por ejemplo, adherencia a una dieta mediterránea), toma actual de suplementos nutricionales o incapacidad para elegir su dieta.
  • Tener un cambio de peso obvio (≥5 % del peso corporal actual) en los últimos 6 meses
  • Participación en otro ensayo de intervención.
  • Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dieta saludable basada en plantas
Los participantes recibirán una intervención dietética además del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Un dietista registrado ayudará a modificar la dieta del paciente.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes solo recibirán un tratamiento periodontal no quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) a los 6 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la NSPT
6 meses después de la NSPT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios de PPD a los 3 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
3 meses y 12 meses
Cambios en el nivel de inserción clínica (CAL) evaluados mediante el método de sondaje periodontal a los 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la NSPT
3, 6 y 12 meses después de la NSPT
Cambios en el porcentaje de sangrado al sondaje (BOP) evaluado mediante el método de sondaje periodontal en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la NSPT
3, 6 y 12 meses después de la NSPT
Cambios en el microbioma subgingival evaluados mediante secuenciación del gen 16S rRNA a los 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Cambios en el microbioma intestinal evaluados mediante secuenciación del gen 16S rRNA a los 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Cambios en los niveles de biomarcadores salivales y sanguíneos a los 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Cambios en el índice de dieta saludable basada en plantas (hPDI), con puntuaciones más altas que indican una dieta más saludable a los 3, 6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 3,6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial
3,6 y 12 meses después de la NSPT en comparación con la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UW 24-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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