68Ga-NK224 がんにおける PD-L1 発現の PET イメージング
2026年5月13日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
原発腫瘍および/または転移腫瘍における PD-L1 発現の評価における 68Ga-NK224 陽電子放射断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) の潜在的な有用性を組織病理学的結果と比較して評価する。
調査の概要
詳細な説明
がんを患っている参加者は、初期評価のために 68Ga-NK224 PET/CT を受けました。
腫瘍取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) および平均 SUV (SUVmean) によって定量化されました。
さらに、病理組織学的分析によって病変の PD-L1 発現が確認されました。
68Ga-NK224 PET/CTの定量的パラメータを病理組織学的結果と比較して、診断有効性を評価した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang Zhao
- 電話番号：86 0592-213-7366
- メール：wzhaoliang01@163.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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コンタクト：
- Liang Zhao
- 電話番号：86 0592-213-7366
- メール：wzhaoliang01@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
(i) 成人患者（18歳以上）。 (ii) 新たに診断された、または以前に治療を受けた悪性腫瘍を有する患者（支持証拠には、磁気共鳴画像法（MRI）、CT、腫瘍マーカーおよび病理学報告が含まれる場合がある）。 (iii) 68Ga-NK224 PET/CTスキャンを予定していた患者。 (iv) インフォームド・コンセント（参加者、親または法定代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。
説明
包含基準:
- (i) 成人患者（18歳以上）。
- (ii) 新たに診断された、または以前に治療を受けた悪性腫瘍を有する患者（支持証拠には、磁気共鳴画像法（MRI）、CT、腫瘍マーカーおよび病理学報告が含まれる場合がある）。
- (iii) 68Ga-NK224 PET/CTスキャンを予定していた患者。
- (iv) インフォームド・コンセント（参加者、親または法定代理人による署名）を提供し、臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って同意することができた患者。
除外基準:
- (i) 非悪性病変を有する患者。
- (ii) 妊娠中の患者。
- (iii) 研究参加者、親または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験用: 68Ga-NK224 PET/CT
各参加者は 68Ga-NK224 を 1 回静脈内注射され、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-NK224 PET/CT と PD-L1 発現における病理組織学的結果との一致
時間枠：30日
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68Ga-NK224 PET/CT パラメーターの場合、最大標準取り込み値 (SUVmax) は、原発腫瘍の周囲の関心領域 (ROI) を定義することによって測定されます。
病理組織学的結果については、PD-L1 発現レベルはそれぞれ低 (<1%)、中 (1 ～ 49%)、高 (>49%) として定量化されます。
最後に、クラスカル・ウォリス試験を使用して、68Ga-NK224 PET/CTとPD-L1発現の組織病理学的結果との間の一致を試験する。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍内および腫瘍間の不均一性を評価する
時間枠：30日
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腫瘍間の不均一性を評価するために、腫瘍内不均一性の定量的尺度である不均一性指数 (HI) を、各病変の SUVmax を SUVmean で割ることによって計算しました。
腫瘍間不均一性（原発腫瘍と転移病変の間）に関連する 68Ga-NK224 取り込みの差異を、Mann-Whitney U 検定を使用して分析しました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月24日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。