Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-NK224 PET-avbildning av PD-L1-uttryck i cancer

13 maj 2026 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

För att utvärdera den potentiella användbarheten av 68Ga-NK224 positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) för utvärdering av PD-L1-uttryck i primära och/eller metastaserande tumörer, jämfört med histopatologiska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Tumör
PD-L1

Detaljerad beskrivning

Deltagare med cancer genomgick 68Ga-NK224 PET/CT för en första bedömning. Tumörupptaget kvantifierades genom det maximala standardupptagsvärdet (SUVmax) och medel-SUV (SUVmean). Dessutom bekräftades PD-L1-uttrycket av lesioner genom histopatologisk analys. De kvantitativa parametrarna för 68Ga-NK224 PET/CT jämfördes med histopatologiska resultat för att utvärdera den diagnostiska effekten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Liang Zhao
Telefonnummer: 86 0592-213-7366
E-post: wzhaoliang01@163.com

Studieorter

Kina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361000
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Kontakt:
      
      Liang Zhao
      
      Telefonnummer: 86 0592-213-7366
      
      E-post: wzhaoliang01@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

(i) vuxna patienter (i åldern 18 år eller ordning); (ii) patienter med nyligen diagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera magnetisk resonanstomografi (MRT), CT, tumörmarkörer och patologirapporter); (iii) patienter som hade planerat 68Ga-NK224 PET/CT-skanningar; (iv) patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) vuxna patienter (i åldern 18 år eller ordning);
(ii) patienter med nyligen diagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera magnetisk resonanstomografi (MRT), CT, tumörmarkörer och patologirapporter);
(iii) patienter som hade planerat 68Ga-NK224 PET/CT-skanningar;
(iv) patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.

Uteslutningskriterier:

(i) patienter med icke-maligna lesioner;
(ii) patienter med graviditet;
(iii) forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Experimentell: 68Ga-NK224 PET/CT Varje deltagare får en enda intravenös injektion av 68Ga-NK224 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överensstämmelsen mellan 68Ga-NK224 PET/CT och histopatologiskt resultat i PD-L1-uttryck Tidsram: 30 dagar	För 68Ga-NK224 PET/CT-parameter mäts det maximala standardupptagsvärdet (SUVmax) genom att definiera en region av intresse (ROI) runt den primära tumören. För histopatologiska resultat kvantifieras nivån av PD-L1-uttryck som låg (<1%), medium (1-49%) respektive hög (>49%). Slutligen kommer Kruskal-Wallis-testet att användas för att testa överensstämmelsen mellan 68Ga-NK224 PET/CT och histopatologiskt resultat i PD-L1-uttryck.	30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdera intra- och inter-tumörheterogeniteten Tidsram: 30 dagar	För att bedöma intertumörheterogenitet beräknades ett kvantitativt mått på intratumoral heterogenitet, heterogenitetsindex (HI), genom att dividera SUVmax med SUVmean för varje lesion. Skillnader i 68Ga-NK224-upptag relaterade till intertumörheterogenitet (mellan primära tumörer och metastaserande lesioner) analyserades med Mann-Whitney U-testet.	30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna