Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie TEP 68Ga-NK224 de l'expression de PD-L1 dans les cancers

13 mai 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positons 68Ga-NK224/tomodensitométrie (TEP/CT) pour l'évaluation de l'expression de PD-L1 dans les tumeurs primaires et/ou métastatiques, par rapport aux résultats histopathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Tumeur
PD-L1

Description détaillée

Les participants atteints de cancer ont subi une TEP/CT au 68Ga-NK224 pour une évaluation initiale. L'absorption tumorale a été quantifiée par la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) et la SUV moyenne (SUVmean). De plus, l’expression des lésions PD-L1 a été confirmée par analyse histopathologique. Les paramètres quantitatifs de la TEP/CT au 68Ga-NK224 ont été comparés aux résultats histopathologiques pour évaluer l'efficacité diagnostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Liang Zhao
Numéro de téléphone: 86 0592-213-7366
E-mail: wzhaoliang01@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Chine, 361000
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Contact:
      
      Liang Zhao
      
      Numéro de téléphone: 86 0592-213-7366
      
      E-mail: wzhaoliang01@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients atteints de tumeurs malignes nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé des tomodensitométries TEP/CT au 68Ga-NK224 ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.

La description

Critères d'intégration :

(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ;
(ii) les patients atteints de tumeurs malignes nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ;
(iii) les patients qui avaient programmé des tomodensitométries TEP/CT au 68Ga-NK224 ;
(iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.

Critères d'exclusion :

(i) les patients présentant des lésions non malignes ;
(ii) les patientes enceintes ;
(iii) l'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Expérimental : TEP/CT 68Ga-NK224 Chaque participant reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga-NK224 et subit une imagerie TEP/CT dans le délai imparti.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La concordance entre la TEP/CT 68Ga-NK224 et le résultat histopathologique de l'expression de PD-L1 Délai: 30 jours	Pour le paramètre TEP/CT 68Ga-NK224, la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) est mesurée en définissant une région d'intérêt (ROI) autour de la tumeur primaire. Pour les résultats histopathologiques, le niveau d’expression de PD-L1 est quantifié comme étant respectivement faible (<1 %), moyen (1-49 %) et élevé (>49 %). Enfin, le test de Kruskal-Wallis sera utilisé pour tester la concordance entre la TEP/CT 68Ga-NK224 et le résultat histopathologique de l'expression de PD-L1.	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer l’hétérogénéité intra- et inter-tumorale Délai: 30 jours	Pour évaluer l'hétérogénéité inter-tumorale, une mesure quantitative de l'hétérogénéité intratumorale, l'indice d'hétérogénéité (HI), a été calculée en divisant le SUVmax par le SUVmean pour chaque lésion. Les différences d'absorption de 68Ga-NK224 liées à l'hétérogénéité inter-tumorale (entre tumeurs primaires et lésions métastatiques) ont été analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney.	30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité