Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-NK224 PET-beeldvorming van PD-L1-expressie bij kankers

13 mei 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Om het potentiële nut van 68Ga-NK224 positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) te evalueren voor de evaluatie van PD-L1-expressie in primaire en/of metastatische tumoren, vergeleken met histopathologische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Tumor
PD-L1

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met kanker ondergingen 68Ga-NK224 PET/CT voor een eerste beoordeling. De tumoropname werd gekwantificeerd aan de hand van de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) en de gemiddelde SUV (SUVmean). Bovendien werd de PD-L1-expressie van laesies bevestigd door histopathologische analyse. De kwantitatieve parameters van 68Ga-NK224 PET/CT werden vergeleken met het histopathologische resultaat om de diagnostische werkzaamheid te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Liang Zhao
Telefoonnummer: 86 0592-213-7366
E-mail: wzhaoliang01@163.com

Studie Locaties

China
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, China, 361000
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Contact:
      
      Liang Zhao
      
      Telefoonnummer: 86 0592-213-7366
      
      E-mail: wzhaoliang01@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

(i) volwassen patiënten (18 jaar of ouder); (ii) patiënten met nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijsmateriaal kan magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), CT, tumormarkers en pathologierapporten omvatten); (iii) patiënten bij wie 68Ga-NK224 PET/CT-scans waren gepland; (iv) patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming konden geven volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) volwassen patiënten (18 jaar of ouder);
(ii) patiënten met nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijsmateriaal kan magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), CT, tumormarkers en pathologierapporten omvatten);
(iii) patiënten bij wie 68Ga-NK224 PET/CT-scans waren gepland;
(iv) patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming konden geven volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

(i) patiënten met niet-kwaadaardige laesies;
(ii) patiënten met zwangerschap;
(iii) het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Experimenteel: 68Ga-NK224 PET/CT Elke deelnemer krijgt een enkele intraveneuze injectie van 68Ga-NK224 en ondergaat binnen de aangegeven tijd PET/CT-beeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De overeenstemming tussen 68Ga-NK224 PET/CT en histopathologisch resultaat in PD-L1-expressie Tijdsspanne: 30 dagen	Voor de 68Ga-NK224 PET/CT-parameter wordt de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) gemeten door een interessegebied (ROI) rond de primaire tumor te definiëren. Voor histopathologische resultaten wordt het niveau van PD-L1-expressie gekwantificeerd als respectievelijk laag (<1%), gemiddeld (1-49%) en hoog (>49%). Ten slotte zal de Kruskal-Wallis-test worden gebruikt om de overeenstemming tussen 68Ga-NK224 PET/CT en het histopathologische resultaat in PD-L1-expressie te testen.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer de heterogeniteit binnen en tussen de tumoren Tijdsspanne: 30 dagen	Om de heterogeniteit tussen tumoren te beoordelen, werd een kwantitatieve maatstaf voor intratumorale heterogeniteit, de heterogeniteitsindex (HI), berekend door SUVmax te delen door SUVmean voor elke laesie. Verschillen in de opname van 68Ga-NK224 gerelateerd aan heterogeniteit tussen tumoren (tussen primaire tumoren en metastatische laesies) werden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria