암에서의 PD-L1 발현의 68Ga-NK224 PET 영상화
2026년 5월 13일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
원발성 및/또는 전이성 종양에서 PD-L1 발현을 평가하기 위한 68Ga-NK224 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 조직병리학적 결과와 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
암 참가자는 초기 평가를 위해 68Ga-NK224 PET/CT를 받았습니다.
종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax) 및 평균 SUV(SUVmean)로 정량화되었습니다.
또한, 조직병리학적 분석을 통해 병변의 PD-L1 발현을 확인하였다.
68Ga-NK224 PET/CT의 정량적 지표를 조직병리학적 결과와 비교하여 진단 유효성을 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liang Zhao
- 전화번호: 86 0592-213-7366
- 이메일: wzhaoliang01@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Liang Zhao
- 전화번호: 86 0592-213-7366
- 이메일: wzhaoliang01@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 새로 진단되었거나 이전에 치료받은 악성 종양이 있는 환자(지원 증거에는 자기공명영상(MRI), CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음); (iii) 68Ga-NK224 PET/CT 스캔이 예정된 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상);
- (ii) 새로 진단되었거나 이전에 치료받은 악성 종양이 있는 환자(지원 증거에는 자기공명영상(MRI), CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음);
- (iii) 68Ga-NK224 PET/CT 스캔이 예정된 환자;
- (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 병변이 있는 환자;
- (ii) 임신 중인 환자;
- (iii) 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
실험: 68Ga-NK224 PET/CT
각 참가자는 68Ga-NK224를 1회 정맥 주사받고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
68Ga-NK224 PET/CT와 PD-L1 발현의 조직병리학적 결과 사이의 일치성
기간: 30일
|
68Ga-NK224 PET/CT 매개변수의 경우 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 원발 종양 주변의 관심 영역(ROI)을 정의하여 측정됩니다.
조직병리학적 결과의 경우, PD-L1 발현 수준은 각각 낮음(<1%), 중간(1-49%) 및 높음(>49%)으로 정량화됩니다.
마지막으로 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 68Ga-NK224 PET/CT와 PD-L1 발현의 조직병리학적 결과 간의 일치성을 테스트합니다.
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 내 및 종양 간 이질성 평가
기간: 30일
|
종양 간 이질성을 평가하기 위해, 종양 내 이질성의 정량적 측정인 이질성 지수(HI)를 각 병변에 대해 SUVmax를 SUVmean으로 나누어 계산했습니다.
종양 간 이질성(원발성 종양과 전이성 병변 사이)과 관련된 68Ga-NK224 흡수의 차이를 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석했습니다.
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .